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2017農(nóng)藥管理條例全文實施辦法(2)

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2017農(nóng)藥管理條例全文實施辦法

  第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)

  第十六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范,提高農(nóng)藥的安全性、有效性。

  第十七條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

  (一)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;

  (二)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

  (三)有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備;

  (四)有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,必要時應(yīng)當(dāng)進行實地核查。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、行政法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

  第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項。

  農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

  農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

  第十九條 委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

  委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料,應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關(guān)許可證明文件,不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料。

  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進貨記錄制度,如實記錄原材料的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。原材料進貨記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

  第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售,應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。

  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

  第二十二條 農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,并印制或者貼有標(biāo)簽。國家鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。

  農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文標(biāo)注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。

  劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。

  第二十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

  農(nóng)藥包裝過小,標(biāo)簽不能標(biāo)注全部內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)同時附具說明書,說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容一致。

  第四章 農(nóng)藥經(jīng)營

  第二十四條 國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,但經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證:

  (一)有具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;

  (二)有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營業(yè)場所和倉儲場所,并配備與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的防護設(shè)施;

  (三)有與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺賬記錄、安全防護、應(yīng)急處置、倉儲管理等制度。

  經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員,并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營。

  縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  第二十五條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、住所、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍以及有效期等事項。

  農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。

  農(nóng)藥經(jīng)營許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

  取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者設(shè)立分支機構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)依法申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證,并向分支機構(gòu)所在地縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案,其分支機構(gòu)免予辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其分支機構(gòu)的經(jīng)營活動負(fù)責(zé)。

  第二十六條 農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證以及有關(guān)許可證明文件,不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥。

  農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立采購臺賬,如實記錄農(nóng)藥的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。采購臺賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

  第二十七條 農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立銷售臺賬,如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

  農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況并科學(xué)推薦農(nóng)藥,必要時應(yīng)當(dāng)實地查看病蟲害發(fā)生情況,并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項,不得誤導(dǎo)購買人。

  經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的,不適用本條第一款、第二款的規(guī)定。

  第二十八條 農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥,不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì),不得采購、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定,未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證,未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。

  經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售;經(jīng)營其他農(nóng)藥的,不得在農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。

  第二十九條 境外企業(yè)不得直接在中國銷售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國銷售農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)依法在中國設(shè)立銷售機構(gòu)或者委托符合條件的中國代理機構(gòu)銷售。

  向中國出口的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)附具中文標(biāo)簽、說明書,符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)出入境檢驗檢疫部門依法檢驗合格。禁止進口未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。

  辦理農(nóng)藥進出口海關(guān)申報手續(xù),應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。

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