在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗(yàn)中，其治療劑量尚未確定時，所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)，也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng)，那么藥品不良反應(yīng)的分類有哪些呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥品不良反應(yīng)的分類有哪些的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　藥品不良反應(yīng)的分類

　　藥品作用于機(jī)體，除了發(fā)揮治療的功效外，有時還會由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關(guān)而對人體有損害的反應(yīng)，這就是藥品不良反應(yīng)。

　　藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染(也稱二重感染)四大類。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效，最大限度地減少不良反應(yīng)，這是臨床需解決的關(guān)鍵問題。

　　在現(xiàn)實(shí)生活中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的，特別是在長期使用或用藥量較大時，情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。嚴(yán)格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質(zhì)，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥，選用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶蹋鞔_藥品的禁忌。在用藥過程中還應(yīng)密切觀察病情的變化，及時發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)，加以處理，盡量避免引起不良的后果。對于一些新藥，由于臨床經(jīng)驗(yàn)不夠，對其毒副作用觀察及了解不夠，在使用時就更應(yīng)十分慎重。 根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)分為：

　　●副作用(副反應(yīng))：藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多。

　　●毒性作用：由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強(qiáng)。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用。

　　●后遺效應(yīng)：停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應(yīng)。

　　●首劑效應(yīng)：一些病人在初服某種藥物時，由于機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。

　　●繼發(fā)反應(yīng)：由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾，不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。

　　●變態(tài)反應(yīng)(過敏反應(yīng))：藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。

　　●特異質(zhì)反應(yīng)(特異反應(yīng)性)：因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)。大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。

　　●依賴性：反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。

　　●停藥綜合征：一些藥物在長期應(yīng)用后，機(jī)體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。

　　●致癌作用、致畸作用、致突變作用：藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。

　　藥品不良反應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)

　?、儆盟幣c不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系。

　?、诜磻?yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型。

　?、弁Ｋ幓驕p量后，反應(yīng)是否消失或減輕。

　?、茉俅问褂每梢伤幤肥欠裨俅纬霈F(xiàn)同樣反應(yīng)/事件。

　　⑤反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋。

　　評價：在不良反應(yīng)分析的5個原則選項(xiàng)中，前四個選項(xiàng)都選擇“是”，則關(guān)聯(lián)性評價應(yīng)選“肯定”;前四個選項(xiàng)中有3個選擇“是”，則關(guān)聯(lián)性評價應(yīng)選“很可能”;前四個選項(xiàng)中有2個選擇“是”，則關(guān)聯(lián)性評價應(yīng)選“可能”。

　　藥品不良反應(yīng)的構(gòu)成前提

　　1、必須是合格藥品。

　　2、必須在正常用法用量下出現(xiàn)。

　　3、必須與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)。

　　4、必須是有害的反應(yīng)。

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