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氟桂利嗪膠囊的說明書

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  氟桂利嗪膠囊的說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

  商品名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

  英文名稱:Flunarizine Hydrochloride Capsules

  【主要成份】 本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。

  【成 份】

  化學名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

  分子式:C26H26F2N2·2HCl

  分子量:477.42

  【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒性粉末。

  【適應癥/功能主治】 1.腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。 2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

  【規(guī)格型號】5mg*20s

  【用法用量】 1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。 2.特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。 3.間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 4.偏頭痛預防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。 5.腦動脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5~10mg。

  【不良反應】 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。 (3)椎體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。 3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

  【禁 忌】有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

  【注意事項】 1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

  【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

  【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

  【藥物相互作用】 1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。 2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應用時,可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。 3.放射治療病人合用桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。 4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有: 1.緩解血管痙攣,對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯,其作用比腦益嗪強15倍; 2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán); 3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作; 4.保護心肌,明顯減輕缺血性心肌損害; 5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

  【藥代動力學】本品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道,經(jīng)糞便排泄。

  【貯 藏】遮光,密封保存。

  【包 裝】鋁塑包裝,每盒20粒。

  【有 效 期】36 月

  【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

  【批準文號】國藥準字H44021377

  氟桂利嗪膠囊為膠囊劑的嗎

  生病了,我們會去看病,會吃藥。我們對藥品除了希望它能有好的功效外,也很在意它的價錢。

  鹽酸氟桂利嗪膠囊為膠囊劑。主要成份為為鹽酸氟桂利嗪。化學成分E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N22HCL分子量:477.42。

  鹽酸氟桂利嗪為選擇性鈣拮抗劑,可阻滯過量的鈣離子跨膜進入細胞內(nèi),防止細胞內(nèi)鈣負荷過量。也可防止缺血缺氧時大量鈣進入神經(jīng)元,改善腦微循環(huán)及神經(jīng)元代謝,抑制腦血管痙攣、血小板凝聚及血液粘滯度增高等,此外還有細胸胞膜穩(wěn)定作用。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。鹽酸氟桂利嗪膠囊對心臟收縮和傳導無影響。

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