2017農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法細(xì)則

　　新修訂版《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》2017年6月1日起正式施行，農(nóng)業(yè)部門將對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行一體化監(jiān)督管理。下面小編整理的2017最新農(nóng)藥管理?xiàng)l例細(xì)則全文，一起來看看吧。

　　2017農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法

　　(1997年5月8日中華人民共和國國務(wù)院令第216號(hào)發(fā)布　根據(jù)2001年11月29日《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理?xiàng)l例〉的決定》修訂 2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會(huì)議修訂通過)

　　農(nóng)藥管理?xiàng)l例第一章　總則

　　第一條　為了加強(qiáng)農(nóng)藥管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全，保護(hù)農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，制定本條例。

　　第二條　本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

　　前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類：

　　(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動(dòng)物和其他有害生物;

　　(二)預(yù)防、控制倉儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲、鼠和其他有害生物;

　　(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;

　　(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;

　　(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;

　　(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。

　　第三條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　第四條　縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算，保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。

　　第五條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé)，自覺接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

　　第六條　國家鼓勵(lì)和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，推進(jìn)農(nóng)藥專業(yè)化使用，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　對(duì)在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。

　　農(nóng)藥管理?xiàng)l例第二章　農(nóng)藥登記

　　第七條　國家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記，新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。

　　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。

　　第八條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審。

　　農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)由下列人員組成：

　　(一)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)等方面的專家;

　　(二)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的有關(guān)專家;

　　(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位的代表。

　　農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定。

　　第九條　申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記試驗(yàn)。

　　農(nóng)藥的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。

　　新農(nóng)藥的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施進(jìn)行審查，符合條件的，準(zhǔn)予登記試驗(yàn);不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

　　第十條　登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進(jìn)行。

　　與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗(yàn)，但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護(hù)期內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。

　　登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)登記試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第十一條登記試驗(yàn)結(jié)束后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)，并提交登記試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法等申請(qǐng)資料;申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見，并報(bào)送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。

　　向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品以及在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料，向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)。

　　第十二條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請(qǐng)或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)資料后，應(yīng)當(dāng)組織審查和登記評(píng)審，并自收到評(píng)審意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

　　第十三條　農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號(hào)以及有效期等事項(xiàng)。

　　農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。

　　農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥登記證。

　　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。

　　第十四條　新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。

　　第十五條　國家對(duì)取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

　　自登記之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已取得登記的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，登記機(jī)關(guān)不予登記;但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

　　除下列情況外，登記機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

　　(一)公共利益需要;

　　(二)已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

　　農(nóng)藥管理?xiàng)l例第三章　農(nóng)藥生產(chǎn)

　　第十六條　農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵(lì)和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高農(nóng)藥的安全性、有效性。

　　第十七條　國家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

　　(一)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;

　　(二)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

　　(三)有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備;

　　(四)有保證所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

　　安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、行政法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

　　第十八條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項(xiàng)。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　第十九條　委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　第二十條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和有關(guān)許可證明文件，不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨記錄制度，如實(shí)記錄原材料的名稱、有關(guān)許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。原材料進(jìn)貨記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

　　第二十一條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度，如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

　　第二十二條　農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并印制或者貼有標(biāo)簽。國家鼓勵(lì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。

　　農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，以中文標(biāo)注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識(shí)、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。

　　劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。

　　第二十三條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

　　農(nóng)藥包裝過小，標(biāo)簽不能標(biāo)注全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)附具說明書，說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容一致。

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