依達(dá)拉奉的不良反應(yīng)
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依達(dá)拉奉的不良反應(yīng)
據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。
嚴(yán)重不良反應(yīng)
1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過程中進(jìn)行多次腎功能檢測并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí),停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。
3、血小板減少(程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。
4、彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn),用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí),停止給藥并進(jìn)行正確處理。
其他不良反應(yīng)
1、過敏癥(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感;
2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少,白細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少;
3、注射部位(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等;
4、肝臟(發(fā)生率>5%):主要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽性,膽紅素尿。
5、腎臟(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%):噯氣
7、其他(0.1%~5%):發(fā)熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。
依達(dá)拉奉的禁忌
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對(duì)本品有過敏史的患者。
依達(dá)拉奉的注意事項(xiàng)
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見腎功能不全)。
4、高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。
因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測,同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上),應(yīng)特別注意。
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