預防手足口病,也可以接種疫苗啦!那么手足口病疫苗的不良反應是什么呢?下面是學習啦小編為你整理的手足口病疫苗的不良反應的相關內(nèi)容，希望對你有用!

　　手足口病疫苗的不良反應

　　與其他疫苗一樣，一般沒有什么不良反應，有時可能有發(fā)熱，過敏等表現(xiàn)

　　手足口病疫苗的研究進展

　　EV71 型手足口病疫苗是我國領先研發(fā)的創(chuàng)新型疫苗，根據(jù)我國《預防用疫苗臨床前研究技術指南》原則，北京科興生物制品有限公司(以下簡稱北京科興)、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所(以下簡稱昆明所)、國藥中生生物技術研究院有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱中生集團)三家企業(yè)分別研發(fā)的EV71疫苗于2013年先后完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期共計 3 萬余名嬰幼兒的臨床試驗，結果均顯示疫苗具有良好的安全性和保護效果，預防EV71 引起的 手足口病保護率均達 90%以上。2015年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準了北京科興和昆明所自主研發(fā)的預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊申請，疫苗于2016年上半年正式上市。

　　手足口病疫苗的安全性

　　已獲準上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。臨床數(shù)據(jù)顯示 ，接種疫苗后的局部反應主要表現(xiàn)為接種部位紅、硬結、疼痛、腫脹、瘙癢等，以輕度為主，持續(xù)時間不超過3天，可自行緩解。全身反應主要表現(xiàn)為發(fā)熱、腹瀉、食欲不振、惡心、嘔吐、易激惹等，呈一過性。嚴重程度達到3級以上的所有癥狀(如發(fā)熱、腹瀉、惡心嘔吐等)的發(fā)生率在疫苗接種組和對照組之間無顯著性差異。

　　由于上市前臨床試驗觀察的疫苗接種者數(shù)量僅為數(shù)千人，該疫苗的罕見異常反應發(fā)生情況尚需要通過上市后的安全性監(jiān)測與評價獲得。

　　手足口病疫苗的使用建議

　　(一)接種人群

　　根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，EV71母傳抗體水平出生后逐漸衰減，在嬰兒5-11月齡時最低[13] ，而發(fā)病率最高的年齡組在6月齡-2歲[14] 。因此，6月齡開始接種可及時為易感兒童提供保護[3] 。由于5歲以上兒童和成人的發(fā)病率很低，故可推測，5歲以上人群使用EV71型手足口病疫苗，無論在個體層面還是群體層面，其公共衛(wèi)生意義有限、成本效益欠佳 。

　　綜上所述，中國CDC

　　EV71疫苗

　　EV71疫苗(2張)

　　在《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》中建議疫苗接種對象為≥6月齡易感兒童，越早接種越好;鼓勵在12月齡前完成接種程序，以便盡早發(fā)揮保護作用 。對于5歲以上兒童，不推薦接種。如今后疾病流行病學特征發(fā)生變化，出現(xiàn)大年齡組兒童發(fā)病率增高的趨勢時，經(jīng)科學評估后，再對接種對象做出評估和調整 。

　　不同廠家疫苗具體的最大接種年齡限制可參照相應產(chǎn)品疫苗說明書。

　　(二)接種程序

　　EV71型手足口病疫苗接種

　　EV71型手足口病疫苗接種

　　基礎免疫2劑次，間隔1個月。是否需要加強免疫，暫未確定。

　　(三)接種途徑及劑量

　　上臂三角肌肌內(nèi)注射。每次接種劑量為0.5ml。

　　(四)接種禁忌

　　已知對EV71型手足口病疫苗任何一種成分過敏者，發(fā)熱、急性疾病期患者及慢性疾病急性發(fā)作患者不得接種 。

　　如有下列情況，應在決定是否接種時慎重考慮：

　　1.患有血小板減少癥或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能會引起注射部位出血 。

　　2.正在接受免疫抑制治療或免疫功能缺陷的患者，接種本疫苗產(chǎn)生的免疫應答可能會減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。但對慢性免疫功能缺陷的患者，即使基礎疾病可能會使免疫應答受限，也應推薦接種 。

　　3.未控制的癲癇患者和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病(如格林巴利綜合征等)患者，應慎重考慮是否接種該疫苗 。

　　其他禁忌和慎用情況可參考相應企業(yè)的疫苗說明書。

　　(五)注意事項

　　1.同其它疫苗一樣，因疫苗特性或受種者個體差異等因素，接種本疫苗的人群不一定產(chǎn)生100%的保護效果 [12] 。

　　2.EV71疫苗可刺激機體產(chǎn)生針對EV71病毒的免疫力，用于預防EV71感染所致的手足口病和相關疾病，不能預防其他腸道病毒(包括柯薩奇A組16型等病毒)感染所致的手足口病 [15] 。

　　3.接種EV71疫苗與注射人免疫球蛋白應至少間隔1個月以上，以免影響免疫效果 。

　　4.EV71疫苗應于2～8℃避光保存、運輸，嚴禁凍結 。

　　5.疫苗開啟后應立即使用。使用時應充分搖勻，如疫苗瓶有裂紋、標簽不清或疫苗瓶內(nèi)有異物等均不得使用。開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。嚴禁血管內(nèi)注射 。

　　6.接種EV71疫苗時應備有腎上腺素等藥物，以備偶發(fā)過敏反應時，用于急救 。

　　(六)其他相關問題

　　1. 與其他疫苗同時接種

　　在臨床試驗階段未進行EV71疫苗同期(先、后或同時)接種其他疫苗時，對疫苗免疫原性、安全性等相互影響的研究。由于尚無EV71疫苗與其他疫苗同時接種的相關數(shù)據(jù)，故現(xiàn)階段暫不推薦EV71疫苗與其他疫苗同時接種，建議EV71疫苗與其他疫苗接種間隔2周以上 。

　　2. 特殊人群接種

　　對于接受免疫抑制藥物的兒童，免疫抑制劑、化療藥物、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物等可能會降低機體對本疫苗的免疫應答。對于免疫缺陷兒童(亦包括HIV感染兒童)，接種EV71疫苗的有效性和安全性尚無數(shù)據(jù)，可在評估兒童感染EV71病毒風險后決定是否接種 。

　　3.不同企業(yè)疫苗的序貫接種

　　目前，已上市企業(yè)的EV71疫苗均為兩劑次接種程序，尚無使用不同企業(yè)疫苗進行序貫接種的免疫原性、安全性的研究數(shù)據(jù)。現(xiàn)階段建議使用同一企業(yè)疫苗完成兩劑次接種，暫不建議使用不同企業(yè)疫苗完成接種程序 。

　　4.暴露后預防

　　目前，尚無該疫苗在兒童暴露于EV71感染病例后緊急接種是否可以預防發(fā)病的數(shù)據(jù)，也無針對疫情暴發(fā)時開展群體性應急接種的效果評價數(shù)據(jù)。若發(fā)現(xiàn)兒童暴露后，家長希望為兒童接種EV71疫苗，應對其接種后的發(fā)病風險或偶合發(fā)病的可能性進行充分告知。目前，尚無法提出該疫苗用于群體性應急接種的建議。

　　5.公眾交流與信息傳播

　　HFMD是由多病原引起的癥候群，但重癥HFMD和相關死亡主要由EV71感染所致。 EV71疫苗只對EV71感染引起的HFMD具有保護作用，不能預防CV-A16或其他型別腸道病毒引起的HFMD。在與兒童監(jiān)護人和公眾進行溝通交流時，要科學、客觀地告知和解釋疾病與疫苗保護效果的相關知識和信息 。

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