哈藥羅紅霉素分散片說(shuō)明書(shū)
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哈藥羅紅霉素分散片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：羅紅霉素分散片
商品名稱(chēng)：羅紅霉素分散片(哈藥)
英文名稱(chēng)：Roxithromycin Dispersible Tabl
【主要成份】 紅霉素。
【成 份】
化學(xué)名：9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格型號(hào)】75mg*12s
【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成 人一次150mg (2片)，一日2次;也可一次300mg(4片)，一日1次。
【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。
【禁 忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)問(wèn)延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.食物對(duì)本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。
【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【藥物相互作用】 1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A” 位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。 本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A” 位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度，為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時(shí)。
【貯 藏】密封，在干燥處保存。
【包 裝】75mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980087
哈藥羅紅霉素分散片是處方藥嗎
針對(duì)本品是否為處方藥，下面先了解下處方藥和非處方藥的區(qū)別：
所謂處方藥是指需經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。國(guó)際上通常用PrescriptionDrug.表示，簡(jiǎn)稱(chēng)R(即醫(yī)生處方左上角常見(jiàn)到的R)。
非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者就可以在藥店購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，非處方藥的包裝上印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)志(OTC)。
非處方藥根據(jù)安全性的不同，又劃分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。甲類(lèi)非處方藥須在藥店在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用;而乙類(lèi)非處方藥除可在藥店出售外，還可在獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等地點(diǎn)銷(xiāo)售。
哈藥羅紅霉素分散片是處方藥，怎么看出?如果是處方藥，處方藥為RX，需要經(jīng)過(guò)有醫(yī)師執(zhí)照的人才能開(kāi)出。非處方藥的話(huà)，一般情況下藥的盒子上會(huì)有一個(gè)紅底白字或者綠底白字的OTC標(biāo)志可以識(shí)別到是不是非處方藥。
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
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