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米非司酮軟膠囊說(shuō)明書(shū)

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  米非司酮軟膠囊說(shuō)明書(shū)

  【藥品名稱】

  通用名稱:米非司酮膠丸

  商品名稱:米非司酮膠丸(含珠停)

  【主要成份】 米非司酮。

  【性 狀】 本品為膠囊劑。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

  【規(guī)格型號(hào)】5mg*15s

  【用法用量】在無(wú)防護(hù)性生活或避孕失敗后72小時(shí)以內(nèi),空腹或進(jìn)食2小時(shí)后口服1粒,服藥后禁食1~2小時(shí),或遵醫(yī)囑。

  【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、乏力、下腹痛頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等,但癥狀較輕微,無(wú)需處理。

  【禁 忌】 1、對(duì)本品過(guò)敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。

  【注意事項(xiàng)】 1、對(duì)本品過(guò)敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。

  【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

  【老年患者用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知道米非司酮片是否被分泌在乳汁中。但是,許多有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮片對(duì)嬰兒的影響不清楚,哺乳婦女應(yīng)當(dāng)咨詢保健醫(yī)生以決定是否應(yīng)當(dāng)在用藥后停止哺乳若干天。

  【藥物相互作用】服用本品一周內(nèi)避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。雖然尚未見(jiàn)有藥物或食物與米非司酮有相互作用的專門(mén)研究,鑒于米非司酮被CYP3A4代謝。其代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制。此外,利福平、地塞米松、S.John 麥芽汁和某些抗驚厥藥可能誘導(dǎo)米非司酮代謝。根據(jù)體外抑制資料,聯(lián)合給予米非司酮可以導(dǎo)致本身是CYP3A4底物的藥物血清水平增加,由于米非司酮從體內(nèi)消除減慢,這種相互作用可以從給藥后體內(nèi)時(shí)間延長(zhǎng)觀察到。因此,當(dāng)米非司酮與CYP3A4底物或治療窗窄的藥物,包括普通的麻醉期間所用某些藥物一起給藥時(shí),應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。

  【藥物過(guò)量】尚不明確。

  【藥理毒理】米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用,與孕酮競(jìng)爭(zhēng)受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用,與糖皮質(zhì)激素受體亦有一結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對(duì)前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。 藥代動(dòng)力學(xué): 本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達(dá)峰時(shí)間分別為1.5—0.81小時(shí),血藥峰值分別為0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明顯個(gè)體差異。體內(nèi)消除緩慢,消除半衰期約20—34小時(shí)。服藥后72小時(shí)血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過(guò)效應(yīng),口服1—2小時(shí)后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過(guò)母體化合物。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】5毫克X15粒/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030673

  米非司酮軟膠囊的藥是什么顏色

  米非司酮軟膠囊的主要是用于無(wú)防護(hù)性生活或避孕失敗后(如避孕套破裂或滑脫、體外射精失敗、安全期計(jì)算失誤等),72小時(shí)以內(nèi)預(yù)防妊娠的臨訂補(bǔ)救措施的治療,是具有很好的緊急避孕的功效。

  還要注意的是在服用米非司酮軟膠囊時(shí)要注意該藥的相互作用的,如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

  據(jù)藥品米非司酮軟膠囊的成分可知,本品的藥是為微黃色片,但還是要以實(shí)際的實(shí)物為基準(zhǔn)的,因?yàn)樗幬锏念伾菚?huì)要看每個(gè)公司的制作原料及方便的,是不能給予確切的答復(fù),最好是使用藥物之前,核對(duì)下實(shí)物的顏色跟說(shuō)明書(shū)的描述的,發(fā)現(xiàn)顏色不對(duì)的,不建議使用。

  要知道有些藥物雖然是屬于保質(zhì)期內(nèi),但會(huì)因保存不當(dāng)?shù)纫蛩貙?dǎo)致藥無(wú)出現(xiàn)與包裝盒上的保質(zhì)期內(nèi)時(shí)描述顏色是不同的,是不建議使用的,是從安全角度出發(fā)的。

  因?yàn)榉米冑|(zhì)藥品,是會(huì)使身體受到傷害的。因此,建議廣大人民群眾,對(duì)于過(guò)期或變質(zhì)藥品,堅(jiān)決不服用。

米非司酮軟膠囊說(shuō)明書(shū)

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