紅霉素膠囊是一種很常見的藥。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的紅霉素膠囊說明書，供大家閱讀!

　　紅霉素膠囊說明書

　　拼音名：YingzhisuanHongmeisuJiaonaog

　　英文名：ErythromycinStearateCapsules

　　書頁號：2000年版二部-831

　　本品含硬脂酸紅霉素按紅霉素(C37H67NO13)計算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

　　鑒別

　　取本品的內(nèi)容物，照硬脂酸紅霉素項下的鑒別(1)、(2)項試驗，顯相同

　　的反應(yīng)。

　　含量測定

　　取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當(dāng)于紅

　　霉素0.1g)，照硬脂酸紅霉素片項下的方法測定。

　　類別

　　同硬脂酸紅霉素。

　　規(guī)格

　　按C37H67NO13計算(1)0.1g(10萬單位)(2)0.125g(12.5萬單位)

　　貯藏

　　遮光，密封，在干燥處保存。

　　紅霉素膠囊成分檢查

　　有關(guān)物質(zhì)取本品的內(nèi)容物適量，照硬脂酸紅霉素項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　水分取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于紅霉素0.2g)，加吡啶1～2ml，照水分測定法(附錄ⅧM第一法)測定，含水分不得過4.0%。

　　溶出度取本品，照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法)，以鹽酸溶液(9→1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含紅霉素55μg的溶液;另取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當(dāng)于1粒的平均裝量)，置1000ml量瓶中，用上述鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含紅霉素55μg的溶液。精密量取上述兩種溶液各5ml，各加硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，約45分鐘時，照分光光度法(附錄ⅣA)，在482nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為75%，應(yīng)符合規(guī)定。

　　其他應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠE)。

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