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西藥可樂定的說明書是什么樣子

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  西藥可樂定的說明書

  請仔細(xì)閱讀(常藥 鹽酸可樂定片 75ug*100片)的作用說明,并在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

  【藥品名稱】

  通用名稱:鹽酸可樂定片

  商品名稱:鹽酸可樂定片

  英文名稱:Clonidine Hydrochloride Tablets

  拼音全碼:YanSuanKeLeDingPian(ChangYao)

  【主要成份】鹽酸可樂定。

  【性 狀】本品為白色片。

  【功能主治】 1.高血壓(不作為第一線用藥); 2.高血壓急癥; 3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng),以及戒絕阿片癮毒癥狀。

  【規(guī)格】75μg

  【用法用量】

  1.降低血壓口服,起始劑量0.1mg,一日2次;需要時隔2~4天遞增,每日0.1~0.2mg。常用維持劑量為0.3~0.9mg/日,分2~4次口服。嚴(yán)重高血壓需緊急治療時開始口服0.2mg,繼以每小時0.1mg,直到舒張壓控制或總量達(dá)0.7mg,然后用維持劑量。

  2.絕經(jīng)期潮熱一次0.025~0.075mg,每日2次。

  3.嚴(yán)重痛經(jīng)口服0.025mg,每日2次,在月經(jīng)前及月經(jīng)時,共服14日。

  4.偏頭痛一次0.025mg,每日2~4次,最多為0.05mg,每日3次。

  5.極量一次0.6mg,一日2.4mg。

  【不良反應(yīng)】大部分不良反應(yīng)輕微,并隨用藥過程而減輕。常見:最常見口干(與劑量有關(guān)),昏睡,頭暈,精神抑郁,便秘和鎮(zhèn)靜,性功能降低和夜尿多,瘙癢,惡心、嘔吐,失眠,蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和風(fēng)疹,疲勞,直立性癥狀,緊張和焦躁,脫發(fā),皮疹,厭食和全身不適,體重增加,頭痛,乏力,戒斷綜合征,短暫肝功能異常。少見:肌肉關(guān)節(jié)痛,心悸、心動過速、心動過緩,下肢痙攣,排尿困難,男性乳房發(fā)育,尿潴留,更少見有多夢、夜游癥、煩躁不安、興奮、幻視幻聽、譫妄、雷諾現(xiàn)象、心力衰竭,心電圖異常如傳導(dǎo)紊亂、心律失常、乙醇過敏、發(fā)燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。

  【禁 忌】對可樂定過敏者禁用。

  【注意事項

  1.長期用藥由于液體潴留及血容量擴(kuò)充,可產(chǎn)生耐藥性,降壓作用減弱,但加利尿劑可糾正。

  2.治療時突然停藥或連續(xù)漏服數(shù)劑,可發(fā)生血壓反跳性增高。多于12-48小時出現(xiàn),可持續(xù)數(shù)天,其中5%-20%的病人伴有神經(jīng)緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等癥狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑合用時,突然停藥后發(fā)生反跳性高血壓的機(jī)會增多。因此,停藥必須在1-2周內(nèi)逐漸減量,同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或α阻滯劑,或再用本品。若手術(shù)必須停藥,應(yīng)在術(shù)前4-6小時停藥,術(shù)中靜滴降壓藥,術(shù)后復(fù)用本品。

  3.為保證控制夜間血壓,每天末次服藥宜在睡前。

  4.下列情況慎用:腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎。

  5.對診斷的干擾:應(yīng)用本品時可使直接抗球蛋白(Coombs)實(shí)驗弱陽性,尿兒茶酚胺和香草杏仁酸(VMA)排出減少。

  【兒童用藥】未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

  【老年患者用藥】老年人對降壓作用較敏感,腎功能隨年齡增長降低,應(yīng)用時須減量,并注意防止體位性低血壓。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物研究發(fā)現(xiàn)對胎仔有害,人體研究尚不充分。本品可通過乳汁分泌。此藥只有必要時方可應(yīng)用于妊娠及哺乳期婦女。

  【藥物相互作用】 1.與乙醇、巴比妥類或鎮(zhèn)靜藥等中樞神經(jīng)抑制藥合用,可加強(qiáng)中樞抑制作用。 2.與其他降壓藥合用可加強(qiáng)降壓作用。 3.與β受體阻滯劑合用后停藥,可增加可樂定的撤藥綜合征危象,故宜先停用β受體阻滯劑,再??蓸范ā?4.與三環(huán)類抗抑郁藥合用,減弱可樂定的降壓作用??蓸范毤恿俊?5.與非甾體類抗炎藥合用,減弱可樂定的降壓作用。

  【藥理毒理】 1.可樂定是α受體激動劑。 2.可樂定直接激動下丘腦及延腦的中樞突觸后膜α2受體,使抑制性神經(jīng)元激動,減少中樞交感神經(jīng)沖動傳出,從而抑制外周交感神經(jīng)活動??蓸范ㄟ€激動外周交感神經(jīng)突觸前膜α2受體,增強(qiáng)其負(fù)反饋?zhàn)饔?,減少末梢神經(jīng)釋放去甲腎上腺素,降低外周血管和腎血管阻力,減慢心率,降低血壓。腎血流和腎小球濾過率基本保持不變。直立性癥狀較輕或較少見,很少發(fā)生體位性低血壓。 3.鹽酸可樂定使臥位心輸出量中度(15%~20%)減少,而不改變周圍血管阻力;45°傾斜時輕度減少心輸出量和周圍血管阻力。長期治療后心輸出量趨于正常,但周圍血管阻力持續(xù)降低。使用可樂定的患者大部分有心率減慢,但藥物對血液動力學(xué)無影響。 4.臨床研究證實(shí)可樂定降低血漿腎素活性、減少醛固酮及兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與抗高血壓作用的確切關(guān)系并不完全清楚。 5.急性使用鹽酸可樂定刺激兒童和成人的生長激素釋放,但長期使用不引起生長激素水平持續(xù)增高。 6.可樂定可以治療偏頭疼、痛經(jīng)及絕經(jīng)期潮熱,但其治療機(jī)制不明,可能通過穩(wěn)定周圍血管發(fā)揮作用??赡芡ㄟ^抑制腦內(nèi)α受體活性戒阿片癮。致癌、致突變及生殖毒性小鼠服用32至46倍人體最大推薦劑量的鹽酸可樂定132周,無致癌事件。3倍于人體最大推薦劑量的鹽酸可樂定對兔子無致畸作用,無紅細(xì)胞毒性作用。鹽酸可樂定150mcg/kg或約3倍于人體最大推薦劑量時不影響雄性或雌性小鼠的繁殖能力;但500~2000mcg/kg或10~40倍人體最大推薦劑量,影響雌性小鼠繁殖能力。

  【藥代動力學(xué)】本品口服后70%~80%吸收,并很快分布到各器官,組織內(nèi)藥物濃度比血漿中高,能通過血腦屏障蓄積于腦組織。蛋白結(jié)合率為20%~40%??诜酒泛蟀胄r到1小時發(fā)揮降壓作用,3~5小時血藥濃度達(dá)峰值,一般為1.35ng/ml,作用持續(xù)時間6~8小時。消除半衰期為12.7(6~23)小時,腎功能不全時延長。表觀分布容積為2.1±0.4L/kg。肌酐清除率3.1±1.2ml/(min*kg)。在肝臟代謝,約50%吸收的劑量經(jīng)肝內(nèi)轉(zhuǎn)化。40%~60%以原形于24小時內(nèi)經(jīng)腎排泄,20%經(jīng)肝腸循環(huán)由膽汁排出。

  【貯 藏】遮光,密封保存。

  【包 裝】塑料瓶裝,每瓶100片。

  【有 效 期】36個月

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32021681

  西藥可樂定的藥物過量

  早期可引起高血壓并隨后產(chǎn)生低血壓、心動過緩、呼吸抑制、低體溫、瞌睡、反射作用降低或沒有反射、虛弱、興奮性和瞳孔縮小。

  兒童的CNS抑制作用比成人高。大量過量可導(dǎo)致可逆性心傳導(dǎo)缺陷或節(jié)律障礙、窒息、昏迷和癲癇發(fā)作。過量的征兆或癥狀通常在服藥后30分鐘至2小時內(nèi)出現(xiàn)。兒童在服用0.1mg劑量的可樂定時已出現(xiàn)毒性征兆。當(dāng)可樂定過量時,沒有特異性解毒藥??蓸范ㄟ^量可導(dǎo)致迅速產(chǎn)生CNS抑制作用;因此不推薦用土根催吐。在新近和/或大量服藥后,采取灌胃方法可能是適宜的。給予活性炭和/或瀉藥也可能是有益的。支持性治療包括用硫酸阿托品治療心動過緩,用靜脈內(nèi)溶液和/或升壓藥治療低血壓和用血管舒張劑治療高血壓。納洛酮可用于輔助性治療可樂定誘導(dǎo)的呼吸抑制、低血壓和/或昏迷;由于給予納洛酮有時候會引起反常的高血壓,因此應(yīng)監(jiān)測血壓。妥拉唑啉給藥產(chǎn)生的結(jié)果是不一致的并且不推薦作為一線治療藥。透析似乎不能明顯地促進(jìn)可樂定的消除。迄今為止所報道的用藥過量最大的是一位28歲的男性,他服用了100mg鹽酸可樂淀粉。該病人先出現(xiàn)高血壓,隨后出現(xiàn)低血壓、心動過緩、窒息、幻覺、半昏迷和室性期外收縮。血漿中可樂定的濃度:1小時后為190ng/ml,1.5小時后為60ng/ml,2小時后為370ng/ml,5.5和6.5小時后為120ng/ml。在小鼠和大鼠中,可樂定的LD50分別為 206和465mg/kg。

  西藥可樂定的臨床應(yīng)用

  主要用于治療中、重度高血壓,患有青光眼的高血壓,但不作一線用藥,常與其他降壓藥配合第二、第三線治療用藥;也用于偏頭痛、嚴(yán)重痛經(jīng);絕經(jīng)潮熱和青光眼。亦可用于高血壓急癥以及戒絕阿片癮時的快速戒除。

  目前國內(nèi)還有可樂定透皮貼片用于治療兒童發(fā)聲與多種運(yùn)動聯(lián)合抽動障礙(TS);

  可樂定也可用于圍手術(shù)期麻醉聯(lián)合用藥,以加強(qiáng)麻醉藥物的作用強(qiáng)度和時間,并且減輕麻醉藥物的不良反應(yīng);

  2010年9月,美國FDA批準(zhǔn)鹽酸可樂定0.1mg和0.2mg 緩釋片(Kapvay,Shionogi Inc)單用或聯(lián)合興奮劑用于治療6歲至17歲的注意力缺陷多動癥(ADHD)患兒。該產(chǎn)品是由美國FDA批準(zhǔn)用于治療ADHD的首個可樂定制劑,并且是唯一一個興奮劑治療ADHD的輔助治療藥品。

  藥代動力學(xué)

  在大約3~5小時,可樂定的血漿濃度達(dá)到高峰,血漿半衰期為12~16小時。吸收劑量的大約40~60%以原藥形式在尿中排泄。吸收劑量的大約50%在肝臟代謝。


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