米非司酮軟膠囊說明書
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米非司酮軟膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:米非司酮膠丸
商品名稱:米非司酮膠丸(含珠停)
【主要成份】 米非司酮。
【性 狀】 本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。
【規(guī)格型號】5mg*15s
【用法用量】在無防護(hù)性生活或避孕失敗后72小時以內(nèi),空腹或進(jìn)食2小時后口服1粒,服藥后禁食1~2小時,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有惡心、乏力、下腹痛、頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等,但癥狀較輕微,無需處理。
【禁 忌】 1、對本品過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
【注意事項(xiàng)】 1、對本品過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
【老年患者用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知道米非司酮片是否被分泌在乳汁中。但是,許多有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮片對嬰兒的影響不清楚,哺乳婦女應(yīng)當(dāng)咨詢保健醫(yī)生以決定是否應(yīng)當(dāng)在用藥后停止哺乳若干天。
【藥物相互作用】服用本品一周內(nèi)避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。雖然尚未見有藥物或食物與米非司酮有相互作用的專門研究,鑒于米非司酮被CYP3A4代謝。其代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制。此外,利福平、地塞米松、S.John 麥芽汁和某些抗驚厥藥可能誘導(dǎo)米非司酮代謝。根據(jù)體外抑制資料,聯(lián)合給予米非司酮可以導(dǎo)致本身是CYP3A4底物的藥物血清水平增加,由于米非司酮從體內(nèi)消除減慢,這種相互作用可以從給藥后體內(nèi)時間延長觀察到。因此,當(dāng)米非司酮與CYP3A4底物或治療窗窄的藥物,包括普通的麻醉期間所用某些藥物一起給藥時,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用,與糖皮質(zhì)激素受體亦有一結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。 藥代動力學(xué): 本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達(dá)峰時間分別為1.5—0.81小時,血藥峰值分別為0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明顯個體差異。體內(nèi)消除緩慢,消除半衰期約20—34小時。服藥后72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應(yīng),口服1—2小時后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過母體化合物。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5毫克X15粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030673
米非司酮軟膠囊的藥是什么顏色
米非司酮軟膠囊的主要是用于無防護(hù)性生活或避孕失敗后(如避孕套破裂或滑脫、體外射精失敗、安全期計(jì)算失誤等),72小時以內(nèi)預(yù)防妊娠的臨訂補(bǔ)救措施的治療,是具有很好的緊急避孕的功效。
還要注意的是在服用米非司酮軟膠囊時要注意該藥的相互作用的,如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
據(jù)藥品米非司酮軟膠囊的成分可知,本品的藥是為微黃色片,但還是要以實(shí)際的實(shí)物為基準(zhǔn)的,因?yàn)樗幬锏念伾菚疵總€公司的制作原料及方便的,是不能給予確切的答復(fù),最好是使用藥物之前,核對下實(shí)物的顏色跟說明書的描述的,發(fā)現(xiàn)顏色不對的,不建議使用。
要知道有些藥物雖然是屬于保質(zhì)期內(nèi),但會因保存不當(dāng)?shù)纫蛩貙?dǎo)致藥無出現(xiàn)與包裝盒上的保質(zhì)期內(nèi)時描述顏色是不同的,是不建議使用的,是從安全角度出發(fā)的。
因?yàn)榉米冑|(zhì)藥品,是會使身體受到傷害的。因此,建議廣大人民群眾,對于過期或變質(zhì)藥品,堅(jiān)決不服用。
米非司酮軟膠囊說明書
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