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　　泛捷復(fù)頭孢拉定膠囊說(shuō)明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢拉定膠囊

　　商品名稱：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))

　　英文名稱：Cefradine Capsules

　　【主要成份】 本品主要成份為頭孢拉定。化學(xué)名為(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。

　　【成 份】

　　分子式：C16H19N3O4S

　　分子量：349.40

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染及皮膚軟組織感染等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*24s

　　【用法用量】常用量：口服。成人一次0.25-0.5g(1-2粒)每6小時(shí)服一次。嚴(yán)重感染者可增至1g(4粒)，但每天總用量不超過(guò)4g(16粒)。宜飯后服用。兒童按每公斤體重一日6.25-12.5mg/kg，每6小時(shí)或12小時(shí)等量分次服用，嚴(yán)重病例可增至每公斤體重一日0.75—1mg/kg。即使病情開(kāi)始好轉(zhuǎn)，患者仍需服完一個(gè)療程;對(duì)前列腺炎需長(zhǎng)期治療者，劑量不宜低于上述常用量。

　　【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

　　【禁 忌】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

　　【注意事項(xiàng)】 1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 2.本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)

　　【兒童用藥】可能導(dǎo)致血尿、兒童是發(fā)病的易感人群，兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測(cè)下用藥。

　　【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量或服用間隔時(shí)間。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】 1.頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。 2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。 3.與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性。 4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。 5.丙磺舒可延遲本品排泄。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性;對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后吸收迅速，空腹口服.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時(shí)到達(dá)，血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～1%，腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～1%?？诜?5g后6小時(shí)累積排出給藥量的9%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

　　【貯 藏】密封，在涼暗處保存。

　　【包 裝】鋁箱包裝，藍(lán)-白膠囊，每盒24粒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31020001

　　泛捷復(fù)頭孢拉定膠囊屬于抗生素嗎

　　頭孢拉定膠囊的功能主治：適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

　　頭孢拉定膠囊口服本品后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時(shí)到達(dá)，血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～10%?？诜?.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

　　頭孢拉定膠囊的兒童用量：兒童按體重一次25～50mg/kg，每6小時(shí)1次。

　　頭孢拉定膠囊屬于抗生素，我們知道，抗菌素的過(guò)多使用和濫用，細(xì)菌對(duì)抗菌素漸漸有了“免疫力”，也就是通常所說(shuō)的“細(xì)菌耐藥”。

　　頭孢拉定膠囊的孕婦用藥：本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　頭孢拉定膠囊與美西林聯(lián)合應(yīng)用：與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。

　　頭孢拉定膠囊的有效期：24個(gè)月。