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通痹膠囊說(shuō)明書_通痹膠囊簡(jiǎn)介

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  通痹膠囊說(shuō)明書

  適應(yīng)癥

  類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕免疫科

  藥品名稱

  品名:通痹膠囊通痹膠囊

  漢語(yǔ)拼音:Tongbi Jiaonang

  成份

  馬錢子(制)、白花蛇、人參、當(dāng)歸、穿山甲、制川烏、天麻、全蝎、地龍、丹皮等41味。

  性狀

  本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末,味腥、微苦。

  鑒別

  (1)取本品,置顯微鏡下觀察:橫紋肌纖維較多,紫紅色或淡黃色,多碎斷,邊緣平整, 有細(xì)密橫紋,明暗相間,橫紋平直或微波狀。體壁碎片淡黃色至黃色,有網(wǎng)狀紋理及圓形毛窩,有時(shí)可見(jiàn)棕褐色剛毛?;ǚ哿G蛐位驒E圓形,直徑約60μm,外壁有刺,具三個(gè)萌發(fā)孔。石細(xì)胞圓形、長(zhǎng)圓形或類多角形,壁厚,胞腔含橙紅色物或棕色物。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm,偶見(jiàn)單細(xì)胞非腺毛,形似纖維,多碎斷,基部膨大如石細(xì)胞。

  (2)取本品內(nèi)容物10g,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱回流提取5小時(shí),提取液蒸干,殘?jiān)盟?0ml溶解,濾過(guò),濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次(30ml、30ml、25ml),合并提取液,用正丁醇飽和的1%氫氧化鈉溶液洗滌2次(30ml、25ml),棄去洗滌液,再用正丁醇飽和的水30ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-正丁醇-水(30:10:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5~10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

  (3)取本品內(nèi)容物10g,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。

  含量測(cè)定

  取裝量差異檢查后的本品內(nèi)容物,混勻,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入氯仿20ml與濃氨試液1ml,密塞,輕輕搖勻,在室溫放置24小時(shí),濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取士的寧對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl與5μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠GF<>薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇- 濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng)λs=235nm,λR=300nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每粒含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計(jì),應(yīng)為0.28~0.50mg。

  功能與主治

  調(diào)補(bǔ)氣血,祛風(fēng)勝濕,活血通絡(luò),消腫止痛。用于寒濕阻絡(luò)、肝腎兩虛型痹癥;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

  用法與用量

  飯后服,一次1粒,一日2~3次,或遵醫(yī)囑。

  注意事項(xiàng)

  孕婦禁用。肝腎功能損害與高血壓患者慎用。

  藥理作用

  能顯著降低毛細(xì)血管通透性,減少炎癥滲出,抑制強(qiáng)度與0.1ml/kg氫化可的松相當(dāng),提示對(duì)風(fēng)濕病人的早期改變,即變質(zhì)滲出期能夠起到良好的治療作用。

  具有抑制和消除佐劑性關(guān)節(jié)炎作用。其特點(diǎn)與消炎痛相比起效稍慢但持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)3-5倍。

  具有顯著的鎮(zhèn)痛作用,通痹膠囊能提高痛閾值,鎮(zhèn)痛強(qiáng)度接近于0.5mg/kg的杜冷丁。

  具有抗肉芽組織形成和抑制急性關(guān)節(jié)腫脹等作用,提示對(duì)急慢性關(guān)節(jié)炎癥均有明顯消炎作用。

  關(guān)于通痹膠囊

  通痹膠囊,調(diào)補(bǔ)氣血,祛風(fēng)勝濕,活血通絡(luò),消腫止痛。用于寒濕阻絡(luò)、肝腎兩虛型痹癥;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。能顯著降低毛細(xì)血管通透性,減少炎癥滲出,抑制強(qiáng)度與0.1ml/kg氫化可的松相當(dāng),提示對(duì)風(fēng)濕病人的早期改變,即變質(zhì)滲出期能夠起到良好的治療作用。其特點(diǎn)與消炎痛相比起效稍慢但持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)3-5倍。

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