皮質(zhì)激素類藥物恩替卡韋
皮質(zhì)激素類藥物有很多很多,其中一種很著名的叫恩替卡韋,可能很多人都不知道皮質(zhì)激素類藥物恩替卡韋到底是什么。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的皮質(zhì)激素類藥物恩替卡韋的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!
皮質(zhì)激素類藥物恩替卡韋
恩替卡韋,適應(yīng)癥為本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
皮質(zhì)激素類藥物恩替卡韋的不良反應(yīng)
對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。
在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。
國(guó)外臨床不良反應(yīng)
a 包括可能、很可能、相關(guān)或不清楚是否與治療方法相關(guān)的不良事件。
b AI463022和AI463027研究。
c 包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一個(gè)多國(guó)家的、隨機(jī)雙盲的II期研究,該研究在使用拉米夫定治療后復(fù)發(fā)病毒血癥的患者中進(jìn)行,這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋(0.1,0.5和1.0mg),或繼續(xù)每日一次服用100mg拉米夫定,持續(xù)52周。
國(guó)外實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常
a 在治療期間,除白蛋白([2.5g/dl)以外所有指標(biāo)較基線值變差達(dá)3級(jí)或4級(jí),肌肝增高≥0.5mg/dl,ALT]10ULN和]2倍基線水平
b AI463022和AI463027研究。
c 包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一個(gè)多國(guó)家的、隨機(jī)雙盲的II期研究,該研究在使用拉米夫定治療后復(fù)發(fā)病毒血癥的患者中進(jìn)行,這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋(0.1,0.5和1.0mg),或繼續(xù)每日一次服用100mg拉米夫定,持續(xù)52周。
d 3級(jí)=3+大量(也是尿糖500,1000,]1000);4級(jí)=4+,5+,顯著的,嚴(yán)重的(也是++++,4+:很多)
在這些研究中,使用恩替卡韋的患者在治療過程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時(shí),通常繼續(xù)用藥一段時(shí)間,ALT可恢復(fù)正常;在此之前或同時(shí)伴隨有病毒載量2個(gè)對(duì)數(shù)值的下降。故在用藥期間,需定期檢測(cè)肝功能。
在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,本品最常見的不良反應(yīng)有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。
皮質(zhì)激素類藥物恩替卡韋的注意事項(xiàng)
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。
使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
皮質(zhì)激素類藥物恩替卡韋
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