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　　奇信甲鈷胺膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：甲鈷胺片

　　商品名稱：甲鈷胺片(奇信)

　　英文名稱：MeCobalamin Tablets

　　【主要成份】 甲鈷胺。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-鈷胺酰胺

　　分子式：C63H91CoN13O14P

　　分子量：1344.38

　　【性 狀】 本劑為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯粉紅色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 周圍神經(jīng)病變。

　　【規(guī)格型號】0.5mg*48s(奇信)

　　【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

　　【不良反應(yīng)】 1.過敏：偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1%)，出現(xiàn)后請停止用藥。 2.其他：偶有(發(fā)生率0.1%～5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

　　【禁 忌】禁用于對甲鈷胺有過敏史的患者。

　　【注意事項(xiàng)】 1.如果服用一個(gè)月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

　　【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

　　【老年患者用藥】由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進(jìn)行對癥、支持治療。

　　【藥理毒理】 甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；瑢λ幬镆鸬纳窠?jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。 在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

　　【藥代動力學(xué)】 1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個(gè)劑量，均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時(shí)，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40%～80%。 2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。 服藥后8小時(shí)，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40-80%。 注)標(biāo)記的一次口服1，500µg給藥量是日本厚生省批準(zhǔn)以外的用量。 2.連續(xù)給藥 觀察健康人連續(xù)服用12周每天口服1，500µg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值約為給藥前的2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】0.5mg*48s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052325

　　奇信甲鈷胺膠囊是飯后服用的嗎

　　奇信甲鈷胺膠囊為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡紅色，口服，通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減，過敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1%)，出現(xiàn)后請停止用藥;其它偶有(發(fā)生率5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

　　飯前服藥主要是為了充分發(fā)揮某些藥物對胃腸道的局部作用，保證藥效;空腹服藥可以避免胃的充盈度和食物對某些藥物吸收的干擾;飯后服藥可減輕對胃粘膜有刺激性的藥物對粘膜的刺激性以及可減慢胃排空速率，使藥物緩慢而均勻地到達(dá)腸道吸收部位，以利某些藥物的吸收。所以，飯前、空腹還是飯后吃藥是有區(qū)別的。

　　奇信甲鈷胺膠囊建議飯后服用。