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立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊說明書

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  立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

  商品名稱:奧美拉唑腸溶膠囊(立衛(wèi)克)

  英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Capsules

  【主要成份】 本品主要成份為:奧美拉唑。

  【性 狀】 本品為內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒,或本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類白色粉末。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓.艾綜合征(胃泌素瘤)。

  【規(guī)格型號】20mg*28s

  【用法用量】 口服,不可咀嚼。 1.消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常 為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。 2.反流性食管炎:一次20~60 mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次,療程通常為 4~8周。

  【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關(guān)。

  【禁 忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

  【注意事項】 1.使用不得超過7天,如癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.兩個月以內(nèi)不得再次服用,如癥狀反復(fù),應(yīng)立即就醫(yī)。 3.本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆,請咨詢醫(yī)師。 4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀,請停用本品并去醫(yī)院就診。 6.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進行。 7.孕期、哺乳期婦女慎用。 8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。 9.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

  【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗,嬰幼兒禁用。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

  【藥物相互作用】 1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。 2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。 3.應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時使用。 4.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。?

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成距磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

  【藥代動力學】口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時內(nèi)起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續(xù)24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

  【貯 藏】密封保存。

  【包 裝】20mg*28s/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準文號】國藥準字H20056577

  立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊可以嚼碎服用嗎

  立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊口服后,立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊經(jīng)小腸吸收,1小時內(nèi)起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊的作用持續(xù)24小時以上,立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊的血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。

  立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊為內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒,或本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類白色粉末。立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊與雷尼替丁的臨床對照實驗表明,立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊對胃灼熱和疼痛的緩解速度明顯快于后者。立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊對十二指腸潰瘍的治愈率亦明顯高于現(xiàn)有的H2受體拮抗劑,且復(fù)發(fā)率較低。立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊用藥后隨胃酸分泌量的明顯下降、胃內(nèi)pH迅速升高。

  立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。

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