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復(fù)方甘草酸苷片的不良反應(yīng)

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  復(fù)方甘草酸苷片的不良反應(yīng)

  尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng):

  1.假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明):可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過(guò)程中,要注意觀察(血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。

  2.還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

  復(fù)方甘草酸苷片的禁忌

  1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對(duì)氨的處理能力低下)。

  復(fù)方甘草酸苷片的注意事項(xiàng)

  1.慎重給藥。對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。

  2.一般注意事項(xiàng)。由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時(shí),可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。

  3.給藥時(shí)注意。藥品交付時(shí),應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷,甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥)。

  復(fù)方甘草酸苷片的藥理毒理

  1.抗炎癥作用 1)抗過(guò)敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartzman Phenomenon)等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。 2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。

  2.免疫調(diào)節(jié)作用 甘草酸苷在體外實(shí)驗(yàn)(in vitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用: 1)對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用; 2)對(duì)γ干擾素的誘導(dǎo)作用; 3)活化NK細(xì)胞作用; 4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。

  3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用。在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。

  4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用。在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗(yàn)中,投與甘草酸苷可延長(zhǎng)其生存日數(shù);在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中,有阻止發(fā)痘作用;在體外實(shí)驗(yàn)系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對(duì)病毒的滅活作用。有報(bào)導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

  5.非臨床毒理研究。急性毒性:給大白鼠口服本品每公斤體重12g(48片),未見(jiàn)死亡例,因此無(wú)法算出LD50。LD50﹥12g(48片)。

復(fù)方甘草酸苷片的不良反應(yīng)

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