阿托伐他汀鈣片說明書
阿托伐他汀鈣片 用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治,那么你知道阿托伐他汀鈣片說明書是什么嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的阿托伐他汀鈣片說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!
阿托伐他汀鈣片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:阿托伐他汀鈣片
商品名稱:阿托伐他汀鈣片
英文名稱:Atorvastatin Calcium Tablets
【主要成份】 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
【性 狀】 本品為白色橢圓形薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*10s
【用法用量】成人常用量口服:10~20mg,每日1次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。
【不良反應(yīng)】 1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁 忌】 1.對(duì)阿托伐他汀過敏的患者禁用。對(duì)其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減少本品劑量。 5.本品宜與飲食共進(jìn),以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加強(qiáng)鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【兒童用藥】本品應(yīng)只由??漆t(yī)生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗(yàn)僅限于少數(shù)(4到17歲) 患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性,劑量可增加至80mg/日。尚無本品對(duì)該人群生長發(fā)育的安全性資料。
【老年患者用藥】在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣,其療效及安全性與普通人群沒有區(qū)別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣片。育齡婦女應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉?a href='http://www.rzpgrj.com/fanwen/cuoshi/' target='_blank'>措施。阿托伐他汀對(duì)孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實(shí)。 動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí),HMG-CoA還原酶抑制劑對(duì)胚胎和嬰兒的生長發(fā)育產(chǎn)生影響。當(dāng)服用阿托伐他汀劑量超過20mg/kg/日(相當(dāng)于臨床人給藥劑量)時(shí),大鼠后代發(fā)育遲緩,出生后存活率下降。 大鼠血漿中的阿托伐他汀及其活性代謝產(chǎn)物的濃度與其乳汁中的濃度相同。該藥及其活性代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚不清楚。
【藥物相互作用】本品與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時(shí),能分別使諾酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%;與紅霉素合用時(shí),本品的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時(shí),多次給藥后,地高辛的穩(wěn)態(tài)血藥濃度增加約20%,應(yīng)對(duì)地高辛濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè),與考來烯胺(消膽胺)合用時(shí),本品的血漿濃度降低約25%,但降低LDL-C的效果較單用本品或考來替泊的效果都大。本品與環(huán)孢菌素、煙酸、紅霉素及吡咯類抗真菌藥合用,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好,因經(jīng)肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,絕對(duì)生物利用度較低,大約為12%,本品在肝臟經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝為多種活性代謝物。阿托伐他汀的平均血漿半衰期大約為14小時(shí),但由于其活性代謝物的影響,實(shí)際對(duì)HMG-CoA還原酶抑制作用的半衰期為20~30小時(shí)。本品蛋白結(jié)合率為98%,大部分以代謝物的形式經(jīng)膽汁排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130311
阿托伐他汀鈣片功效如何
阿托伐他汀鈣片主要成份:本品的主要成分是阿托伐他汀鈣,化學(xué)名稱為:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羥基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基關(guān)]-1-氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺(tái)物。
阿托伐他汀鈣片性狀:本品為白色橢圓形薄膜衣片。
阿托伐他汀鈣片功能主治:用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
阿托伐他汀鈣片用量:成人常用量口服:10-20mg(0.5片-1片),每日1次,晚餐時(shí)服用.劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg(8片)。