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產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章_產(chǎn)品質(zhì)量事故反思報告書

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  通過質(zhì)量事故的學(xué)習(xí),我們會對質(zhì)量有一個新的認識,意識上更有所提高。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章,希望能幫到大家!

  產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章1

  幾年前,我在一家制藥公司擔任質(zhì)量負責人。對公司發(fā)生的一起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故,我至今記憶猶新。

  當時,公司生產(chǎn)部為加快生產(chǎn)進度,在潔凈廠房和生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒不徹底、尚未拿到質(zhì)量部出具的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測報告且未取得QA清場合格放行的情況下投料生產(chǎn),導(dǎo)致產(chǎn)出的一批頭孢拉丁顆粒微生物限度超標。

  事故發(fā)生后,公司召集相關(guān)部門人員商討對策。我提出,由于頭孢拉丁受光照、溫度、濕度、水分等影響極易遭到破壞,采取任何滅菌措施都無濟于事。但為了減少損失,公司還是決定把這批物料運到北京進行輻射滅菌。事與愿違,經(jīng)輻射滅菌后,這批物料顆粒外觀發(fā)生顯著變化,公司質(zhì)量部在進行穩(wěn)定性考察后得出結(jié)論——物料必須銷毀。這次事故給公司造成直接經(jīng)濟損失數(shù)十萬元。

  如今,我仍在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作,也經(jīng)常會反思當年那起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故的教訓(xùn)。

  由于各種各樣的原因,現(xiàn)在國內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)把GMP文件只當作一種形式,一旦通過認證,便將文件束之高閣,GMP執(zhí)行不力,直接導(dǎo)致崗位操作的隨意,給藥品質(zhì)量控制帶來了較大隱患。

  “藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”。這就是說,在藥品生產(chǎn)過程中,單靠事后把關(guān)必然會增加質(zhì)量風險,給企業(yè)造成不可挽回的經(jīng)濟損失,甚至影響到公眾用藥安全。因此,GMP管理的重心應(yīng)由產(chǎn)品最終檢驗轉(zhuǎn)移到“預(yù)防為主”上來。在此,我想提醒同行們,在實施GMP過程中一定要加強各種操作規(guī)程和管理規(guī)程的培訓(xùn),嚴格執(zhí)行各種GMP文件。尤其是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵物料、關(guān)鍵工序,必須嚴格執(zhí)行相應(yīng)的放行規(guī)程,決不能為加快生產(chǎn)進度而違反規(guī)定。要做到不合格的物料不得進廠;不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序;清場或清潔不徹底的生產(chǎn)設(shè)備不得投入使用;待驗或監(jiān)測不合格的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域不得投料生產(chǎn);未經(jīng)QA放行的任何工序不得繼續(xù);不合格成品不得出廠。

  新修訂的藥品GMP今年就要發(fā)布施行了,其內(nèi)容與原版相比有較大變化,對藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件、軟件都提出了更高要求。作為企業(yè),要始終如一地嚴格執(zhí)行。只有這樣,才能從根本上控制藥品質(zhì)量風險,對公眾健康負責、對企業(yè)自身負責,生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。

  產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章2

  不得不說,在市場萎縮、利潤下滑的雙重壓力下,電氣行業(yè)發(fā)展中質(zhì)量缺失的“膿包”正在逐漸被擠破,凈化電氣工業(yè)行業(yè)質(zhì)量環(huán)境已到了刻不容緩的地步。

  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局總工程師張綱表示,質(zhì)量問題已經(jīng)成為制約我國發(fā)展的重要因素。目前,我國經(jīng)濟規(guī)模已經(jīng)世界第二,裝備制造已經(jīng)超越美國成為世界第一,但是由于總體質(zhì)量水平不搞,創(chuàng)新力不強,嚴重制約著經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展。

  據(jù)悉,此前我國已連續(xù)七年成為出口工業(yè)產(chǎn)品被歐盟批評通報最多的國家,這種狀況盡管有技術(shù)貿(mào)易壁壘因素,但是自身質(zhì)量不高是重要問題,“中國制造”已成為質(zhì)量低劣的代名詞。2001~2010年世界品牌價值咨詢機構(gòu)發(fā)布的品牌中,均沒有中國品牌,而質(zhì)量的缺失恰是最關(guān)鍵的要素。有專家分析,我國制造業(yè)的質(zhì)量直接損失每年超過170億元,對下游產(chǎn)業(yè)影響等間接損失超過10000億元。

  在期許與政策支持的同時,我們也不禁要考問當產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題一味責怪政策機制是否是一種本末倒置的辯解。作為經(jīng)濟社會的重要細胞,企業(yè)自身本來就應(yīng)該擔當“全環(huán)節(jié)”負責,從原料環(huán)節(jié)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié),一直到銷售環(huán)節(jié),無一不是企業(yè)責任,在任何一環(huán)上都不應(yīng)放松警惕。這種責任體現(xiàn)在企業(yè)對自身產(chǎn)品質(zhì)量的掌控上,不出現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),從而埋下問題的隱患,也是對產(chǎn)品整體形象的責任所系。

  任何一個“質(zhì)量門”時間,從深層次看,都反映出電氣企業(yè)在“快”市場下忽略了企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思維,缺少了對待產(chǎn)品質(zhì)量如履薄冰的謹慎心態(tài)。

  “有些企業(yè)在設(shè)備生產(chǎn)中出現(xiàn)了一些錯誤。如果是技術(shù)上的,都可以理解,但在很多時候并不是如此,一些十分低級的錯誤的頻繁發(fā)生,就是我們的制造態(tài)度問題。”中國機械工業(yè)聯(lián)合會重大裝備辦公室主任呼淑清認為,目前國產(chǎn)設(shè)備并不存在技術(shù)上的瓶頸,但做事情的態(tài)度卻成了致命的弱點。“現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)整體技術(shù)水平都有了提高,就更要在細節(jié)上精益求精,這樣才能真正地與國外設(shè)備競爭。”

  針對愈發(fā)嚴重的質(zhì)量危機,業(yè)內(nèi)專家建議,首先,企業(yè)需要轉(zhuǎn)變觀念,要從戰(zhàn)略角度反思企業(yè)價值,從單純的“價格”競爭走向“價值”競爭,逐步樹立企業(yè)的核心競爭優(yōu)勢。作為企業(yè),要從客戶角度反思企業(yè)存在的價值,明確客戶關(guān)注的核心問題是什么,逐步從單純提供低價產(chǎn)品轉(zhuǎn)變成能幫助客戶解決所關(guān)注核心價值的提供商,增加企業(yè)在價值鏈中的地位,來提升企業(yè)的贏利能力。

  其次,通過內(nèi)部在“質(zhì)量、成本、交期”方面的優(yōu)勢的構(gòu)建基礎(chǔ)上,同時開拓新的附加值高的市場,提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力。最后,企業(yè)的發(fā)展需要不斷維持與突破,要走內(nèi)涵型、精細化發(fā)展之路,關(guān)鍵的基礎(chǔ)來自于內(nèi)部人員素質(zhì)的提升和體系的不斷完善。要與世界一流企業(yè)競爭,首先得掌握世界一流的思想與工具,不斷提升內(nèi)部人員的改善技能和管理技能,搭建持續(xù)改善體系,是企業(yè)走好轉(zhuǎn)型之路的關(guān)鍵。

  不論是政策的制定部門還是企業(yè),再到員工都需要明確產(chǎn)品質(zhì)量管理的理念。張綱認為,“其一,要優(yōu)化理念,讓質(zhì)量是生命成為企業(yè)發(fā)展的核心價值觀,讓繼續(xù)創(chuàng)新成為發(fā)展動力,增強原始創(chuàng)新和消化吸收再創(chuàng)新的能力。其二,要全面提升素質(zhì),實施質(zhì)量素質(zhì)培訓(xùn)的硬計劃,完善激勵機制,努力造就追求卓越的管理、技術(shù)隊伍,建立健全質(zhì)量管理體系,通過全過程的質(zhì)量管理,實現(xiàn)可持續(xù)的質(zhì)量改進。其三,強化服務(wù),健全服務(wù)體系,完善服務(wù)功能,規(guī)范服務(wù)流程,提升服務(wù)水平。其次,創(chuàng)建品牌,圍繞企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,做好以質(zhì)量為核心要素的品牌策劃、培育、維護、宣傳等工作,逐步積累和提升品牌價值,打造具有影響力的國際知名品牌,努力營造企業(yè)履行社會責任的良好氛圍。”

  與此同時,政府不能單純的以罰代管,應(yīng)實施一批促進企業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策,表彰激勵先進等政策。完善質(zhì)量監(jiān)督管理體系,加強建設(shè)以組織機構(gòu)代碼為基礎(chǔ)、質(zhì)量信用為核心內(nèi)容的實名制信息庫,促進打假工作的常態(tài)化。推動企業(yè)社會責任自我評價工作,通過不斷完善評價促進作用,在此基礎(chǔ)上培育有條件的機構(gòu)開展企業(yè)社會責任評價分析,并向社會發(fā)布報告。

  產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章3

  據(jù)介紹,日前住建部專門召開會議,要求各級住建部門深刻吸取“7·23”甬溫線動車追尾等事故教訓(xùn),做好保障性住房和市政工程(包括城市軌道交通等工程在內(nèi))的建設(shè)安全生產(chǎn)和質(zhì)量管理,堅決遏制重大建設(shè)質(zhì)量安全事故發(fā)生。據(jù)了解,從7月底開始至9月中旬,住建部將以保障性住房和城市軌道交通工程為重點,開展房屋建筑和市政工程質(zhì)量安全大檢查。

  大檢查,又是大檢查,這是真正的“中國特色”,大檢查總是在出了事之后。溫州動車事故后要發(fā)起鐵路安全生產(chǎn)大檢查;吉林大廈和上海高樓火災(zāi)事故后立即開展消防安全大檢查;北京奧的斯電梯事故發(fā)生后就開展電梯安全大檢查;伊春墜機事故發(fā)生后民航系統(tǒng)開展安全大檢查;三聚氰氨、“染色饅頭”、“墨汗粉條”、“瘦肉精”等事件發(fā)生后全國各地啟動食品安全大檢查專項整治行動;前幾年頻發(fā)的特大礦難發(fā)生后立即頻繁開展全國安全生產(chǎn)大檢查……年年大檢查,年年出現(xiàn)大事故!

  自從懂得管理的皮毛后,我就對這類“突擊”、“大干苦干100天”、“大檢查”的作風既厭惡又蔑視!且自幼就見識并體驗到了這種“一陣風”、“運動式”的做法,還見到了那些撞上風頭而倒霉的人。管理學(xué)大師德魯克曾經(jīng)斷言:“一個管理得好的企業(yè)總是沒有激動人心的故事發(fā)生”,海爾也說:“企業(yè)每天都沒有驚天動地的事情發(fā)生,這才是正常的、成功的。”什么時候中國才能把這種“大檢查”變成每個責任者每天都應(yīng)該認真去做的日常工作?什么時候中國才能真正從根本上正視并下定決心解決這些問題?僅靠這種“大檢查”靠譜嗎?

  溫州動車追尾事故發(fā)生24小時后,鐵道部黨組書記、鐵道部部長盛光祖宣布要發(fā)起一場持續(xù)兩個月的安全生產(chǎn)大檢查(個人疑問:為什么不宣布發(fā)起一場持續(xù)100年的安全生產(chǎn)大檢查?)。這是盛光祖上任后掀起的第二次安全大檢查。今年2月15日,盛光祖到任鐵道部的第三天,即掀起了一場為期一個半月的安全生產(chǎn)大檢查活動,檢查的重點也是高鐵線路。

  但是,始于2月份的這場運動式的安全檢查活動,并未取得預(yù)期的效果。就在檢查期內(nèi)的3月24日,一列從武漢開往合肥的D3070動車組因供電線路故障,晚點兩小時。檢查期后,高鐵事故仍未完全杜絕。4月15日和17日,合武客運專線上再度發(fā)生供電接觸網(wǎng)故障。

  隨著6月30日京滬高鐵開通,高鐵安全又有了新焦點。這條僅耗時兩年多即告建成的高鐵,開通后便故障不斷。據(jù)媒體公開報道,從7月10日到14日,四天發(fā)生四次故障,其中近三起事故系雷電導(dǎo)致供電系統(tǒng)失效,據(jù)不完全統(tǒng)計,從開通至今,京滬高鐵已經(jīng)累計發(fā)生五次大的行車故障。

  安全大檢查——這種內(nèi)部整改的抓安全方式在鐵道部由來已久。

  早在2014年膠濟鐵路4·28火車相撞事故發(fā)生的次月,時任鐵道部部長劉志軍隨即開展了安全大反思、大檢查活動(鐵道部4月29日5時召開全路運輸安全緊急電視電話會議,傳達貫徹黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對“4·28”膠濟線旅客列車特別重大事故的重要批示和重要指示精神。鐵道部黨組書記、部長劉志軍動員全路廣大干部職工深刻吸取事故教訓(xùn),迅速采取堅決有力措施,杜絕嚴重事故的再次發(fā)生,迅速穩(wěn)定鐵路運輸安全局面);僅一個月之后,廣西柳州再度發(fā)生列車脫軌事故,導(dǎo)致4人死亡,此時,鐵道部的安全大檢查仍未結(jié)束;2014年,湖南郴州發(fā)生的“6·29”列車相撞事故后,鐵道部同樣開展了類似的安全大檢查。

  從2014年到2011年,幾乎每年鐵道系統(tǒng)內(nèi)部都要進行安全大檢查,但溫州動車追尾事故還是發(fā)生了。每次事故相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在大反思時都表示要杜絕嚴重事故的再次發(fā)生,接著就是事故用事實來“打領(lǐng)導(dǎo)的臉和嘴”!這種內(nèi)部監(jiān)督的失控,最終凸顯了外部監(jiān)督的必要性。

  住建部聞風而動,宣布將開展建筑質(zhì)量大檢查,好一個“吸取動車事故教訓(xùn)”!的確,建筑質(zhì)量問題的癥結(jié)與動車事故所代表的問題有異曲同工之處。

  我們先看一下鐵道部的“牛黃狗寶”,很多有識之士分析道:

  鐵道部“集路網(wǎng)壟斷者、主導(dǎo)運輸商、價格制定者、運行總調(diào)度、行業(yè)管制者和行政性執(zhí)法者多重角色于一身”,至今“鐵路部門最基本的財務(wù)信息仍不透明”。

  這樣一個機構(gòu),既是規(guī)則的制定者,又是規(guī)則的執(zhí)行者,還是規(guī)則的游戲者,而且是唯一的游戲者。

  我們發(fā)現(xiàn)鐵道部一是集各種資源于一身,二呢既做“運動員”又做“裁判員”,在這樣一種機制下又如何實現(xiàn)有效監(jiān)督,保證不出經(jīng)濟問題甚至安全問題?

  建筑行業(yè)的體制弊端與鐵路行業(yè)何其相似?中國現(xiàn)行房屋質(zhì)量檢驗狀況:房屋施工質(zhì)量由開發(fā)商組織自己選擇的勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理方四方共同驗收(四方核驗),實際上等于開發(fā)商自檢,工程質(zhì)量監(jiān)督站負責監(jiān)督驗收程序是否合法,并不對具體驗收結(jié)論承擔任何責任。而由開發(fā)商組織的房屋驗收缺乏必要的細致的檢驗和復(fù)核,并且是由開發(fā)商自己請的“伙計”進行自行驗收,他們既是實施者,又是驗收者,相當于自查自糾,對于大的問題和涉及到開發(fā)商利益的問題一般都是得過且過,很難做到嚴格按規(guī)范評定驗收。

  顯而易見,如果不從體制上動手術(shù),以上談?wù)摰念愃茊栴}是不可能從根本上解決的,按下葫蘆浮起瓢,“動車”、“樓倒倒”、“樓脆脆”、“錢三橋”等各種重大事故、質(zhì)量問題仍會再次爆現(xiàn)。當然,說起來容易做起來難,體制問題涉及到各方面、各部門、各階層的既得利益和歷史問題,不是一天兩天就能解決得了的,道路是復(fù)雜的、曲折的、漫長的。

  那么,除了勒令相關(guān)單位把監(jiān)督、檢查工作落到實處、細處,并長期堅持下來,政府還能做些什么呢?難道只有“耐心”等待歷史的進步、改革的進程嗎?

  我覺得政府至少可以做的,正如上面所說“內(nèi)部監(jiān)督的失控,最終凸顯了外部監(jiān)督的必要性”,政府至少可以扶持外部的監(jiān)督力量,重視和扶持社會的監(jiān)督力量,促進和發(fā)展社會的第三方檢查、監(jiān)督力量。我想這比單調(diào)而無奈的“大檢查”要有創(chuàng)意得多吧?

  例如,對于房屋建筑工程質(zhì)量的檢驗,律師建議授權(quán)第三方檢驗:

  陜西高謹律師事務(wù)所律師高謹表示,分戶驗房確實進步了,但讓有著利益共同體的建設(shè)單位自建自驗,有可能使這種驗收方式流于形式。目前,商品房安全質(zhì)量問題基本一直處于盲區(qū),要想真正落到實處,監(jiān)督機制還得加強。高謹表示,分戶驗房有利于提前杜絕房屋質(zhì)量問題,但政策落到實處,必須要有強制性管理手段,必須要有立法依據(jù)。她建議授權(quán)第三方去驗房,這個第三方既要有民間的成分,又要有專家組成的專業(yè)隊伍,還要有政府相關(guān)部門,三方聚在一起力量會更大,監(jiān)督力度也會更有分量,才能真正最大限度保護消費者利益不受損,給出的驗房結(jié)果也應(yīng)該更具說服力和可信度。

  最后,預(yù)祝我們早日走出“年年大檢查、年年大事故”的令人疲憊無力的“迷魂陣”。

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