氯沙坦鉀商品名為科素亞，是一種用于治療原發(fā)性高血壓的藥品，適用于聯(lián)合用藥治療的患者，那你知道氯沙坦鉀的不良反應(yīng)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的氯沙坦鉀的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　氯沙坦鉀的不良反應(yīng)

　　在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，發(fā)生率≥1%，與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。在這些原發(fā)性高血壓的雙盲對(duì)照臨床研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有 ：(科素亞n=2085，安慰劑n=535)

　　全身反應(yīng) ：腹痛1.7%(安慰劑1.7%)、虛弱/疲勞3.8%(安慰劑3.9%)、胸痛1.1%(安慰劑2.6%) 、水腫/腫脹1.7%(安慰劑1.9%)。

　　心血管系統(tǒng) ：心悸1.0%(安慰劑0.4%)、心動(dòng)過(guò)速1.0%(安慰劑1.7%)。

　　消化系統(tǒng) ：腹瀉1.9%(安慰劑1.9%)、消化不良1.1%(安慰劑1.5%)、惡心1.8%(安慰劑2.8%)。

　　肌肉骨骼系統(tǒng) ：背痛1.6%(安慰劑1.1%)、肌肉痙攣1.0%(安慰劑1.1%)。

　　神經(jīng)/精神系統(tǒng) ：頭暈4.1%(安慰劑2.4%)、頭痛14.1%(安慰劑17.2%)、失眠1.1%(安慰劑0.7%)。

　　呼吸系統(tǒng) ：咳嗽3.1%(安慰劑2.6%)、鼻充血1.3%(安慰劑1.1%)、咽炎1.5%(安慰劑2.6%)、鼻竇疾患1.0%(安慰劑1.3%)、上呼吸道感染6.5%(安慰劑5.6%)。

　　除上述不良反應(yīng)外，至少2個(gè)病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或發(fā)生率<1%的其他不良反應(yīng)如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系。

　　全身 ：面部浮腫，發(fā)燒，直立效應(yīng)，昏厥。

　　心血管系統(tǒng) ：心絞痛，II度房室傳導(dǎo)阻滯，心血管意外，低血壓，心肌梗塞，心律不齊包括心房顫動(dòng)，心悸，竇性心動(dòng)過(guò)緩，心動(dòng)過(guò)速，室性心動(dòng)過(guò)速，心室顫動(dòng)。

　　消化系統(tǒng) ：食欲減退，便秘，牙痛，口干，胃腸脹氣，胃炎，嘔吐。

　　血液系統(tǒng) ：貧血。

　　代謝 ：痛風(fēng)。

　　骨骼肌肉系統(tǒng) ：臂痛，髖部疼痛，關(guān)節(jié)腫脹，膝痛，骨骼肌肉痛，肩痛，僵硬，關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，纖維肌痛，肌無(wú)力。

　　神經(jīng)/精神系統(tǒng) ：焦慮，焦慮癥，共濟(jì)失調(diào)，意識(shí)模糊，抑郁，夢(mèng)異常，感覺(jué)遲鈍，性欲降低，記憶力減退，偏頭痛，神經(jīng)過(guò)敏，感覺(jué)異常，外周神經(jīng)病，恐慌癥，睡眠異常，嗜睡，震顫，眩暈。

　　呼吸系統(tǒng) ：呼吸困難，支氣管炎，咽部不適，鼻出血，鼻炎，呼吸系統(tǒng)出血。

　　皮膚 ：脫發(fā)，皮炎，皮膚干燥，瘀癍，紅斑，潮紅，光敏感，瘙癢，皮疹，出汗，蕁麻疹。

　　特殊感覺(jué) ：視力模糊，眼睛燒灼感和刺痛感，結(jié)膜炎，味覺(jué)錯(cuò)倒，耳鳴，視敏度下降。

　　泌尿生殖系統(tǒng) ：陽(yáng)痿，夜尿癥，尿頻，尿道感染。

　　在高血壓伴左心室肥厚患者中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品通常可很好耐受。最常見(jiàn)與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是頭暈、乏力/疲乏和眩暈。

　　在LIFE研究中，在基線時(shí)無(wú)糖尿病的病人中，氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替洛爾組低(分別為242位比320位，P<0.001)。因?yàn)楸狙芯恐袩o(wú)安慰劑組，還不清楚此結(jié)果是代表了氯沙坦鉀的益處，或阿替洛爾的不良反應(yīng)。

　　在2型糖尿病伴蛋白尿病人中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品通常可很好耐受。最常見(jiàn)的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是 ：乏力/疲勞，頭暈，低血壓和高鉀血癥(見(jiàn)注意事項(xiàng)，低血壓和電解質(zhì) 體液平衡失調(diào))。

　　本品上市后已報(bào)告的其他不良反應(yīng)包括 ：

　　過(guò)敏反應(yīng) ：血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門(mén)腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過(guò)血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。

　　胃腸道反應(yīng) ：肝炎(少有報(bào)道)，肝功能異常，嘔吐。

　　血液系統(tǒng) ：貧血，血小板減少(少有報(bào)道)。

　　肌肉骨骼系統(tǒng) ：肌痛，關(guān)節(jié)痛。

　　神經(jīng)/精神系統(tǒng) ：偏頭痛，癲癇大發(fā)作，味覺(jué)障礙。

　　呼吸系統(tǒng) ：咳嗽。

　　皮膚 ：蕁麻疹，瘙癢，紅皮病。

　　高鉀血癥和低鈉血癥已有報(bào)道。

　　國(guó)內(nèi)有1例與藥物有關(guān)的不明原因死亡的自發(fā)報(bào)告。

　　實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 ：在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中，很少有應(yīng)用本品的病人在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。

　　1.5%的病人出現(xiàn)高血鉀癥(血清鉀>5.5 mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究中，氯沙坦組和安慰劑組分別有9.9%和3.4%的病人出現(xiàn)高鉀血癥(見(jiàn)注意事項(xiàng)，低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào))。

　　ALT的升高較罕見(jiàn)，并在停藥后恢復(fù)正常。

　　肌酐，血尿素氮∶在原發(fā)性高血壓病人中，單獨(dú)使用本品有不到0.1%的病人觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。

　　血紅蛋白和血細(xì)胞壓積 ：在單獨(dú)用本品治療的病人中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞壓積的輕度下降(分別平均下降約0.11% g和0.09%體積)，但很少有臨床重要性，沒(méi)有病人因?yàn)樨氀兄狗帯?/p>

　　肝功能檢查 ：偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨(dú)用本品治療的原發(fā)性高血壓病人中，1個(gè)病人(<0.1%)由于這些實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果而停止服藥。

　　氯沙坦鉀的藥理作用

　　藥理分析

　　血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要活動(dòng)物質(zhì)，為強(qiáng)效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過(guò)程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內(nèi)與AT1受體結(jié)合(如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟)，產(chǎn)生包括血管收縮和醛固酮釋放在內(nèi)的多種重要的生物學(xué)效應(yīng)。同時(shí)，它還能夠刺激平滑肌細(xì)胞增殖。已證實(shí)另一種血管緊張素II受體亞型為AT2，但它對(duì)于心血管系統(tǒng)功能穩(wěn)態(tài)的作用尚不明確。

　　氯沙坦是為合成的、強(qiáng)效口服活性藥物。結(jié)合試驗(yàn)和藥理學(xué)生物檢測(cè)證明它能與AT1受體選擇性結(jié)合。體內(nèi)外研究表明：氯沙坦及其具有藥理活性的羧酸代謝產(chǎn)物(E-3174)可以阻斷任何來(lái)源或任何途徑合成的血管緊張素II所產(chǎn)生的相應(yīng)的生理作用。與其他肽類的血管緊張素II拮抗劑相比，氯沙坦無(wú)激動(dòng)作用。

　　氯沙坦可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(激肽酶II)。所以，與阻斷AT1受體無(wú)直接關(guān)系的作用如緩激肽介導(dǎo)的效應(yīng)或水腫(氯沙坦1.7%，安慰劑1.9%)與氯沙坦無(wú)關(guān)。

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