沐舒坦口服溶液的說明書
沐舒坦口服溶液適用于痰液粘稠而不易咳出者，那么你知道沐舒坦口服溶液的說明書嗎?下面是學習啦小編為你整理的的沐舒坦口服溶液的說明書相關內(nèi)容，希望對你有用!
沐舒坦口服溶液的說明書
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液
商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)
英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
【主要成份】 本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。 輔料為：羥乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑(苯甲酸)、純水。
【成 份】
化學名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽
分子式：414.6
分子量：CHBrNO·HCL
【性 狀】 本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
【適應癥/功能主治】 適用于痰液粘稠不易咳出者。
【規(guī)格型號】100ml:0.6g
【用法用量】 口服。本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10毫升，一日2次。 12歲以下的兒童： 6-12歲兒童：每次5毫升，一日2-3次; 2-6歲兒童：每次2.5毫升，一日3次; 1-2歲兒童：每次2.5毫升，一日2次。
【不良反應】 偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。 其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。 其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。 神經(jīng)系統(tǒng)絮亂如味覺異常。
【禁 忌】對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
【注意事項】 1.孕婦、哺乳期婦女慎用。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.應避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫(yī)。 5.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.據(jù)報道，目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段，患者可能會首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產(chǎn)生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫(yī)，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。 12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。 14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發(fā)反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此，2歲以下兒童使用時，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現(xiàn)任何上述癥狀，考慮到其潛在的嚴重后果，需立即就醫(yī)。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】 1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。 2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道，口服鹽酸氨溴索后，經(jīng)消化道迅速被吸收，約2—4小時血藥深度達峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經(jīng)過肝臟代謝，血漿半衰期約7小時，口服給藥后72小時幾乎70%從尿中排泄。
【貯 藏】密封，避光。
【包 裝】棕色玻璃瓶，100毫升。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字H20031314
沐舒坦口服溶液的效果
沐舒坦片的主要成分是鹽酸氨溴索，為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
現(xiàn)在，沐舒坦鹽酸氨溴索片現(xiàn)已成為治療各種小兒感染性呼吸道疾病的一線藥物，臨床廣泛應用，療效明顯優(yōu)于其他化痰、祛痰藥物，尤其是對痰瘀滯伴有憋喘的治療效果良好，一般在用藥后1-3天明顯緩解咳嗽、憋喘和呼吸困難等癥狀。
由上述可知，沐舒坦口服液效果好，有需要的患者可以選用。
沐舒坦的研發(fā)歷程
1965年勃林格殷格翰公司首次將化學合成物鹽酸氨溴索研制成功，一年后申請專利。
1978年首次以沐舒坦作為商品名在德國上市。在德國健康協(xié)會注冊后，鹽酸氨溴索已經(jīng)在一百多個國家被廣泛應用于臨床和實驗室研究。
1979年，在德國發(fā)現(xiàn)沐舒坦除了促黏液腺分泌活性，它還具有刺激肺表面活性物質分泌并使其保持正常的功能。
1984年，在德國，所有口服類鹽酸氨溴索可作為非處方藥購買。
1994年沐舒坦片劑在中國上市，2000年沐舒坦口服溶液在中國上市。
2008年沐舒坦緩釋膠囊在中國上市
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