白云山羅紅霉素顆粒說明書
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白云山羅紅霉素顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名稱:羅紅霉素顆粒
商品名稱:羅紅霉素顆粒
英文名稱:Roxithromycin Dispersible Capsules
【主要成份】 羅紅霉素。
【成 份】
化學名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性 狀】 本品為混懸顆粒,氣芳香,味微甜。
【適應癥/功能主治】 1.適應于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮膚軟組織感染。 2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
【規(guī)格型號】25mg*12袋
【用法用量】 口服: 1.成人一次150mg,一日2次; 2.兒童:體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;體重12~23kg兒童,一次50mg,一日2次; 3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】可見胃腸道反應(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、肝功能異常如:丙氨酸氨基轉移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。
【禁 忌】對本品或者本品任何成分過敏的患者禁用。
【注意事項】 1.禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 2.肝、腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】新一代大環(huán)內酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1~4倍。
【藥代動力學】本品0.3g口服后,吸收較好,峰濃度較高。其分布較廣,肺、扁桃體等組織內濃度較高,消除較慢。本品主要以原形藥物從糞便中排出。本品空腹服藥吸收率高。
【貯 藏】密封。
【包 裝】25mg*12袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H19990034
白云山羅紅霉素顆粒孕婦用藥怎樣呢
羅紅霉素顆粒主要通過糞和尿排泄,以原形藥物排出,也有部分脫糖代謝物。羅紅霉素顆粒的半衰期為8.4~15.5小時,遠比紅霉素長。老年人的藥動學無明顯改變,腎功能不足者,t1/2延長,AUC增大,但一般不需調節(jié)劑量(因糞排泄增加)。
羅紅霉素顆粒適應于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮膚軟組織感染。羅紅霉素顆粒也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
羅紅霉素顆??诜蝿┝?50mg,2小時血漿濃度達峰,平均6.6~7.9μg/ml,AUC為72.6~81μg.h/ml(口服紅霉素500mg則為6.97μg.h/ml)。羅紅霉素顆粒進食后服藥則吸收減少。但若與牛奶同服,因本品的脂溶性強而吸收良好,在組織和體液中分布較紅霉索明顯為高。在母乳中含量甚低。
羅紅霉素顆粒的孕婦用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
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