絡(luò)活喜的不良反應(yīng)
絡(luò)活喜是比較著名的降壓藥之一,那你知不知道絡(luò)活喜也有不良反應(yīng),想知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的絡(luò)活喜的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!
絡(luò)活喜的不良反應(yīng)
臨床試驗(yàn)中的不良事件
由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。
本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實(shí),涉及患者超過11000名??傮w而言,患者對于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應(yīng),多為輕或中度。在本品10mg(N=1730),直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率(%)如下:
其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定,但是在安慰劑對照研究中發(fā)生率超過1%的包括:
個別不良反應(yīng)顯示與藥物和劑量相關(guān),且女性應(yīng)用氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率比男性多的顯示如下:
在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注:
心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫),心動過緩,胸痛,低血壓,外周局部缺血,暈厥,心動過速,體位性頭暈,體位性低血壓,血管炎。
中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺遲鈍,周圍神經(jīng)病變,感覺異常,震顫,眩暈。
胃腸系統(tǒng):食欲減退,便秘,消化不良**,吞咽困難,腹瀉,腸胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。
全身:過敏性反應(yīng),乏力**,背痛,熱潮紅,全身不適,疼痛,僵直,體重增加,體重下降。
肌骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)病,肌肉痛性痙攣**,肌痛。
精神病學(xué):性功能障礙(男性**和女性),失眠,神經(jīng)質(zhì),抑郁,夢境異常,焦慮,人格障礙。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難**,鼻衄。
皮膚及附屬物;血管性水腫,多形性紅斑,瘙癢**,皮疹**,紅斑疹,斑丘疹。
**在安慰劑對照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。
感覺異常:視覺異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴。
泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿。
自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,多汗。
造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少,紫癜,血小板減少。
下列事件發(fā)生率<0.1%:心衰,心律不齊,早搏,皮膚變色,蕁麻疹,皮膚干燥,脫發(fā),皮炎,肌無力,顫搐,共濟(jì)失調(diào),肌張力過強(qiáng),偏頭痛,皮膚發(fā)涼,情感淡漠,興奮,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺障礙,味覺障礙,視覺調(diào)解異常以及干眼癥。
其他偶發(fā)的不良反應(yīng)很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分,如心肌梗死或心絞痛。
常規(guī)試驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)在氨氯地平治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀,血糖,甘油三酯,總膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇,尿酸,尿素氮或肌酐均沒有臨床相關(guān)變化。
在CAMELOT及PREVENT研究中(見[臨床試驗(yàn)]),其不良反應(yīng)與前面報告的相似(見上)。外周性水腫是最常見的不良事件。
上市后報告
因?yàn)檫@些反應(yīng)由未知樣本量的人群自愿報告,因此無法可靠評價發(fā)生頻率或確定與藥物暴露的因果關(guān)系。
以下上市后應(yīng)用中發(fā)生的事件罕有報道,與藥物的相關(guān)性尚未確定:男性乳房增大。在上市后應(yīng)用中,有報道由于使用氨氯地平導(dǎo)致患者黃疸與轉(zhuǎn)氨酶明顯增高(多與膽道梗阻或肝炎的表現(xiàn)相一致)而需要住院治療。
在以下患者中使用苯磺酸氨氯地平?jīng)]有發(fā)現(xiàn)其他的安全性問題:慢性阻塞性肺病、代償良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂異常。
絡(luò)活喜的注意事項(xiàng)
1. 低血壓
癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。
2. 心絞痛加重或心肌梗死
極少數(shù)患者,特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時,可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。
3. β受體阻滯劑停藥
β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險,由于氨氯地平不是β受體阻滯劑,其對因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險不能給予有效保護(hù);任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。
4. 肝功能受損病人的使用
因本品通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56 小時,因此本品用于重度肝功能不全患者時應(yīng)緩慢增量。
絡(luò)活喜的不良反應(yīng)
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