特殊藥品管理制度范本3篇
特殊藥品管理制度范本3篇
特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來了特殊藥品管理制度范本,一起來看看吧。
特殊藥品管理制度范本篇一
一、特殊藥品經(jīng)營管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購、保管、供應(yīng)全過程的管理工作。
二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營管理外,還須遵循以下規(guī)定:
(1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購,由業(yè)務(wù)部門提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。(2)對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理,實行審核采購,審核銷售,審核報損;雙人驗收,雙人保管,雙人出入庫復(fù)核,按期養(yǎng)護,安全運輸,專庫貯存,專人管理,專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴(yán)禁銷售給個人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問題,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運輸管理:對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的,需到貴陽市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運輸證,憑證運輸;專人負(fù)責(zé)押運。
(6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問題,立即報公司行政部進行處理。
(8)對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營須嚴(yán)格按照規(guī)定,決不允許有差錯發(fā)生。
(9)對麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫運輸?shù)?,除遵循一般?jīng)營藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:
1、采購必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),銷售人員委托書及身份證復(fù)印件,建立完整的質(zhì)量檔案。
2、銷售必須嚴(yán)格審核銷售單位資質(zhì),采購人員委托書及身份證復(fù)印件,送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址),銷售單據(jù)原件客戶保存,復(fù)印件由購買單位蓋章或注冊的法定代表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專人開票銷售,專用帳套管理。
特殊藥品管理制度范本篇二
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。
2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。
3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險柜內(nèi),交接班時當(dāng)面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應(yīng)及時交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
特殊藥品管理制度范本篇三
1、特殊藥品是指麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。
2、手術(shù)室由專人負(fù)責(zé)特殊藥品的領(lǐng)取、保管、使用等管理工作。
3、手術(shù)室存放特殊藥品必須配備必要的防盜措施。
4、手術(shù)室備用的特殊藥品基數(shù)以單日用量為宜,設(shè)專柜存放,由專人管理,使用和補回記錄,管理人員、使用人員簽字。
5、手術(shù)室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑收回空瓿,核對批號和數(shù)量,并做記錄,并及時將空安瓿交回病房。
6、手術(shù)室空安瓿回收記錄,每季度交麻醉藥品、第一類精神藥品管理組織保存。
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