慶大霉素膠囊說明書
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慶大霉素膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸慶大霉素膠囊
商品名稱:硫酸慶大霉素膠囊
英文名稱:Gentamycin Sulfate Capsules
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組分為每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計) 。
【性 狀】 本品為膠囊劑,其內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 抗感染藥。適用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病,也可用于腹部術(shù)前清潔腸腔。
【規(guī)格型號】24s
【用法用量】口服。成人一次80~160mg(8萬~16萬單位),一日3~4次;小兒一日5~10mg,(5000單位~10000單位)/kg,分3~4次服用。
【不良反應(yīng)】 1.少數(shù)病人服后可有惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。 2.發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性:影響前庭;)。
【禁 忌】對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】 1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)采用注射治療。 2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第八對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害。 3.交叉過敏:對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者,也可能對本品過敏。 4.交叉耐藥:對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌,也很可能對本品耐藥。 5.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。 6.長期或大劑量服用本品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。 7.長期服用本品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。 8.長期服用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。
【兒童用藥】兒童腎功能不全,由于潛在的耳毒性和腎毒性,故小兒慎用。
【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后吸收很少,但由于吸收部分可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。 3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。 4.與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。 5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 氨基糖苷類抗生素。對革蘭陰性及革蘭陽性細(xì)菌都有良好的抗菌作用,對各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內(nèi)酰胺類合用時,多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。 本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。
【藥代動力學(xué)】本品口服后吸收很少,在胃腸道中能達(dá)高濃度,穩(wěn)定而持久,主要以原型隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時,口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合,主要分布于細(xì)胞外液,也可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),但不易透過血-腦脊液屏障,在體內(nèi)不代謝,主要經(jīng)腎小球濾過排出。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】24s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50021644
孕婦可以服用慶大霉素膠囊嗎
妊娠后,孕婦體內(nèi)酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄,可有蓄積性中毒,在孕早期胎器官形成時,藥物對胎兒有一定的影響,故孕婦用藥需要特別注意。
雖然本品口服后吸收很少,但由于吸收部分可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。建議選取其他藥物治療,最好是讓醫(yī)生開藥最為保險。
對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用,兒童腎功能不全,由于潛在的耳毒性和腎毒性,故小兒慎用。而老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,老年患者也同樣慎用。
孕婦用藥有一定的風(fēng)險。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過藥物的影響,這時,就應(yīng)權(quán)衡利弊,在醫(yī)生指導(dǎo)下,合理用藥。為了自身跟胎兒的健康,孕婦用藥需要特別小心。
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