匹多莫德分散片，適應(yīng)癥為本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的匹多莫德分散片禁忌，供大家閱讀!

　　匹多莫德分散片禁忌

　　1. 對本品過敏者禁用2.高敏體質(zhì)者慎用;妊娠三個月內(nèi)的婦女應(yīng)慎用;因事物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。

　　什么人不適宜吃匹多莫德分散片?

　　孕婦和小孩服用匹多莫德分散片前要慎重考慮。高敏體質(zhì)者慎用;因食物影響本藥的吸收，請在兩餐間服用。尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥詳見用法與用量。

　　匹多莫德分散片說明書

　　成份

　　本品主要成份為匹多莫德。

　　化學(xué)名稱：(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。

　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

　　分子式：C9H12N2O4S

　　分子量：244.26

　　性狀

　　本品為類白色圓片。

　　適應(yīng)癥

　　本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。

　　本品用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥，

　　規(guī)格

　　0.4g

　　用法用量

　　將本品溶于水中后服用或吞服。

　　成人：

　　急性期用藥：開始兩周，每次0.8g(2片)，一日2次，隨后減為每次0.8g(2片)，一日1次，或遵醫(yī)囑。

　　預(yù)防期用藥：每次0.8g(2片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

　　兒童：

　　急性期用藥：開始二周，每次0.4g(1片)，一日2次，隨后減為每次0.4g(1片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

　　預(yù)防期用藥：每次0.4g(1片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

　　不良反應(yīng)

　　偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

　　禁忌

　　對本品過敏者。

　　注意事項

　　高敏體質(zhì)者慎用;因食物影響本藥的吸收，所以本品應(yīng)在兩餐間服用。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥

　　尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　兒童用藥

　　嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見【用法用量】項。

　　老年用藥

　　尚無系統(tǒng)臨床研究資料。

　　藥物相互作用

　　尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報道。

　　藥物過量

　　尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進過量藥物排出。

　　臨床試驗

　　本品于2004年5月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行過18例臨床試驗，以國內(nèi)同品種上市片劑為對照藥物，對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法，評價本品與對照藥物之間的主要藥動學(xué)參數(shù)、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結(jié)果表明：本品與對照藥物具有生物等效性，且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴重不良事件。

　　藥理毒理

　　藥理作用

　　本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。

　　毒理研究

　　重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。

　　遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。

　　生殖毒性：

　　一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。

　　致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300 mg/kg/日、靜注劑量達500 mg/kg/日，均未見致畸性。

　　圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達600 mg/kg/日，靜注劑量達500 mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

　　藥代動力學(xué)

　　本品口服生物利用度45%。半衰期約1.66h，血漿清除率5L/h，表現(xiàn)分布容積30L，重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

　　貯藏

　　密閉保存。

　　包裝

　　鋁塑包裝;8片/板╳1板/盒。

　　有效期

　　暫定18個月。

　　執(zhí)行標(biāo)準

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(試行)YBH10932006

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