人工牛黃甲硝唑膠囊不良反應_人工牛黃甲硝唑膠囊說明書
人工牛黃甲硝唑膠囊,適應癥為用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。下面是學習啦小編給大家整理的人工牛黃甲硝唑膠囊不良反應,供大家閱讀!
人工牛黃甲硝唑膠囊不良反應
1. 本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。
2. 其他常見的不良反應有:
(1)胃腸道反應,如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
(5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。
人工牛黃甲硝唑膠囊說明書
對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者、有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者、孕婦、飲酒者禁用。本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。
成份
本品為復方制劑,其組分為每粒含甲硝唑200mg,含人工牛黃5mg。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為黃色或微黃色顆?;蚍勰?。
適應癥
用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。
規(guī)格
甲硝唑0.2g,人工牛黃5mg
用法用量
口服。一次2粒,一日3次。
禁忌
1. 對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。
2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
3. 孕婦禁用。
4. 飲酒者禁用。
1. 致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。
2. 使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應,應及時停藥。
3. 本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。
4. 用藥期間不應飲用含酒精的飲料,因可引起體內乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5. 肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內蓄積,應減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。
6. 本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應用本品不需減量。
7. 念珠菌感染者應用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。
8. 厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
9. 治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。
10. 重復一個療程前,應做白細胞計數(shù)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
甲硝唑可透過胎盤,迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)口服給藥對胎仔無毒性。甲硝唑對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察,因此孕婦禁用。
甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥,應中斷授乳,并在療程結束后24~48小時方可重新授乳。
兒童用藥
兒童應慎用并減量使用。
老年用藥
老年人由于肝功能減退,應用本品時藥動學有所改變,需監(jiān)測血藥濃度。
藥物相互作用
1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用,可減慢本品在肝內的代謝及其排泄。延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應根據(jù)血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品可干擾雙硫侖代謝,兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氯酶的測定結果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
藥物過量
甲硝唑最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
藥理毒理
甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用??咕V包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。
藥代動力學
甲硝唑口服吸收良好,生物利用度(F)80%以上??诜?.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達峰時間(tmax)為1~2小時。廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近,并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時,60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
藥用鋁箔、藥用PVC復合硬片,12粒/板/盒
有效期
暫定36個月
執(zhí)行標準
國家藥品監(jiān)督管理局標準WS-10001-(HD-0204)-2002
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