阿莫西林干混懸劑說明書
阿莫西林干混懸劑適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的感染,那么你知道阿莫西林干混懸劑說明書長什么樣的嗎?下面是學習啦小編為你整理的阿莫西林干混懸劑說明書的相關內容,希望對你有用!
阿莫西林干混懸劑說明書
【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林干混懸劑
商品名稱:阿莫西林干混懸劑
英文名稱:Amoxicillin for Suspension
【主要成份】 阿莫西林。
【性 狀】 本品為干混懸劑。
【適應癥/功能主治】 阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。 本品為無糖(蔗糖、葡萄糖)配方,特別適合兒童。
【規(guī)格型號】0.125g*20袋
【用法用量】 1.口服。本品在胃腸道的吸收不受食物影響,所以可在空腹或餐后服藥,并可與牛奶等食物同服。 袋裝 撕開小袋,把藥粉倒入適量涼開水中,搖勻即可服下; 瓶裝 1250mg/瓶 加入涼開水42ml,搖勻后得50ml混懸液,(每5ml含阿莫西林125mg); 瓶裝 2500mg/瓶 加入涼開水84ml,搖勻后得100ml混懸液,(每5ml含阿莫西林125mg)。 2.兒童 按體重一次6.7~13.3mg/kg,每8小時1次或遵醫(yī)囑。 3.成人 一般感染者一次500mg,每6~8小時1次;重癥者加至一次1000mg,每6~8小時1次或遵醫(yī)囑。
【不良反應】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
【禁 忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】 1.用藥前必須進行青霉素鈉皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。 2.伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者,出現(xiàn)皮疹的機會多一些。 3.與青霉素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。 4.類似其他廣譜抗生素,有可能發(fā)生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2.氯霉素、大環(huán)內酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】廣譜半合成青霉素,對于溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。對產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄菌無作用。細菌對本品和氨芐青霉素有完全交叉耐藥性。
【藥代動力學】 1.阿莫西林口服給藥后,75%~90%由胃腸道迅速吸收,胃內食物的存在不會明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達峰時間(tmax)約為(1.28±0.17)小時,血藥濃度峰值(tmax)約為(7.07±1.26)μg/ml。 2.本品吸收后能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過了其在體內的最低抑菌濃度。 3.本品主要通過腎小球濾過和腎小管分泌以原形自尿中排出,8小時尿中排泄可達50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經(jīng)腎排泄。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.125g*20袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H53021820
阿莫西林干混懸劑的成分
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑為復方制劑,每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg。
阿莫西林,是一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,為一種白色粉末,半衰期約為61.3分鐘。在酸性條件下穩(wěn)定,胃腸道吸收率達90%。阿莫西林殺菌作用強,穿透細胞膜的能力也強。是目前應用較為廣泛的口服半合成青霉素之一。
克拉維酸屬于不可逆性競爭型β--內酰胺酶抑制劑,與酶牢固結合后使酶失活,因而作用強,不僅作用于金葡菌的β--內酰胺酶,又對革蘭氏陰性桿菌的β-內酰胺酶也有作用。與青霉素類、頭孢菌素類合用極大地提高了抗菌活性,可使其最低抑菌濃度(MIC)明顯下降,藥物可增效幾倍至十幾倍,使耐藥菌株恢復其敏感性。本品又稱棒酸,為鏈霉菌產(chǎn)生的新的含氧母核β-內酰胺抗生素。克拉維酸鉀為針狀結晶,易溶于水。
阿莫西林干混懸劑的致畸作用
在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)均未顯示阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)對胎鼠有致畸作用,但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應,因而除非醫(yī)生認為有必要,否則避免用于孕婦。
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