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制藥企業(yè)庫房管理制度范本3篇

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制藥企業(yè)庫房管理制度范本3篇

  為了有效控制制藥企業(yè)庫房藥品儲存質量,減少藥品損失,需要制定并實施相應的管理制度。學習啦小編今天為你整理了制藥企業(yè)庫房管理制度范本,希望對大家有幫助!

  制藥企業(yè)庫房管理制度范本篇一

  (1)色標管理

  為了有效控制藥品儲存質量,應對藥品按其質量狀態(tài)分區(qū)管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯,必須對在庫藥品實行色標管理。

  藥品質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為:

  合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質量狀態(tài)不明確藥品――**。

  按照庫房管理的實際需要,庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準是:待驗藥品庫(或區(qū))、退貨藥品庫(或區(qū))為**;合格藥品庫(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(或區(qū))為紅色。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,防止出現(xiàn)色標混亂。

  (2)搬運和堆垛要求

  應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

  (3)藥品堆垛距離

  藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施,設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內設施對藥品質量產生影響,保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米,輔通道寬度應不少于100厘米。

  (4)分類儲存管理

  企業(yè)應有適宜藥品分類管理的倉庫,按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存于同一倉間,但應分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。

  (5)溫濕度條件

  應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中,藥品經營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品,應根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

  企業(yè)所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證藥品質量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營藥品標明應存放于何種溫濕度下,企業(yè)就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的藥品,企業(yè)就應當設置15-25℃恒溫庫。

  對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品,一般應存放于相對低溫的庫中,如某一藥品標識的儲存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應將該藥品存放于陰涼庫中。

  (6)中藥材、中藥飲片儲存

  應根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存?zhèn)}庫,合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種,應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房;對于經營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備,如冰箱、冷柜。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。

  制藥企業(yè)庫房管理制度范本篇二

  1、入庫前藥認真核對質量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等項目,凡無批準文號,無批號、無注冊商標、無有效期的藥品一律不準入庫,驗收時要填寫驗收清單和質量記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時提出處理意見。

  2、庫存藥品同時建立電腦賬頁,要求收有憑證,發(fā)有領單,做到及時登賬,每季盤點、清理,做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊均應裝訂成冊妥善保管,不得遺失。

  3、發(fā)出的藥品要保證質量,發(fā)放時按生產出廠批號及效期先后發(fā)放。凡過期失效、霉變及質量可疑的藥品不得發(fā)出使用。

  4、毒、麻、限制藥品按有關規(guī)定管理使用。

  5、藥品應按劑型或類別分別上架擺放,并按藥品性質做到冷藏、避光、通風存放,室內要有防潮、防霉變、防鼠措施,室內嚴禁煙火,做好放火、防盜工作,管好電源,關好門窗,保護庫房安全。

  6、藥品驗收入庫,保管員應開具藥品驗收單,發(fā)出藥品應根據(jù)請領單發(fā)放藥品,即使按發(fā)放單出賬。

  制藥企業(yè)庫房管理制度范本篇三

  1.醫(yī)療機構藥庫是藥品供應的中心,主要負責藥品的采購、保管和供應;和化學試劑、消毒用品的采購、供應工作。

  2.在藥品(庫)工作的人員,必須嚴格遵守有關的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度,嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。

  3.根據(jù)相關規(guī)定和要求,依據(jù)庫存和臨床用藥情況,制定藥品采購計劃,經科主任審批后,向規(guī)定的藥品經營企業(yè)采購藥品。

  4.特殊藥品(包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)的采購應嚴格按照有關規(guī)定,憑專用印鑒卡(證)和申購單,到指定的經營單位采購。

  5.特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五專”即:專人、專柜(庫)、專賬、專冊、專用處方。

  6.應經常保持藥品庫內,干凈整潔,定期通風,做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變;常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

  7.藥品應分類碼放,垛位與地面的距離應不小于10厘米;與墻壁的距離應不小于10厘米,并有明確的標識。

  8.藥品入庫時,應嚴格按照有關規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準文號、生產批號及有效期;有無生產合格證和產品(批)質量檢驗報告。產品批質量檢驗報告應統(tǒng)一、分類保管,以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內。

  9.藥品庫房應建立完整的藥品明細賬目(包括:手工賬目和計算機賬目),并做到賬賬相符,賬物相符。應定期盤點庫存,并將盤庫情況和結果詳細記錄。

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