7月1日實(shí)施的中醫(yī)藥法
《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》是為繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護(hù)人民健康制定。由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)于2016年12月25日發(fā)布，自2017年7月1日起施行。新中醫(yī)藥法實(shí)施后將會(huì)帶來(lái)哪些新的變化。以下是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的關(guān)于7月1日實(shí)施的中醫(yī)藥法，給大家作為參考，歡迎閱讀!
《中醫(yī)藥法》實(shí)施在即
師承模式正式獲法律認(rèn)可
“院校教育和師承教育，對(duì)中醫(yī)來(lái)講是兩條腿走路。”此前在白云山(28.390, 0.01,0.04%)醫(yī)院，國(guó)醫(yī)大師禤國(guó)維接受南都記者采訪時(shí)如是說(shuō)。
在他看來(lái)，院校教育是國(guó)家一直傳下來(lái)的傳統(tǒng)教育，師承教育則是院校教育的補(bǔ)充?！吨嗅t(yī)藥法》對(duì)師承模式的認(rèn)可，將對(duì)中醫(yī)藥的傳承發(fā)揮積極作用。
禤國(guó)維指出，中醫(yī)一些手法和技能方法等細(xì)致的實(shí)操在書(shū)本上是學(xué)不到的，需要結(jié)合臨床的操作，中醫(yī)師手把手去傳授才能掌握得更好，因此要通過(guò)傳承才能更好地發(fā)揮中醫(yī)的功能。而一些臨床施治思維，也很難從課本上學(xué)到，一定要在中醫(yī)師的指導(dǎo)下才能更好地進(jìn)行體悟。
據(jù)悉，由于此前師承模式不能完全被法律所認(rèn)可，一些中醫(yī)流派已經(jīng)在面臨傳承告急的問(wèn)題。以海派中醫(yī)為例，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，申城54個(gè)中醫(yī)流派中，17個(gè)已經(jīng)失傳、另有11個(gè)即將失傳。而得益于即將實(shí)施的《中醫(yī)藥法》，今后以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員，經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。
備案制后“拎包”開(kāi)診所將成可能
除了師承，中醫(yī)診所的準(zhǔn)入門(mén)檻也將有望大幅降低。
6月20日，國(guó)務(wù)院法制辦發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》(下文簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》)，其中規(guī)定，只要備案人有《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)5年，或具有《中醫(yī)(專(zhuān)長(zhǎng))醫(yī)師資格證書(shū)》，即可提前診所備案，而縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合要求的予以備案，即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》。
資料顯示，在過(guò)去審批制下，開(kāi)設(shè)中醫(yī)診所，主要負(fù)責(zé)人需要提供許可管理證，辦證需要提供包括行醫(yī)資格證、處方權(quán)、開(kāi)設(shè)診所相關(guān)人士的職業(yè)范圍，還要考慮開(kāi)設(shè)診所地區(qū)中醫(yī)診所的數(shù)量等，辦下牌照需要較長(zhǎng)時(shí)間;而在實(shí)施備案制后，中醫(yī)醫(yī)生只要準(zhǔn)備齊相關(guān)材料，即可獲得“開(kāi)業(yè)牌照”，相比以前申請(qǐng)周期大大縮短。
在業(yè)界看來(lái)，診所備案制將對(duì)現(xiàn)有58萬(wàn)中醫(yī)師(備注：根據(jù)2016中醫(yī)藥白皮書(shū))及中醫(yī)診所行業(yè)帶來(lái)利好。而醫(yī)生開(kāi)診所，需要解決的就僅剩“硬件”問(wèn)題，但有專(zhuān)家看來(lái)這其實(shí)也不是“門(mén)檻”。廣州市第一人民醫(yī)院南沙分院中醫(yī)科副主任醫(yī)師鄧聰表示，相比公立醫(yī)院級(jí)別的中醫(yī)科，中醫(yī)診所在硬件設(shè)備引入方面相對(duì)簡(jiǎn)單。在公立醫(yī)院中，中醫(yī)科在治療(包括中藥制劑輸注等有創(chuàng)性治療)、無(wú)菌化處理及醫(yī)療廢物處理等方面，都有嚴(yán)格規(guī)章規(guī)定和復(fù)雜的執(zhí)行流程。
“而在《暫行辦法》中，中醫(yī)診所主要從事問(wèn)診、執(zhí)取和煎煮中藥材、針灸、拔罐及推拿等服務(wù)，上述服務(wù)均屬于無(wú)創(chuàng)性的治療保健，而像中藥制劑輸注這種有創(chuàng)性治療已經(jīng)是超出診所的執(zhí)業(yè)范圍。換言之，只要選好場(chǎng)地并準(zhǔn)備好相關(guān)的中醫(yī)保健設(shè)備，中醫(yī)生即可以 拎包開(kāi)診所 。”
根據(jù)2016年《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)顯示，目前全國(guó)范圍內(nèi)中醫(yī)類(lèi)門(mén)診部、診所共計(jì)42528個(gè)，在中醫(yī)診所備案制后，該數(shù)字是否會(huì)呈現(xiàn)激增?醫(yī)院方面是否會(huì)有相關(guān)人才因此“出走”開(kāi)診所?就此問(wèn)題記者向市內(nèi)部分三甲醫(yī)院提出采訪需求，但醫(yī)院方面多因“不評(píng)論政策”婉拒。
對(duì)此，一名不愿透露姓名的中醫(yī)科醫(yī)生向記者表示，即使備案制放開(kāi)后，短期內(nèi)也不會(huì)出現(xiàn)醫(yī)生“出走”開(kāi)診所，“大部分中醫(yī)生都是依靠醫(yī)院平臺(tái)來(lái)吸引患者，離開(kāi)平臺(tái)創(chuàng)業(yè)未見(jiàn)得會(huì)比在醫(yī)院盈利更多，但診所在未來(lái)有可能會(huì)成為醫(yī)生的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)點(diǎn)”。
民間驗(yàn)方和醫(yī)院制劑迎新機(jī)遇
在一些專(zhuān)家看來(lái)，《中醫(yī)藥法》的實(shí)施，還將有望扭轉(zhuǎn)中藥審批出現(xiàn)的邊緣化趨勢(shì)。
有數(shù)據(jù)顯示，從2009年到2014年，中醫(yī)藥獲得批準(zhǔn)的數(shù)量，2009年中藥批準(zhǔn)上臨床的數(shù)量有81個(gè)，批準(zhǔn)上市的有93個(gè)，到了2014年批準(zhǔn)上臨床的只有28個(gè)，批準(zhǔn)上市的只有11個(gè)。
而相比之下，日本在開(kāi)發(fā)民間驗(yàn)方和根據(jù)中醫(yī)藥典籍開(kāi)發(fā)成藥方面，其步子就走在了中國(guó)之前。據(jù)悉，日本有210個(gè)漢方藥即源自張仲景的《傷寒雜病論》。
在禤國(guó)維看來(lái)，目前中醫(yī)院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，是醫(yī)院通過(guò)多年臨床觀察發(fā)現(xiàn)有一定效果的，隨著《中醫(yī)藥法》的正式實(shí)施，這些院內(nèi)制劑可以作為中成藥新藥開(kāi)發(fā)的一大源頭。藥企可以在醫(yī)院使用多年有效的這些制劑基礎(chǔ)上，進(jìn)行開(kāi)發(fā)，提煉其有效的價(jià)值。
其實(shí)就在本月，貴州百靈(18.480, 0.18,0.98%)與廣東省中醫(yī)院簽訂《技術(shù)開(kāi)發(fā)(合作)合同》，雙方擬共同參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“糖寧通絡(luò)膠囊”項(xiàng)目的研究和開(kāi)發(fā)。
而此次，貴州百靈與廣東省中醫(yī)院的合作正是按醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的相關(guān)辦法來(lái)共同開(kāi)發(fā)“糖寧通絡(luò)膠囊”。接下來(lái)雙方將申請(qǐng)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，獲得《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》后，再依據(jù)廣東省對(duì)醫(yī)院制劑的管理制度，在廣東省中醫(yī)院配制和使用。
中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理
《中醫(yī)藥法》還將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，大大降低了開(kāi)設(shè)中醫(yī)診所的門(mén)檻;此外，《中醫(yī)藥法》的實(shí)施，還將有望扭轉(zhuǎn)中藥審批出現(xiàn)的邊緣化趨勢(shì)，民間驗(yàn)方和醫(yī)院制劑將迎來(lái)新機(jī)遇，可以作為中成藥新藥開(kāi)發(fā)的一大源頭。
加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理
在扶持的同時(shí)，《中醫(yī)藥法》對(duì)行業(yè)的規(guī)范也是一大亮點(diǎn)。首先，針對(duì)中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題，《中醫(yī)藥法》進(jìn)一步加強(qiáng)了中藥材質(zhì)量管理，保證用藥安全。
南京某中藥材店經(jīng)理胡凌志說(shuō)：“在采購(gòu)環(huán)節(jié)，《中醫(yī)藥法》明確了藥材的種植、采集、加工，包括流通環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也配套了中藥的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督體系，所以對(duì)藥店來(lái)說(shuō)，采購(gòu)的中藥的質(zhì)量更有保障。”
打擊中醫(yī)藥違法執(zhí)法力度將加強(qiáng)
再比如，雖然開(kāi)設(shè)中醫(yī)診所的門(mén)檻降低，管理卻提高了：經(jīng)備案的中醫(yī)診所，不得開(kāi)展備案診療醫(yī)療范圍外的醫(yī)療活動(dòng)。
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7月1日實(shí)施的中醫(yī)藥法
