可能很多人都聽過硝苯地平片，那你們想知道硝苯地平片說明書是什么樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的硝苯地平片說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　硝苯地平片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：硝苯地平片

　　商品名稱：硝苯地平片

　　英文名稱：Nifedipine Tablets

　　【主要成份】 本品主要成分為硝苯地平，其化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,，-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6　分子量:346.34。

　　【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯黃色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 1.心絞痛：變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

　　【規(guī)格型號】10mg*100s

　　【用法用量】 1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。 2.從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)，決定再次給藥。 3.通常調(diào)整劑量需7-14天。 如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。

　　【不良反應(yīng)】 1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%)，多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。 　　 2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。 　　 3.可能產(chǎn)生的嚴重不良反應(yīng)：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。 　　 4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

　　【禁 忌】對硝苯地平過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。 2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨服用硝苯地平或與?-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴重的低血壓，如條件許可應(yīng)至少停藥36小時。 3.心絞痛和/或心肌梗死 極少數(shù)患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射***感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。 4.外周水腫10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。 5.-受體阻滯劑、反跳癥狀 突然停用-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。 6.充血性心力衰竭 少數(shù)接受-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。 7.對診斷的干擾 應(yīng)用本品時偶可有堿性。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】硝苯地平在老年人的半衰期延長，應(yīng)用時注意調(diào)整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。 2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.硝酸酯類。與本品合用控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。 2.β-受體阻滯劑。絕大多數(shù)患者合用本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 3.洋地黃。本品可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。 4.蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 5.西咪替丁與本品同用時本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。

　　【藥物過量】尚無足夠的研究資料?，F(xiàn)有文獻表明，增加劑量可使外周血管過度擴張，導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者，應(yīng)及時給予心血管支持治療，包括心肺監(jiān)測、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無禁忌，可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復(fù)血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

　　【藥理毒理】硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運，抑制鈣離子向細胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達，增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

　　【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速、完全。口服后10分鐘即可測出其血藥濃度，約30分鐘后達血藥峰濃度，嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10～30mg之間，生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合，約為90%?？诜?5分鐘起效，1～2小時作用達高峰，作用持續(xù)4～8小時;舌下給藥2～3分鐘起效，20分鐘達高峰。t1/2呈雙相，t1/2a2.5～3小時，t1/2b為5小時。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物，約80%經(jīng)腎排泄，20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者，硝苯地平代謝和排泄速率降低。

　　【貯 藏】遮光、密封保存。

　　【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

　　【有 效 期】36 月

　　【執(zhí)行標準】中國藥典2005年版二部

　　【批準文號】國藥準字H44023986

　　硝苯地平片是西藥嗎

　　西藥即為有機化學(xué)藥品，無機化學(xué)藥品和生物制品?？雌湔f明書則有化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式，劑量上比中藥精確，通常以毫克計。硝苯地平片的主要成分為硝苯地平，其化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,，-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯，分子式：C17H18N2O6，分子量:346.34。由此基本可以判定硝苯地平片是西藥。

　　除了看成分之外，我們還可以通過硝苯地平片的批準文號來觀察硝苯地平片是不是西藥。硝苯地平片的批準文號為國藥準字H44023986，國藥準字后面的字母H則代表是西藥(化學(xué)藥品)，Z則代表是中成藥(中藥)，保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。所以硝苯地平片是西藥。