成品返工流程步驟
成品返工流程步驟
成品返工的流程是什么，成品返工的步驟有哪些。成品返工的條件有哪些。小編給大家整理了關(guān)于成品返工流程，希望你們喜歡!
成品返工流程
1、目的
為有效的控制不合格品的返工/返修作業(yè)，使返工/返修作業(yè)更加順暢，以達(dá)對返工/返修品質(zhì)量的控制，特編制此規(guī)范。
2、適用范圍
本指導(dǎo)書適用于生產(chǎn)部門因不符合品質(zhì)要求的在制品、半成品及成品的返工/返修作業(yè)，以及客戶返修品的處理。
3、內(nèi)場規(guī)定細(xì)則
3.1內(nèi)場在制品的返工作業(yè)
3.1.1 QC在過程檢驗中，發(fā)現(xiàn)在制品未達(dá)品質(zhì)要求，首先將不合格品隔離，交由生產(chǎn)主管確認(rèn)后，由主管安排相關(guān)人員按相關(guān)工藝要求進(jìn)行返工返修作業(yè)。
3.1.2 QC需對返工返修過程進(jìn)行巡檢，并對返工返修后的成品進(jìn)行全檢，以判斷返工返修后的在制品是否達(dá)到品質(zhì)要求。
3.1.3生產(chǎn)主管需對在制品返工工時進(jìn)行統(tǒng)計。
3.2成品的返工返修作業(yè)
3.2.1 QC在成品檢驗中，發(fā)現(xiàn)成品未達(dá)品質(zhì)要求，首先將不合格品隔離，然后開具不合格通知單，交由生產(chǎn)主管確認(rèn)后，由主管安排相關(guān)人員按相關(guān)工藝要求進(jìn)行返工返修作業(yè)。
3.2.2成品返工返修完成后，由生產(chǎn)部重新提交品質(zhì)部。
3.2.3品質(zhì)部檢驗合格后由生產(chǎn)部提交入庫。
3.3已入庫半成品的返工作業(yè)
3.3.1已入庫半成品因設(shè)計缺陷需重新更改的，由設(shè)計部門出具更改單，生產(chǎn)部門則應(yīng)根據(jù)更改單要求將半成品出庫，由生產(chǎn)主管安排相關(guān)人員按相關(guān)工藝要求進(jìn)行返工。
3.3.2半成品返工完成后，由生產(chǎn)部重新提交品質(zhì)部檢驗。
3.3.3品質(zhì)部檢驗合格后由生產(chǎn)部重新提交入庫。
產(chǎn)品的返工的條件
1.車間零頭產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)量控制室按“取樣管理規(guī)程”取樣檢驗，其主要質(zhì)量指標(biāo)(微生物限度、
活性物質(zhì)含量)達(dá)到該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理進(jìn)行風(fēng)險評估后批準(zhǔn)放行。該批零頭產(chǎn)品
可以回收進(jìn)行返工?；厥仗幚砗蟮漠a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照回收處理中最早批次零頭產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定有效
期。其檢驗記錄收歸批檔案，放行單附于生產(chǎn)記錄中。
2.對退貨進(jìn)行回收處理的，回收后的產(chǎn)品必須符合該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理進(jìn)行風(fēng)險評估后批準(zhǔn)，該批回收產(chǎn)品可以進(jìn)行返工并遵守上條的要求。
3.制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品、待包裝品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且遵守上兩條的規(guī)定才可進(jìn)行返工處理，返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。
4.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮是否進(jìn)行額外相關(guān)項目的檢驗和穩(wěn)定性考察.
程序：
生產(chǎn)部經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量部簽發(fā)的放行批準(zhǔn)，對需要進(jìn)行返工的產(chǎn)品下發(fā)“返工通知單”，包括：返工時間、操作方法、返工品名稱、批號及數(shù)量等。
1.車間接到返工加工指令后，安排操作人員進(jìn)行清場，現(xiàn)場監(jiān)控員簽發(fā)“流轉(zhuǎn)證”、發(fā)放“生產(chǎn)準(zhǔn)許證”。
2.操作人員到中間站領(lǐng)取需返工的產(chǎn)品，交接雙方在相應(yīng)的交接記錄上簽字，一聯(lián)存于中間站，另一聯(lián)附于加工記錄背面。
3.按加工產(chǎn)品的工藝規(guī)程的相應(yīng)工序進(jìn)行返工處理。
4.在現(xiàn)場監(jiān)控員監(jiān)督下進(jìn)行，操作過程中出現(xiàn)偏差按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理。
5.按《生產(chǎn)記錄管理規(guī)程》規(guī)定及時、真實填寫返工記錄。
6.返工的產(chǎn)品由質(zhì)量部按規(guī)定的程序進(jìn)行檢驗，并根據(jù)《成品放行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行放行。
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