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2017農(nóng)藥管理條例全文實施辦法

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2017農(nóng)藥管理條例全文實施辦法

  《農(nóng)藥管理條例》已經(jīng)2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《農(nóng)藥管理條例》公布,自2017年6月1日起施行。那么,2017農(nóng)藥管理條例實施辦法細則有哪些內(nèi)容?下面小編整理的2017農(nóng)藥管理條例全文。一起來看看吧。

  2017農(nóng)藥管理條例全文_農(nóng)藥管理條例實施辦法細則2017

  《農(nóng)藥管理條例》全文(2017修訂)

  (1997年5月8日中華人民共和國國務(wù)院令第216號發(fā)布 根據(jù)2001年11月29日《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》修訂 2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過)

  第一章 總則

  第一條 為了加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,制定本條例。

  第二條 本條例所稱農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

  前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:

  (一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;

  (二)預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;

  (三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;

  (四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;

  (五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;

  (六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。

  第三條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

  縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

  縣級以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

  第四條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當加強對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費列入本級政府預(yù)算,保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。

  第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負責(zé),自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。

  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當加強行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

  第六條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥,推進農(nóng)藥專業(yè)化使用,促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。

  對在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。

  第二章 農(nóng)藥登記

  第七條 國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。

  國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)負責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。

  第八條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會,負責(zé)農(nóng)藥登記評審。

  農(nóng)藥登記評審委員會由下列人員組成:

  (一)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標準和檢測等方面的專家;

  (二)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會的有關(guān)專家;

  (三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位的代表。

  農(nóng)藥登記評審規(guī)則由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定。

  第九條 申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當進行登記試驗。

  農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。

  新農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起40個工作日內(nèi)對試驗的安全風(fēng)險及其防范措施進行審查,符合條件的,準予登記試驗;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  第十條 登記試驗應(yīng)當由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認定的登記試驗單位按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進行。

  與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗,但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護期內(nèi)的,應(yīng)當經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。

  登記試驗單位應(yīng)當對登記試驗報告的真實性負責(zé)。

  第十一條登記試驗結(jié)束后,申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請,并提交登記試驗報告、標簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢驗方法等申請資料;申請新農(nóng)藥登記的,還應(yīng)當提供農(nóng)藥標準品。

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見,并報送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。

  向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標準品以及在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料,向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。

  第十二條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料后,應(yīng)當組織審查和登記評審,并自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  第十三條 農(nóng)藥登記證應(yīng)當載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。

  農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

  農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。

  國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當及時公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準的標簽等信息。

  第十四條 新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。

  第十五條 國家對取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。

  自登記之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已取得登記的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的,登記機關(guān)不予登記;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

  除下列情況外,登記機關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):

  (一)公共利益需要;

  (二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。

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