臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度
各成員共同嚴(yán)格遵循管理規(guī)章制度是臨床實(shí)驗(yàn)室工作正常開(kāi)展的根本。學(xué)習(xí)啦小編為你整理了臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度，希望你喜歡。
臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度范本一
1.臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。
2.工作人員須穿工作服，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套。
3.使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。
4.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒。
5.無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
6.各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7.檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。
8.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即消毒處理，防止擴(kuò)散。
9.菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10.對(duì)劇毒化學(xué)藥品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11.保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí)，一定要遵守操作程序，以防爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān)，關(guān)好門(mén)窗，注意防盜。
12.使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。
13.對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的應(yīng)急處理方法處理，不得延誤。
14.保護(hù)好防火設(shè)施，保持走廊通道暢通，便于火警時(shí)人員安全撤離。
臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度范本二
1、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制各項(xiàng)規(guī)定和要求。
2、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)己開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。
3、臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控判斷規(guī)則、失控時(shí)原因分析及處理措施、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。
4、臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302—T—361執(zhí)行)。
5、臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。
6、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性，臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí)，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確度、精密度、特異性、線性范圍、抗干擾性、參考范圍等。
7、應(yīng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。
臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度范本三
一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)置及其管理
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室四個(gè)隔開(kāi)的工作區(qū)域中每一區(qū)域都須有專用的儀器設(shè)備。各區(qū)域都必須有明確的標(biāo)記，以避免設(shè)備物品如加樣器或試劑等從其各自的區(qū)域內(nèi)移出從而造成不同的工作區(qū)域間設(shè)備物品發(fā)生混淆。進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)(簡(jiǎn)稱擴(kuò)增區(qū))至產(chǎn)物分析區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。在不同的工作區(qū)域應(yīng)使用不同顏色或有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服，以便于鑒別。此外，當(dāng)工作者離開(kāi)工作區(qū)時(shí)，不得將各區(qū)特定的工作服帶出。
清潔方法不當(dāng)也是污染發(fā)生的一個(gè)主要原因，因此實(shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)至擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行。不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。
(一)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)
下述操作在該區(qū)進(jìn)行：貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。
(二)標(biāo)本制備區(qū)
在該區(qū)進(jìn)行下述操作：臨床標(biāo)本的保存，核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定RNA時(shí)cDNA的合成。
(三)擴(kuò)增區(qū)
下述工作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：DNA或cDNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來(lái)自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來(lái)自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測(cè)定中，通常在第一輪擴(kuò)增后必須打開(kāi)反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。不能從本區(qū)再進(jìn)入任何"上游"區(qū)域，可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。
(四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
下述操作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：擴(kuò)增片段的測(cè)定
二、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證涉及到整個(gè)基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的所有階段，即測(cè)定分析前的標(biāo)本采集處理、測(cè)定中的核酸提取、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析以及測(cè)定后的結(jié)果報(bào)告等。
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