他克莫司軟膏的不良反應(yīng)
他克莫司軟膏適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，那么他克莫司軟膏的不良反應(yīng)你知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的他克莫司軟膏的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!
他克莫司軟膏的不良反應(yīng)
在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示： 在四項安全性研究中對患者的隨訪情況 下表列舉了三項設(shè)計相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率，以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率，不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。 治療中出現(xiàn)不良事件的發(fā)生率 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過敏反應(yīng)、貧血、厭食、焦慮、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、膽紅索血癥、瞼炎、骨失調(diào)、乳腺良性增生、粘液礁炎、白內(nèi)障、胸痛、寒戰(zhàn)、大腸炎、結(jié)膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血、眼痛、癤病、胃炎、胃腸不適、疝氣、高膽固醇血癥、滲透壓增高、甲狀腺機能減退、關(guān)節(jié)不適、喉炎、白斑病、肺部異常、不適、偏頭痛、念珠菌病、口腔潰瘍、指甲不適、頸痛、良性腫瘤、口腔念珠菌病、外耳炎、光敏反應(yīng)、直腸不適、脂溢性皮炎、皮膚癌、皮膚脫色、皮膚過度生長、皮膚潰瘍、口腔炎、肌腱不適、思維異常、齲齒、發(fā)汗、昏厥、心動過速、味覺異常、意外妊娠、陰道念珠菌病、陰道炎、瓣膜性心臟病、血管擴張、眩暈。 上市后的不良反應(yīng) 下列不良反應(yīng)是普特彼軟膏批準上市后發(fā)現(xiàn)的，由于這些不良反應(yīng)是來自于不確定人群的自發(fā)報告，尚無法可靠地估計其發(fā)生率或者建立與用藥之間的因果關(guān)系。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：癲癇發(fā)作。 腫瘤：淋巴瘤、基細胞癌、鱗狀細胞癌、惡性黑色素瘤。 感染：大皰膿皰病、骨髓炎、敗血病。 腎：伴有或沒有內(nèi)塞頓綜合征(魚鱗病樣紅皮病)的病人急性腎衰、腎功能不全。 皮膚：紅斑痤瘡。
他克莫司軟膏的注意事項
在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關(guān)。
基于以上信息以及作用機理，外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險性應(yīng)引起注意。
雖然因果關(guān)系并未建立，、但有報道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此：
普特彼軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人和兒童。
如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善，病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進行再檢查，并確認診斷(見注意事項：一般)。
普特彼軟膏非連續(xù)使用一年以上的安全性尚未建立。
長期應(yīng)用普特彼軟膏的安全性尚不清楚。極個別人在應(yīng)用普特彼軟膏后發(fā)生了癌癥(如皮膚癌或淋巴瘤)，但是，沒有證據(jù)表明與普特彼軟膏有關(guān)。正因如此，指導(dǎo)病人：
不要長期連續(xù)應(yīng)用普特彼軟膏。
只在濕疹受累的皮膚區(qū)域應(yīng)用普特彼軟膏。
不要將普特彼軟膏用于2歲以下的兒童。
一般注意事項
普特彼軟膏應(yīng)避免用于可能惡化的皮膚病和惡性皮膚病。一些惡性皮膚病，如皮膚T細胞淋巴瘤可能很像特應(yīng)性皮炎。
不推薦使用普特彼軟膏治療內(nèi)塞頓綜合征或其他皮膚病患者，因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。普特彼軟膏對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。
外用普特彼軟膏可能會引起局部癥狀，如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛)或癌癢。局部癥狀最常見于使用普特彼軟膏的最初幾天，通常會隨特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%普特彼軟膏治療時.90%的皮膚燒灼感持續(xù)時間介于2分鐘至3小時(中位時問為15分鐘)之間.90%的癌癢癥狀持續(xù)時間介于3分鐘至10小時(中位時間為20分鐘)之間。(見不良反應(yīng))。
細菌和病毒性皮膚感染
普特彼軟膏在臨床上對感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進行過評價。在開始使用普特彼軟膏治療前，應(yīng)首先消除治療部位的感染灶。
特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹(Kaposi水痘樣疹).使用普特彼軟膏治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹)，單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險。
淋巴結(jié)病患者
在臨床研究中，13494例病人中有1 12例報告有淋巴結(jié)病(占0.8%)，通常與感染有關(guān)(尤其是皮膚感染).在給予相應(yīng)抗生索治療后緩解。這112例患者中大多數(shù)有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險性增加，因此，接受普特彼軟膏治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因，或患者同時患有急性傳染性單核細胞增多癥，應(yīng)考慮中斷使用普特彼軟膏。對發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進一步監(jiān)察以確保淋巴結(jié)病消退。
陽光暴露
在治療過程中，病人應(yīng)最低限度減少或避免自然或人工日光暴露，即使在皮膚上沒有普特彼時。尚不清楚普特彼軟膏是否干擾皮膚對紫外線損傷的反應(yīng)。
免疫受損病人
普特彼軟膏對免疫受損病人的療效和安全性未進行過研究。
腎功能不全
據(jù)報告罕有上市后接受普特彼軟膏治療的病人發(fā)生急性腎衰的病例。全身性吸收更可能發(fā)生在表皮屏障受損的病人，特別是體表大面積應(yīng)用普特彼軟膏者。有腎功能不全傾向的病人應(yīng)引起注意。
患者須知
患者應(yīng)如何使用普特彼軟膏?
1.按照處方準確使用普特彼軟膏。
2.只將普特彼軟膏用于濕疹受累的皮膚區(qū)域。
3.短期應(yīng)用。必要時可間斷性重復(fù)使用。
4.當濕疹的癥狀和體征，如瘙癢、紅斑和皮膚發(fā)紅消失時或達到醫(yī)生要求時，停用普特彼軟膏。
5.在用普特彼軟膏治療后如果濕疹癥狀復(fù)發(fā)，請聽從醫(yī)生的建議。
下列情況應(yīng)盡快向醫(yī)生報告：
1.用普特彼軟膏后癥狀惡化，
2.皮膚感染，
3.治療六周后癥狀未改善。有時其他皮膚病可能看起來像濕疹。
為用好普特彼軟膏，建議病人：
1.在應(yīng)用普特彼前洗手。
2.在濕疹受累皮膚區(qū)域擦一辨層普特彼軟膏，一日兩次。
3.使用控制濕疹的癥狀和體征所需的最少量普特彼軟膏。
4.如果是護理人員給病人應(yīng)用普特彼軟膏，或者是病人自己非手部應(yīng)用，在應(yīng)用普特彼軟膏后請用肥皂和水洗手，這樣可以消除手上殘留的藥物。 ‘
5.在剛剛使用普特彼軟膏后不要洗澡、淋浴或游泳，這樣可能會沖掉藥物。
6.保濕劑可與普特彼軟膏一起使用。但要首先咨詢醫(yī)生所用產(chǎn)品是否適合于他們。因為濕疹病人的皮膚可能非常干燥，保持良好的皮膚護理是很重要的。如果要用保濕劑，請在用普特彼軟膏后再用。
在使用普特彼軟膏后病人應(yīng)避免什么?
在用普特彼軟膏治療期間不要用紫外線治療、日光燈或曬床。
在用普特彼軟膏治療期間要限制陽光暴露，即使皮膚上沒有藥物。如果病人用藥后需要到戶外去，可穿件寬松的衣服蓋住治療區(qū)，避免接觸到陽光。醫(yī)生應(yīng)建議病人用適當?shù)谋Ｗo免受陽光暴露。
不要用繃帶、衣服或縛裹包住治療區(qū)的皮膚。病人可以穿正常的衣物。
要避免將普特彼軟膏弄進眼睛或嘴巴中。不要吞咽普特彼軟膏。如果病人吞咽了普特彼軟膏，應(yīng)向其醫(yī)生求助。
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