2017國家對保健品的相關政策
2017國家對保健品的相關政策
2017年保健食品監(jiān)督管理辦法已出臺。國家對于保健品出臺哪些新的政策。小編給大家整理了關于2017國家對保健品的政策，希望你們喜歡!
2017保健食品監(jiān)督管理辦法
第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對保健食品實行嚴格監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)，制定本條例。
第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準具有特定保健功能的食品。保健食品應當適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說明書應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑納入保健食品管理。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理，適用本條例。
第四條 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和有關標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保證保健食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責保健食品有關的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方各級人民政府有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與保健食品有關的監(jiān)督管理工作。
第六條 保健食品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，引導企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設，宣傳、普及保健食品安全知識。
第七條 任何組織或者個人有權舉報保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中違反本條例的行為，有權向有關部門了解保健食品質(zhì)量安全信息，對保健食品監(jiān)督管理工作提出意見和建議。
第二章 保健食品產(chǎn)品注冊管理
第八條 保健食品評價指導原則和功能范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。
國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)科學技術的發(fā)展和社會的需要，適時調(diào)整、公布保健食品的評價指導原則和功能范圍。
第九條 保健食品所使用的原料和輔料應當對人體安全無害，符合食品安全國家標準和相關要求。
按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務院衛(wèi)生行政部門制定、公布。
第十條 保健食品應當依法經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊證。取得產(chǎn)品注冊證的保健食品應當使用國家食品監(jiān)督管理部門規(guī)定的保健食品標志。
營養(yǎng)素補充劑應當依法經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查，實行備案管理。
第十一條 國產(chǎn)保健食品注冊的申請人應當是在中國境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織。
進口保健食品注冊的申請人應當是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。
申請人應當對其申報產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負責。
第十二條 申請人申請保健食品注冊之前，應當按照國家有關要求開展研制工作。
第十三條 申請保健食品注冊的，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，報送產(chǎn)品的研發(fā)報告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標準、標簽、說明書、安全性及功能性評價材料等資料、樣品，并提供相關證明文件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當在受理后30日內(nèi)組織開展現(xiàn)場核查并抽樣送檢，提出意見后報國家食品藥品監(jiān)督管理部門。
申請進口保健食品注冊的，應當向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當在受理后30日內(nèi)抽樣送檢，必要時組織開展現(xiàn)場核查。
第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織對申請注冊的保健食品的安全性、功能性及質(zhì)量可控性等進行技術審評和行政審批，對產(chǎn)品說明書、企業(yè)標準進行審定。對符合要求的，決定準予注冊，發(fā)給產(chǎn)品注冊證;對不符合要求的，決定不予注冊并書面說明理由。
對符合要求的進口保健食品，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當將技術審評和行政審批情況通報國家出入境檢驗檢疫機構。
第十五條 保健食品產(chǎn)品注冊證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前3個月內(nèi)申請再注冊。
有下列情形之一的，不予再注冊：
(一)未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的;
(二)其功能不在公布的功能范圍內(nèi)的;
(三)在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售的;
(四)其他不符合國家有關規(guī)定的情形的。
第十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門技術審評和技術評價機構負責依據(jù)食品安全國家標準和有關要求組織保健食品的技術審評和技術評價工作。
第十七條 保健食品標簽、說明書及名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。
第三章 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理
第十八條 保健食品生產(chǎn)者對其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全負責。
第十九條 開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
擬新建保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應當依法取得產(chǎn)品注冊證，經(jīng)檢查符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，取得《保健食品生產(chǎn)許可證》，憑《保健食品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊后，方可組織生產(chǎn)?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》應當標明生產(chǎn)的保健食品品種。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)擬增加保健食品品種的，應當經(jīng)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》檢查合格后，在《保健食品生產(chǎn)許可證》上予以標明。
第二十條 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有同劑型生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)保健食品。
委托方對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負責;受委托方應當保證生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔相應法律責任。
第二十一條 保健食品生產(chǎn)應當符合國家制定的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》包括機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內(nèi)容。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)應當依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄，并應當如實記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。
第二十二條 開辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;開辦保健食品零售企業(yè)，應當向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營許可證》，憑《保健食品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。
第二十三條 保健食品經(jīng)營應當符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》的要求?！侗＝∈称妨己媒?jīng)營規(guī)范》包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲藏、銷售與服務、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內(nèi)容。
保健食品經(jīng)營企業(yè)應當依照《食品安全法》第三十九條第二款的規(guī)定建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
保健品的行業(yè)現(xiàn)狀
一、有利因素
(一)政策支持
2014年2月，國務院印發(fā)《中國食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要(2014-2020年)》，其中發(fā)展目標包括營養(yǎng)素攝入量目標、營養(yǎng)性疾病控制目標;發(fā)展重點包括發(fā)展營養(yǎng)強化食品和保健食品;政策措施包括開展全國居民營養(yǎng)與基本健康監(jiān)測工作，進行食物消費調(diào)查，定期發(fā)布中國居民食物消費與營養(yǎng)健康狀況報告，引導居民改善食物與營養(yǎng)狀況。
2015年10月1日《中華人民共和國食品安全法》(修訂版)正式實施，新法明確了保健食品的法律地位，對保健食品的監(jiān)管作出了相關要求，從嚴規(guī)范保健食品市場。新規(guī)對保健食品、食品實施“四個最嚴”即“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”，有利于整體市場的規(guī)范。
(二)剛需增長
食品及保健食品行業(yè)剛性需求增長，要求企業(yè)營銷手段創(chuàng)新，國家政策法規(guī)更加規(guī)范?！督】抵袊ㄔO規(guī)劃(2016-2020年)》中，將“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略有望全面推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革。在推進“健康中國”戰(zhàn)略規(guī)劃中，整個醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)以及大健康產(chǎn)業(yè)將進入蓬勃發(fā)展期。結(jié)合人們的健康需求，都將激發(fā)保健食品市場持續(xù)不斷發(fā)展的是我國健康需求的巨大剛需。當前保健食品的市場格局、營銷模式要求企業(yè)研發(fā)的技術和方法不斷增加，科技創(chuàng)新水平不斷提高，來滿足不同需求提供更多的手段。在營銷手段上，除去傳統(tǒng)商超和直銷等渠道外，營銷、電子商務等也漸成主流，銷售手段日趨多樣。
(三)戰(zhàn)略機遇期
巨大的機遇面前，醫(yī)藥企業(yè)紛紛“加碼”保健產(chǎn)業(yè)，不少對保健品嗤之以鼻的消費者也在慢慢接受著保健食品從“藥態(tài)”向“食品態(tài)”的過渡。更多對保健品副作用頗為擔憂的消費者，將更認可具備中醫(yī)養(yǎng)生作用機理的保健食品。新食品安全法出臺后，由于保健食品法律定位被明確將極大鼓舞新投資者涌入，同時由于管理方式的改變將迫使部分企業(yè)不能適應而退出市場，行業(yè)將出現(xiàn)新陳代謝加速的新景象。同時，在社會老齡化和慢病失控的大背景下，中國營養(yǎng)保健食品行業(yè)已經(jīng)進入了發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，新品牌新科技將脫穎而出。在頭羊帶領下保健食品行業(yè)將拉開通向2.0時代的序幕。
二、不利因素
(一)競爭激烈
1、大健康產(chǎn)業(yè)的概念異常龐大，一方面任何企業(yè)都可以進駐和標榜大健康概念，并且人人都想從中分得一杯羹，另一方面由于國家未明確指出大健康的具體含義，所以將導致后續(xù)市場對于大健康產(chǎn)業(yè)的概念混淆，競爭將會變得異常激烈。
2、隨著人們對于健康飲食的注重和意識的提高，人們對保健品的期望和要求也越來越高，從而促使保健品企業(yè)必須規(guī)范、科學運作。
3、保健品企業(yè)的成本日益增加，在各個環(huán)節(jié)中如：原料價格、申報體系流程、廣告宣傳、人員培訓等都對企業(yè)的成本構成了高額負擔。
(二)監(jiān)管不到位
“不敢買”“不會買”“買不到”的消費三不現(xiàn)象仍是中國保健食品市場的突出特征和發(fā)展障礙，導致這種情況出現(xiàn)的直接原因是產(chǎn)業(yè)管理法規(guī)滯后和市場競爭不充分且秩序混亂。分析行業(yè)發(fā)展緩慢的深層次原因是嚴重的“空中樓閣”現(xiàn)象，即行業(yè)發(fā)展缺少科教體系、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和商業(yè)生態(tài)的支撐，使得一個充滿活力的朝陽產(chǎn)業(yè)、民生產(chǎn)業(yè)始終掙扎在發(fā)展的初期。
2017-2021年中國保健品行業(yè)收入預測
2014年，我國營養(yǎng)保健食品行業(yè)銷售收入達1，932.20億元，同比增長22.34%;2015年前三季度，營養(yǎng)保健食品行業(yè)銷售收入達1，734.51億元，同比增長11.96%。
綜合以上因素，我們預計，2017年我國營養(yǎng)保健食品行業(yè)收入將達到3，074億元，未來五年(2017-2021)年均復合增長率約為16.12%，2021年收入將達到5，590億元。
2017-2021年中國保健品行業(yè)利潤預測
2015年前三季度，中國營養(yǎng)保健品行業(yè)實現(xiàn)利潤總額258.61億元，同比增長16.81%。
綜合以上因素，我們預計，2017年我國營養(yǎng)保健品行業(yè)利潤將達到452億元，未來五年(2017-2021)年均復合增長率約為15.27%，2021年利潤將達到798億元。
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