二類精神藥品管理制度范文
二類精神藥品管理制度范文
為了加強二類精神藥品的管理，防止醫(yī)療事故的發(fā)生，需要制定并實施相應的管理制度。學習啦小編為你整理了二類精神藥品管理制度范文，希望你喜歡。
二類精神藥品管理制度范文一
第一條、為了加強二類精神藥品的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品的處方管理規(guī)定》等的有關規(guī)定，制訂本制度。
第二條、醫(yī)療單位應按照精神藥品購用計劃，向指定的精神藥品經營單位購用。醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉售。
第三條、醫(yī)生應當根據醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。除特殊需要外，二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。遇特殊情況：如癲癇、精神病等，需要長期服用二類精神藥品的患者，二類精神藥品口服劑型的門診處方用量，可延長至三十日常用量。醫(yī)務人員不得為自己開處方使用二類精神藥品。
第四條、使用二類精神藥品，須開二類精神藥品專用處方。處方應書寫規(guī)范、字跡清晰，處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。簽寫開方醫(yī)師姓名，配方實行雙人核對，配方和核對人必須簽名。對不符合規(guī)定的精神藥品處方，藥劑人員應拒絕調配。處方應當留存兩年備查。
第五條、二類精神藥品要單獨存放，庫存或備用的二類精神藥品要定期清點，保持帳物相符。破損、缺少應書面報告藥劑科主任，經院藥事管理委員會批準后處理。
第六條、各病區(qū)及手術室應根據醫(yī)療實際需要，申報備用二類精神藥品，二類精神藥品的品種、數量，上報麻醉藥品、精神藥品管理小組批準，到住院藥房辦理相關手續(xù)備案，由住院藥房發(fā)給備用量。并建立二類精神藥品備用基數管理臺帳。
第七條、各臨床科室需要使用第二類精神藥品處方時，由各科室到指定部門領用，并指定專職人員妥善保管。二類精神藥品憑醫(yī)囑單每日發(fā)一日用量，出院帶藥及特殊情況憑醫(yī)囑單和第二類精神藥品專用處方領藥。
第八條、在使用二類精神藥品的過程中，如發(fā)現有質量問題或不良反應，應及時向藥劑科反饋，并及時處理。如發(fā)生失竊情況應及時向院長及保衛(wèi)科及衛(wèi)生行政部門匯報。
二類精神藥品管理制度范文二
為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據《特殊藥品管理條例》以及藥品相關流通法律、行政規(guī)章。結合我司實際情況，現制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度，請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行：
一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經營管理外，還應符合下列管理要求：
二、二類精神藥品的采購：依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號等有關資質的生產企業(yè)以及具備經營二類精神藥品資質的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。
三、二類精神藥品的驗收入庫：該類特殊管理的藥品到貨后，驗收員應及時分辨出該類藥品，如有特殊儲藏要求的應立即按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質量。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知倉庫上架入庫。倉庫應將該類藥品及時存放于設置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應拒收并立即通知質量管理部門進行處理。
四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現存在質量問題時應及時上報質量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現該類藥品出現短少后應立即注意保護現場并通知部門領導，部門領導在確認后應及時通知質量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴重的應立即報告當地藥監(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應雙人復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關人員應及時追回并通知有關部門進行處理。
五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構、二類精神藥品的生產企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質的各類銷售客戶。公司銷售部門應對業(yè)務員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復核員在工作中發(fā)現有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應及時截停并上報部門領導作出處理。
六、二類精神藥品的經營管理：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過二類精神藥品有效期2年。質量管理部對該類藥品進行全面管理，由質量管理部部長具體負責，其他各部門應積極配合實施。質量管理部應對有關環(huán)節(jié)的員工進行宣傳、培訓，使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質量管理部應每季度對該類藥品的經營管理進行一次全面檢查，平時也可以對各個分環(huán)節(jié)進行抽查，以防該類藥品進入非法渠道。對在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責任人應按照有關質量管理的規(guī)定進行嚴肅處理。
以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關部門嚴格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權在我司質量管理部，本規(guī)定自審批部門核準后即日開始執(zhí)行。
二類精神藥品管理制度范文三
二類精神藥品購進管理制度
一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產或指定經營單位采購。
二、制定購進計劃應以市場需要為基準，以銷定進。
三、首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關手續(xù)。
四、簽定購貨合同時，必須注明質量條款、包裝標志、運輸注意事項等要求。
五、購進藥品必須完整的做好記錄，經辦人、負責人應簽名，記錄妥善保存五年備查。
六、國家對精神藥品實行管制。
二類精神藥品驗收管理制度
一、嚴格按照法定現行質量標準和合同規(guī)定的條款，對購進的藥品進行逐批驗收。
二、驗收二類精神藥品應點驗到最小包裝，驗收時必須雙人在場，如發(fā)現質量可疑，應報質管科復查確認，必要時送當地藥品檢驗所檢驗。
三、驗收時，若原件短少，驗收人員應及時寫出報告，經單位主管領導簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供貨單位索賠。
四、驗收人員有權拒收因包裝破損對其質量造成不良影響的藥品。
五、驗收合格的藥品應立即通知入庫。不合格藥品置不合格區(qū)待處理。
六、認真做好驗收記錄，做到字跡清晰，內容真實、完整，記錄有雙人核對簽字并妥善保存五年備查。
二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理制度
一、二類精神藥品的保管、養(yǎng)護必須設置專庫或專柜，倉庫(柜)的設施要牢固具有抗撞擊力，同時應具有防火、防盜、報警等安全設施。
二、二類精神藥品的儲存要有明顯標志，嚴格實行色標管理。
三、二類精神藥品應專柜存放、專人專鎖管理、專賬記錄、定期盤點，做到賬貨相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5年。
四、藥品養(yǎng)護人員要做好二類精神藥品的養(yǎng)護工作，庫內要通風并有溫控及除濕裝置，以防藥品霉變、潮解、變質，并認真做好養(yǎng)護記錄。
五、藥品養(yǎng)護人員發(fā)現藥品質量有問題時，應立即掛黃牌停止銷售，同時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，及時上報質量管理科。
二類精神藥品銷售管理制度
一、二類精神藥品批發(fā)的供應對象為經藥品監(jiān)督管理部門批準的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療單位、藥品零售企業(yè)及其他單位。
二、銷售時應核實購貨單位資質文件及采購人員身份證明。
三、二類精神藥品的發(fā)貨必須嚴格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度，并認真做好復核記錄。
四、若來人自提需提供有效證件及交接單所列品種，當面點清數量，并由提貨人簽字備查。
二類精神藥品運輸管理制度
一、經營單位在運輸二類精神藥品時，應在貨運單上寫明該藥品的具體名稱，并在發(fā)貨記錄欄內加蓋類別專用章如：二類精神藥品專用章等。
二、二類精神藥品運輸時，應確保整件包裝完好無破損，零散藥品必須單獨包裝封箱并有明顯標志，破散藥品不得裝車。
三、二類精神藥品在運輸中應有專人負責，點交購貨單位后由收貨人在憑證上簽名。
四、運輸途中如有被搶、被盜、丟失案件發(fā)生，應立即報告當地藥監(jiān)、公安部門查處。
五、托運、承運和自行運輸精神藥品的，采取安全保障措施。防止藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失
二類精神藥品退貨管理制度
一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質量不合格需退貨時，應將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標志，及時上報質量管理科。
二、客戶因藥品質量不合格要求退貨時，應詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質量管理科。
二類精神藥品銷毀、報損管理制度
一、二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質量管理科，經核對實物，查明原因，提出處理意見，經總經理批準并實施后，方可填寫報損單報損。
二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經質量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。
三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。
四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質管科進行確認后移入不合格區(qū)。
五、經檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質管科。質管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。
六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應簽字備查。
七、未經藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。
二類精神藥品丟失、被盜安全理制度
一、保管、經營二類精神藥品的倉庫應加強值班工作，做到24小時值班并有記錄。
二、嚴禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應檢查庫內情況后，鎖好庫內門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。
三、發(fā)現藥品被盜后，要保護好現場，及時上報當地藥監(jiān)、公安部門查處。
四、發(fā)現二類精神藥品在運輸途中丟失時，要及時上報當地藥監(jiān)、公安部門查處。
五、發(fā)現二類精神藥品在丟失、被盜及非法購銷流入社會時，單位應立即組織調查，寫出書面報告，報當地藥監(jiān)、公安部門查處。
六、做好倉庫消防工作，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。
七、嚴禁吸煙，杜絕火種，下班及時切斷電源，防止安全事故發(fā)生。
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