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脈血康膠囊說明書_脈血康膠囊注意事項

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  脈血康膠囊說明書

  成份

  水蛭

  性狀

  本品為腸溶膠囊,內容物為灰褐色顆?;蚍勰?氣微腥,味咸。

  功能主治

  破血,逐瘀,通脈止痛。用于癥瘕痞塊,血瘀經閉,跌打損傷。

  規(guī)格

  每粒裝0.25g(相當于14個抗凝血酶活性單位)。

  用法用量

  口服,一次2~4粒,一日3次。

  不良反應

  尚不明確。

  禁忌

  尚不明確。

  貯藏

  密封,置陰涼(不超過20℃)干燥處。

  執(zhí)行標準

  新藥轉正標準第42冊WS3-97(X-87)-2002Z

  脈血康膠囊注意事項

  孕婦禁用。

  活性測定脈血康膠囊

  取本品內容物約1g,精密稱定,加生理鹽水5.0ml,充分攪拌,浸漬30分鐘,離心,精密量取上清液100μl,置適宜的小試管中,加入含0.5%纖維蛋白原的三羥甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液(pH7.4)200μl,搖勻,于(36±1)℃溫度下緩緩滴加凝血酶溶液(每分鐘5μl,邊滴加邊輕輕搖勻)至凝固,記錄消耗凝血酶溶液的體積數,按下式計算:C1V1W活性單位為標示量%=C2V2×14

  式中

  C1為凝血酶溶液的濃度(單位/ml)

  C2為樣品溶液的濃度(g/ml)

  V1為消耗凝血酶溶液的體積(μl)

  V2為樣品溶液的加入量(μl)

  W為平均裝量

  14為每粒含抗凝血酶活性單位標示量

  在上述條件下,本品中和一個國際單位的凝血酶的量,為一個抗凝血酶活性單位。

  本品每粒含抗凝血酶活性單位應為標示量的85.0%~112.0%。

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