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英特藥谷瑞舒伐他汀鈣片說明書

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  瑞舒伐他汀鈣片的生產(chǎn)廠家比較多,有進(jìn)口的,也有國(guó)產(chǎn)的,那么英特藥谷瑞舒伐他汀鈣片說明書是什么樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的英特藥谷瑞舒伐他汀鈣片說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!

  英特藥谷瑞舒伐他汀鈣片說明書

  【商品名稱】

  通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片

  英文名稱:Rosuvastatin Calcium Tablets

  漢語(yǔ)拼音:Ruishufatatinggai Pian

  【成份】本品主要活性成份為瑞舒伐他汀鈣。化學(xué)名稱:雙[(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺?;?氨基]嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羥基-庚-6-烯酸]鈣鹽分子 式:(C22H27FN3O6S)2Ca 分子量:1001.14

  【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。

  【適應(yīng)癥】本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇 血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法 不適用時(shí)使用

  【規(guī)格】10mg(按C22H28FN3O6S計(jì)算)

  【用法用量】在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg,1日1次。瑞舒伐他汀鈣片起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg,1日1次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者的用藥劑量時(shí)應(yīng)考慮該因素。

  【不良反應(yīng)】本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發(fā)生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。免疫系統(tǒng)異常:罕見過敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見頭痛、頭暈。胃腸道異常:常見便秘、惡心、腹痛。皮膚和皮下組織異常:少見瘙癢、皮疹和蕁麻疹。骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常:常見肌痛,罕見肌病和橫紋肌溶解。全身異常:常見無(wú)力。同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。對(duì)腎臟的影響:在接受瑞舒伐他汀鈣片的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段,蛋白尿從無(wú)或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。對(duì)骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈劑量相關(guān)性;大多數(shù)病例是輕度的、無(wú)癥狀的和短暫的。若CK水平升高(>5×ULN),應(yīng)中止治療。對(duì)肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在少數(shù)服用本品的患者中觀察到劑量相關(guān)的轉(zhuǎn)氨酶升高;大多數(shù)病例是輕度的、無(wú)癥狀的和短暫的。上市后經(jīng)驗(yàn):除上述反應(yīng)外,在本品的上市后使用過程中報(bào)告了下列不良事件:肝膽系統(tǒng)疾病:極罕見黃疸,肝炎;罕見肝轉(zhuǎn)氨酶升高。肌肉骨骼系統(tǒng)疾?。汉币婈P(guān)節(jié)痛。神經(jīng)系統(tǒng)疾病:極罕見多發(fā)性神經(jīng)病。

  【禁忌】本品禁用于:對(duì)瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者?;顒?dòng)性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。嚴(yán)重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。肌病患者。同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕 措施的婦女。

  【注意事項(xiàng)】對(duì)腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。對(duì)骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。肌酸激酶檢測(cè):不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶(CK),這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN,則不可以開始治療。治療前:和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用瑞舒伐他汀鈣片時(shí)應(yīng)慎重。這些因素包括:腎功能損害、甲狀腺機(jī)能減退、本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病、既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史、酒精濫用、年齡>70歲、可能發(fā)生血藥濃度升高的情況、同時(shí)使用貝特類。對(duì)這些患者,應(yīng)考慮治療的可能利益與潛在危險(xiǎn)的關(guān)系,建議給予臨床監(jiān)測(cè)。若患者CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),則不應(yīng)開始治療。治療中:應(yīng)要求患者立即報(bào)告原因不明的肌肉疼痛、無(wú)力或痙攣,特別是在伴有不適和發(fā)熱時(shí)。應(yīng)檢測(cè)這些患者的CK水平。若CK值明顯升高(>5×ULN)或肌肉癥狀嚴(yán)重并引起整天的不適(即使CK≤5×ULN),應(yīng)中止治療。若癥狀消除且CK水平恢復(fù)正常,可考慮重新給予本品或換用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的最低劑量,并密切觀察。對(duì)無(wú)癥狀的患者定期檢測(cè)CK水平是不需要的。在臨床研究中,沒有證據(jù)表明在少數(shù)同時(shí)使用本品和其它治療的患者中藥物對(duì)骨骼肌的影響增加。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn),在其它HMG-CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物(包括吉非貝齊)、環(huán)孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的發(fā)生率增高。吉非貝齊與一些HMG-CoA還原酶抑制劑同時(shí)使用,可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。因此,不建議本品與吉非貝齊合用。應(yīng)慎重權(quán)衡本品與貝特類或煙酸合用以進(jìn)一步改善脂質(zhì)水平的益處與這種合用的潛在危險(xiǎn)。對(duì)任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰(如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常,或未經(jīng)控制的癲癇)的患者,不可使用本品。對(duì)肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,過量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用本品。建議在開始治療前及開始后第3個(gè)月進(jìn)行肝功能檢測(cè)。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍,本品應(yīng)停用或降低劑量。對(duì)繼發(fā)于甲狀腺機(jī)能低下或腎病綜合征的高膽固醇血癥,應(yīng)在開始本品治療前治療原發(fā)疾病。人種:藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,亞洲人受試者的藥物暴露量高于高加索人。對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響:確定本品對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響的研究尚未進(jìn)行。然而,根據(jù)藥效學(xué)特性,本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)考慮到治療中可能會(huì)發(fā)生眩暈。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。 有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產(chǎn)物對(duì)胚胎發(fā)育很重要,來自HMG-CoA還原酶抑制的危險(xiǎn)性超過了對(duì)孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過程中懷孕,應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無(wú)有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。

  【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,目前不建議兒科使用本品。

  【老年用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。

  【藥物相互作用】

  1.環(huán)孢素:本品與環(huán)孢素合并使用時(shí),瑞舒伐他汀的AUC 比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。

  2. 維生素K拮抗劑:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,對(duì)同時(shí)使用維生素K拮抗劑(如:華法林)的患者,開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導(dǎo)致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導(dǎo)致INR降低。在這種情況下,適當(dāng)檢測(cè)INR是需要的。

  3.吉非貝齊和其它降脂產(chǎn)品:本品與吉非貝齊同時(shí)使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。 根據(jù)專門的相互作用研究的資料,預(yù)計(jì)本品與非諾貝特?zé)o藥代動(dòng)力學(xué)相互作用,但可能發(fā)生藥效學(xué)相互作用。 吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(≥1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發(fā)生的危險(xiǎn)增加,這可能是由于它們單獨(dú)給藥時(shí)能引起肌病。

  4.抗酸藥:同時(shí)給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酸藥混懸液,可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%,如果在服用本品2小時(shí)后再給予抗酸藥,這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。

  5.紅霉素:本品與紅霉素合用導(dǎo)致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運(yùn)動(dòng)增加所致。

  6.口服避孕藥/激素替代治療(HRT):同時(shí)使用本品和口服避孕藥,使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26%和34%。在選擇口服避孕藥劑量時(shí)應(yīng)考慮這些血藥濃度的升高。尚無(wú)同時(shí)使用本品和HRT的受試者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),因此,不能排除存在類似的相互作用。但是,在臨床試驗(yàn)中,這種聯(lián)合用藥很廣泛,且被患者良好耐受。

  7.其它藥物:根據(jù)來自專門的藥物相互作用研究的數(shù)據(jù),估計(jì)本品與地高辛不存在臨床相關(guān)性的相互作用。

  8.細(xì)胞色素P450 酶抑制劑:體外和體內(nèi)研究的資料都顯示,瑞舒伐他汀既非細(xì)胞色素P450同工酶的抑制劑,也不是酶誘導(dǎo)劑。另外,瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。

  9.瑞舒伐他汀與氟康唑(CYP 2C9和CYP 3A4的一種抑制劑)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一種抑制劑)之間不存在具有臨床相關(guān)性的相互作用。與伊曲康唑(CYP 3A4的一種抑制劑)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,這種增加不被認(rèn)為有臨床意義。因此,估計(jì)不存在由細(xì)胞色素P4.0介導(dǎo)的代謝所致的藥物相互作用。

  【藥物過量】舒夫坦過量時(shí)沒有特殊的治療方法。一旦發(fā)生過量,應(yīng)給予對(duì)癥治療,需要時(shí)采用支持性措施。應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能和CK水平。血液透析可能沒有明顯療效。

  【藥理作用】

  1.藥理作用:

  (1)瑞舒伐他汀是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶是3-羥-3-甲戊二酰輔酶A轉(zhuǎn)變成甲羥戊酸過程中的限速酶,甲羥戊酸是膽固醇的前體。動(dòng)物試驗(yàn)與細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果顯示,瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高,并具有選擇性,肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內(nèi)、體外試驗(yàn)結(jié)果顯示,瑞舒伐他汀能增加細(xì)胞表面的肝LDL受體數(shù)量,由此增強(qiáng)對(duì)LDL的攝取和分解代謝,并抑制肝臟VLDL合成,從而減少VLDL和LDL顆粒的總數(shù)量。

  (2)對(duì)于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥患者、非家族性高膽固醇血癥患者、混合型血脂異常患者、瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對(duì)于單純高甘油三酯血癥患者,瑞舒伐他汀有降低總膽固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平,并升高HDL-C水平。尚未確定瑞舒伐他汀對(duì)心血管發(fā)病率與死亡率的影響。

  2.毒理研究:

  (1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性:幾個(gè)同類藥物的犬試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)CNS血管損傷,可見血管周圍出血、水腫、血管周圍單核細(xì)胞浸潤(rùn)。與本類藥物結(jié)構(gòu)相似的一個(gè)藥物,在犬血漿藥物濃度高于人最大推薦劑量下平均濃度30倍的劑量時(shí),出現(xiàn)劑量依賴性視神經(jīng)退變(視網(wǎng)膜-膝狀體纖維Wallerian變性)。

  1只雌性犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂死,可見脈絡(luò)叢間質(zhì)水腫、出血、部分壞死。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍),連續(xù)52周,可見角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍),連續(xù)12周,可見白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),連續(xù)4周,可見視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。犬在劑量≤30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍)時(shí),連續(xù)給藥1年,未見對(duì)視網(wǎng)膜的影響。

  (2)遺傳毒性P瑞舒伐他汀在Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)中的結(jié)果均為陰性。

  (3)生殖毒性:在大鼠生育力試驗(yàn)中,雄性大鼠自交配前9周至交配期間、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,最高劑量下(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)未見對(duì)生育力的不良影響。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)1個(gè)月,睪丸中可見巨精細(xì)胞(Spermatidic giant cell)。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)6個(gè)月,可見巨精細(xì)胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當(dāng)于人40mg/天的20倍和10倍。同類藥物也可見類似現(xiàn)象。雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)可見胎仔體重減輕、骨化延遲。

  大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見幼仔存活率降低。家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當(dāng)),可見胎仔存活率降低,母體動(dòng)物死亡。瑞舒伐他汀劑量在大鼠中≤25mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未見致畸性(分別按AUC和體表面積推算,與人40mg/天的暴露量相當(dāng))。

  (4) 致癌性

  在大鼠104周致癌性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動(dòng)物可見子宮息肉發(fā)生率顯著升高,低劑量下未見發(fā)生率升高。在小鼠107周致癌性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥劑量為10、60、200mg/kg/天。200mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組動(dòng)物可見肝細(xì)胞腺瘤/癌發(fā)生率增加,低劑量下未見發(fā)生率升高。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】

  1.吸收:口服5小時(shí)后血藥濃度達(dá)到峰值。絕對(duì)生物利用度為20%。

  2.分布:瑞舒伐他汀被肝臟大量攝取,肝臟是膽固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容積約為134L。瑞舒伐他汀的血漿蛋白結(jié)合率(主要是白蛋白)約為90%。

  3.代謝:瑞舒伐他汀發(fā)生有限的代謝(約10%)。用人肝細(xì)胞進(jìn)行的體外代謝研究顯示,瑞舒伐他汀是細(xì)胞色素P450代謝的弱底物。參與代謝的主要的同工酶是CYP、2C9、2C19、3A4和2D6參與代謝的程度較低。已知的代謝產(chǎn)物為N位去甲基和內(nèi)酯代謝物。N位去甲基代謝物的活性比瑞舒伐他汀低50%,而內(nèi)酯代謝物被認(rèn)為在臨床上無(wú)活性。

  對(duì)循環(huán)中的HMG-CoA還原酶的抑制活性,90%以上來自瑞舒伐他汀。

  4.排泄:約90%劑量的瑞舒伐他汀以原形隨糞便排出(包括吸收的和未吸收的活性物質(zhì)),其余部分通過尿液排出。尿中約5%為原形。血漿清除半衰期約為19小時(shí)。清除半衰期不隨劑量增加而延長(zhǎng)。血漿清除率的幾何平均值約為50L/小時(shí)(變異系數(shù)為21.7%)。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,肝臟對(duì)瑞舒伐他汀的攝取涉及膜轉(zhuǎn)運(yùn)子OATP-C。該轉(zhuǎn)運(yùn)子在肝臟對(duì)瑞舒伐他汀的清除中很重要。

  5.線性:瑞舒伐他汀的全身暴露量隨劑量成比例增加。多次給藥后的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不變。

  6.口服劑量中僅約10%的瑞舒伐他汀發(fā)生代謝,主要是N位去甲基。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【包裝】鋁塑泡罩包裝,7片/盒。

  【有效期】24個(gè)月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20113246

  瑞舒伐他汀鈣片的價(jià)格

  性價(jià)比:全稱是性能價(jià)格比,是一個(gè)性能與價(jià)格之間的比例關(guān)系,具體公式:性價(jià)比=性能/價(jià)格。通常不會(huì)在同一性能基礎(chǔ)上比較或比較的機(jī)會(huì)較少。那么,下面為大家介紹,瑞舒伐他汀鈣片的價(jià)格一般多少?性價(jià)比怎樣

  瑞舒伐他汀鈣片適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。(家族性高膽固醇血癥又稱家族性高β脂蛋白血癥。臨床特點(diǎn)是高膽固醇血癥、特征性黃色瘤、早發(fā)心血管疾病和陽(yáng)性家族史。FH是兒童期最常見的遺傳性高脂血癥,也是脂質(zhì)代謝疾病中最嚴(yán)重的一種,可導(dǎo)致各種危及生命的心血管疾病并發(fā)癥出現(xiàn),是冠脈疾病的一種重要危險(xiǎn)因素)。

  藥物的價(jià)格都是按照一般規(guī)格和廠家的不同而有所不同。瑞舒伐他汀鈣片性價(jià)比相對(duì)較高。

  瑞舒伐他汀鈣片的鑒別

  1、性狀。瑞舒伐他汀鈣片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。圓形、黃色薄膜衣片,一面壓印有"ZD4522"字樣以及"5",另一面平滑。如果發(fā)現(xiàn)性狀不同,請(qǐng)警惕假冒偽劣藥物。

  2、包裝。瑞舒伐他汀鈣片的生產(chǎn)規(guī)格很多,但是,都采用雙鋁包裝,一般規(guī)格有:7片/盒,14片/盒,21片/盒,28片/盒。

  3、批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240。瑞舒伐他汀鈣片是正規(guī)的藥物,就是藥監(jiān)局審批過的藥物,一般在外包裝上有清楚的國(guó)藥準(zhǔn)字。購(gòu)買到瑞舒伐他汀鈣片以后,上藥監(jiān)局官 網(wǎng)查詢,便知真?zhèn)巍?/p>


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英特藥谷瑞舒伐他汀鈣片說明書

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