維拉帕米注射液的說(shuō)明書(shū)
維拉帕米注射液快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療(如Valsalva法)，那么維拉帕米注射液的說(shuō)明書(shū)你知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的維拉帕米注射液的說(shuō)明書(shū)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!
維拉帕米注射液的說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸維拉帕米注射液
英文名稱(chēng)：Verapamil Hydrochloride Injection
【成份】
本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：α-[3-[[2-(3，4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3，4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽
【 適應(yīng)癥 】
1快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療(如Valsalva法)。2心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道(預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥)時(shí)除外。
【用法用量】 必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下，緩慢靜脈注射至少2分鐘。本品注射液與林格氏液、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無(wú)配伍禁忌。因無(wú)法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔，必須個(gè)體化治療。
一般起始劑量為5～10mg(或按0.075～0.15mg/Kg體重)，稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘。如果初反應(yīng)不令人滿(mǎn)意，首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重。靜脈滴注給藥，每小時(shí)5～10mg，加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴，一日總量不超過(guò)50～100mg。
【不良反應(yīng)】 以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)。發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯;皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過(guò)性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓;心動(dòng)過(guò)速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗
【禁忌】
1 嚴(yán)重左心室功能不全。
2 低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。
3 病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。
4 Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。
5 心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并房室旁路通道。
6 已知對(duì)鹽酸維拉帕米過(guò)敏的病人。
1 心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類(lèi)或利尿劑控制臨床癥狀。
2 預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng)：
非對(duì)照性研究提示新生兒使用靜脈給藥治療的效果與成人相似，但是，極少數(shù)新生兒和嬰兒發(fā)生嚴(yán)重的可致命的血流動(dòng)力學(xué)副作用。因此，兒科病人給藥時(shí)必須十分小心。0～1歲起始劑量0.1～0.2毫克/千克體重(通常單劑0.75～2毫克)，持續(xù)心電監(jiān)測(cè)下，稀釋后靜脈推注至少2分鐘。如果初反應(yīng)不令人滿(mǎn)意，持續(xù)心電監(jiān)測(cè)下，首劑30分鐘后再給0.1～0.2毫克/千克體重(通常單劑0.75～2毫克)。1～15歲0.1～0.3毫克/千克體重(通常單劑2～5毫克)，總量不超過(guò)5毫克，靜脈推注至少2分鐘，如果初反應(yīng)不令人滿(mǎn)意，首劑30分鐘后再給一次0.1～0.3毫克/千克體重(通常單劑2～5毫克)。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
維拉帕米可通過(guò)胎盤(pán)。僅用于明確需要且利大于對(duì)胎兒的危害的孕婦。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。
老人注意事項(xiàng)：
老年人應(yīng)用起始劑量應(yīng)較低，且宜緩慢靜脈給藥(至少3分鐘)。 【藥物相互作用】 1 環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿、甲基芐肼、強(qiáng)的松、長(zhǎng)春堿酰胺、阿霉素、順鉑等細(xì)胞毒性藥物減少維拉帕米的吸收。
2 苯巴比妥、乙內(nèi)酰脲、維生素D、苯磺唑酮和雷米封通過(guò)增加肝臟代謝降低維拉帕米的血漿濃度。
3 西米替丁可能提高維拉帕米的生物利用度。
4 維拉帕米抑制乙醇的消除，導(dǎo)致血中乙醇濃度增加，可能延長(zhǎng)酒精的毒性作用。
5 少數(shù)病例報(bào)道維拉帕米和阿斯匹林合用，出血時(shí)間較單獨(dú)使用阿斯匹林時(shí)延長(zhǎng)。
6 與β受體阻滯劑聯(lián)
【藥理作用】
1 鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過(guò)調(diào)節(jié)心肌傳導(dǎo)細(xì)胞、心肌收縮細(xì)胞以及動(dòng)脈血管平滑肌細(xì)胞細(xì)胞膜上的鈣離子內(nèi)流，發(fā)揮其藥理學(xué)作用，但不改變血清鈣濃度。
2 鹽酸維拉帕米擴(kuò)張心臟正常部位和缺血部位的冠狀動(dòng)脈主干和小動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加了冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣;維拉帕米減少總外周阻力，降低心肌耗氧量?？捎糜谥委熥儺愋?a href='http://www.rzpgrj.com/yangsheng/xinjiaotong/' target='_blank'>心絞痛和不穩(wěn)定型心絞痛。
3 維拉帕米減少鈣離子內(nèi)流，延長(zhǎng)房室結(jié)的有效不應(yīng)期，減慢傳導(dǎo)，可降
【貯藏】 遮光、密閉保存。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H23020293
維拉帕米注射液的相互作用
1. 苯巴比妥可能增加維拉帕米的清除率。
2. 雷米封可能顯著降低維拉帕米的生物利用度。
3. 健康志愿者合用西米替丁的急性研究結(jié)果不一，維拉帕米的清除率下降或不變。
4. 與β受體阻滯劑合用可能增強(qiáng)對(duì)房室傳導(dǎo)的抑制作用。
5. 與其它降血壓藥(如血管擴(kuò)張劑、利尿劑等)合用時(shí)，降壓作用疊加，應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)接受這類(lèi)聯(lián)合治療的病人。
6. 與胺碘酮合用可能增加心臟毒性。
7. 維拉帕米可增加卡馬西平、環(huán)胞素的血藥濃度。
8. 有報(bào)道維拉帕米增加病人對(duì)鋰的敏感性(神經(jīng)毒性)，兩藥合用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)。
9. 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示吸入性麻醉劑通過(guò)減少鈣離子內(nèi)流抑制心血管活動(dòng)，與鈣離子拮抗劑如維拉帕米同時(shí)使用時(shí)，需仔細(xì)調(diào)整兩藥劑量，避免過(guò)度抑制心臟。
10. 避免同時(shí)使用丙吡胺。
11. 神經(jīng)肌肉阻滯劑：臨床資料和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明維拉帕米可能增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯劑的活性。聯(lián)合使用時(shí)維拉帕米或神經(jīng)肌肉阻滯劑減量。
12. 丹曲林：兩項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明兩藥伴隨使用，可導(dǎo)致心血管虛脫。
維拉帕米注射液的藥物過(guò)量
使用維拉帕米過(guò)量的主要表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過(guò)緩(如房室分離、高度房室傳導(dǎo)阻滯、心臟停搏)、精神錯(cuò)亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。
對(duì)癥治療包括應(yīng)用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液(如10%的氯化鈣溶液)、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。
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