仙特敏藥品說(shuō)明書是什么樣子
仙特敏是一種抗過(guò)敏藥，是第二代H1抗組胺藥，為長(zhǎng)效的具選擇性的口服強(qiáng)效抗變態(tài)反應(yīng)藥，那么你知道仙特敏藥品說(shuō)明書是什么樣子的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的仙特敏藥品說(shuō)明書是什么樣子的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!
仙特敏藥品說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸西替利嗪片
商品名稱：西可韋
英文名稱：Cetirizine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Xitiliqin Pian
【成份】本品每片含鹽酸西替利嗪10毫克。輔料為：乳糖、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、微晶纖維素101、淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【作用類別】本品為抗過(guò)敏類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【規(guī)格】10毫克。
【用法用量】口服：成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各5mg。6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg，一日1次;最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】偶有報(bào)告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】
1.對(duì)羥嗪過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能損害患者禁用。
1.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠頭3個(gè)月及哺乳期婦女不推薦使用。
3.服用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。
4.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成年人監(jiān)護(hù)下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.本品應(yīng)謹(jǐn)慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】遮光、密封，在干燥處保存。
【包裝】雙鋁包裝。6片/板×2板/盒。
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980014
仙特敏的藥物評(píng)價(jià)
比較了西替利嗪10mg與特非那定120mg、西替利嗪10mg、氯雷他定10mg，以及安慰劑對(duì)風(fēng)疹團(tuán)和皮膚潮紅形成的抑制作用。結(jié)果表明咪唑斯汀比氯雷他定更有效。8項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照志愿者研究，使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試表明，西替利嗪較新抗組胺藥對(duì)駕駛行為影響較小。比推薦劑量高1～2倍時(shí)，西替利嗪只出現(xiàn)低水平的鎮(zhèn)靜作用。
另有臨床試驗(yàn)表明西替利嗪與乙醇無(wú)潛在的藥學(xué)相互作用。另在16名男性健康志愿者實(shí)驗(yàn)中(每天10mg)。未發(fā)現(xiàn)西替利嗪對(duì)技能操作和記憶力有影響。在多次隨機(jī)雙盲臨床研究中，西替利嗪每天5～20mg對(duì)季節(jié)性和長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹的療效已得到證實(shí)。西替利嗪為每天10～30mg時(shí)，有使輕微過(guò)敏性哮喘某些綜合征減輕的傾向;每天10～30mg/kg時(shí)對(duì)某些物理性蕁麻疹有效;每天10～40mg時(shí)減輕中度至嚴(yán)重的特應(yīng)性皮炎綜合征;每天10mg時(shí)減輕蚊子叮咬引起局部反應(yīng)。
對(duì)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，西替利嗪每天5mg、10mg或20mg減輕綜合征的療效，至少與阿司咪唑每天10mg、氯雷他定每天10mg、特非那定每天60mg(每天2次)或每天120mg相似;對(duì)長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎，其療效至少與阿司咪唑每天10mg、酮替芬每天2mg或特非那定每天120mg相似;對(duì)于慢性自發(fā)性蕁麻疹，其療效至少與阿司咪唑每天10mg、羥嗪每天25～75mg或特非那定每天120mg相似;對(duì)輕微過(guò)敏性哮喘或特應(yīng)性皮炎，其療效與每天60mg(2次)特非那定相似;西替利嗪每天5mg或10mg對(duì)鼻炎患兒(≤12歲)也有效;每天5～15mg(2次)減少輕度氣喘患兒的發(fā)病次數(shù)。
仙特敏的藥理作用
西替利嗪在變應(yīng)原免疫性試驗(yàn)中對(duì)肥大細(xì)胞無(wú)影響，但是抑制中性白細(xì)胞和血小板的反應(yīng)。服用品單劑量≤20mg，患者無(wú)嚴(yán)重的嗜睡產(chǎn)生和認(rèn)知行為改變。西替利嗪10mg產(chǎn)生的鎮(zhèn)靜作用與安慰劑、氯雷他定10mg、特非那定120mg相似，而明顯弱于奧沙米特30mg或酮替芬1mg。西替利嗪5～20mg一次口服或多次分服，對(duì)精神性運(yùn)動(dòng)行為無(wú)損害;但是在一次試驗(yàn)中，西替利嗪?jiǎn)蝿┝?0mg，對(duì)駕駛行為造成明顯損害。
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