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藥品說明書的格式

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  大家吃藥的時(shí)候很多時(shí)候都會(huì)有藥品說明書,那你會(huì)知道藥品說明書的格式是怎樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥品說明書的格式的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!

  藥品說明書的格式

  藥品名稱

  我國(guó)規(guī)定藥品名稱應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯。藥品有“通用名”,“商品名”,“化學(xué)名”,“英文名”“漢語(yǔ)拼音”等。“通用名”、“化學(xué)名”、“英文名”是世界通用的藥名,現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定不用“商品名”最好是用“通用名”。

  批準(zhǔn)文號(hào)

  因?yàn)榕鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志。如國(guó)藥準(zhǔn)字H******號(hào),“H”是代表化學(xué)藥品,“Z”是代表中藥,“B”是保健品,“s”是生物制品,“J”是進(jìn)口藥品等,沒有批準(zhǔn)文號(hào)的是偽劣藥品,千萬(wàn)別買。

  主要成分

  說明藥品是由什么原材料構(gòu)成的,以及原材料的化學(xué)名稱和化學(xué)式是什么,以及注意事項(xiàng)。

  用法用量

  “用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性,注明口服、注射、飯前或飯后、外用及每日用藥次數(shù)等,“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克},如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計(jì)算,老年人因?yàn)槲眨判沟壬砉δ?,有所降低,所以最好用成人四分之三的量?/p>

  禁忌和慎用

  “禁忌”是絕對(duì)不能用的,如對(duì)青霉素過敏的病人,是絕對(duì)不能用青霉素的,否則會(huì)危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權(quán)衡其利弊,在利大于弊的情況下方可使用,并須密切觀察是否有不良反應(yīng),以便及時(shí)采取措施,最好是在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

  緩釋與控釋

  這兩種通稱為“長(zhǎng)效制劑”,但兩者是有區(qū)別的。“緩釋”是通過適當(dāng)?shù)姆椒?,使藥物在體內(nèi)緩慢的釋放、吸收、分布和排泄,以達(dá)到延緩藥物在體內(nèi)作用時(shí)間的目的。如治療高血壓的尼福達(dá),得高寧等,即一天兩次,最好是每12小時(shí)給藥一次。“控釋”的特點(diǎn)是通過控釋衣膜,并以“等速”、“定時(shí)”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恒定的濃度,如拜心同等,是一天一次。但應(yīng)注意的是長(zhǎng)效藥一定不能掰開服用。

  生產(chǎn)日期

  “生產(chǎn)日期”是指某種藥品,完成所有生產(chǎn)工藝的日期。用數(shù)字來表示,前四位代表生產(chǎn)年份,中間兩位代表月,后兩位代表日,如20040305即是2004年3月5日生產(chǎn)的。生產(chǎn)日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2007年3月4日,過期則失效,失效的藥品,一定不能再用。

  藥品批號(hào)

  即生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料,同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品,用同一個(gè)批號(hào)來表示。批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生產(chǎn)的,這樣也便于藥檢部門的抽驗(yàn)。最后建議大家應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)藥,特別是抗菌素類及處方藥,一定不能隨意選購(gòu)。

  藥品說明書的注意事項(xiàng)

  在閱讀藥品說明書時(shí),主要了解和掌握藥品說明書上的有效期、生產(chǎn)日期、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)藏方法等內(nèi)容;藥品說明書上特別標(biāo)明的內(nèi)容,如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥,須嚴(yán)格遵守,注明運(yùn)動(dòng)員慎用;藥品說明書真假辨別藥品直接關(guān)系到人的生命安全,請(qǐng)注意說明書真假辨別。

  慎用

  指應(yīng)用藥品時(shí)要謹(jǐn)慎,但不是絕對(duì)不能應(yīng)用,小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者,往往被列入“慎用”范圍,所以在用藥時(shí)要注意觀察有無(wú)不良反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)問題,必須立即停藥。

  禁用

  即禁止使用。凡屬禁用的藥品,一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定,禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞,支氣管哮喘和肺心病人應(yīng)禁用,否則會(huì)對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重危害,甚至危及生命。

  忌用

  即避免使用。有些藥物會(huì)給病人帶來不良后果,如氨基糖甙類對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用,故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應(yīng)忌用。屬于忌用范圍的,一般應(yīng)盡量避免使用。

  或遵醫(yī)囑

  藥品說明書在“用法與用量”后,常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因?yàn)檎f明書上的劑量是常用劑量,但由于患者病情、體質(zhì)及對(duì)藥物的敏感程度不同,用量也就不同,醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理;二是因?yàn)樗幬镒饔玫男再|(zhì)與劑量有關(guān),劑量不同,作用也就不同,如阿斯匹林是常用的退熱藥,退熱劑量一般為0.3~0.6克,一日三次;但用于預(yù)防缺血性中風(fēng)時(shí),就須減少用量,一般25毫克,臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。

  有效期

  每個(gè)藥品都會(huì)標(biāo)注有效期,一般是12個(gè)月,24個(gè)月等,但也要看具體藥品而言。

  藥品說明書的法律地位

  根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定,藥品必須附有說明書。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定,藥品說明書的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品??疾煳覈?guó)藥品管理相關(guān)法律,可以發(fā)現(xiàn)藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義,藥品說明書可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定依據(jù),包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對(duì)象的認(rèn)定依據(jù)在1997年,某藥廠擅自刪減了卡馬西平說明書中不良反應(yīng)的部分內(nèi)容,結(jié)果患者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚皮疹,經(jīng)搶救脫離危險(xiǎn)?;颊郀罡鎻S家擅自刪減藥品說明書中的重要內(nèi)容,造成患者服藥后身體嚴(yán)重?fù)p害,廠家賠償患者5.5萬(wàn)元。這是我國(guó)首例患者狀告藥廠的案例


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