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　　氨溴特羅口服溶液說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氨溴特羅口服液

　　商品名稱：氨溴特羅口服溶液(易坦靜)

　　【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg，鹽酸克侖特羅1μg。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：反4-2-氨基-3,5-二溴芐基-氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽

　　分子式：C13H19Br2ClN2O

　　分子量：414.56

　　【性 狀】 本品為無色的澄清液體，有芳香氣，味甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療急慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

　　【規(guī)格型號(hào)】60ml

　　【用法用量】 1.小兒(12歲以下)：口服，一次2.5-15ml，一日2次。 2.12歲以上兒童及成人：口服，一次20ml，一日2次;癥狀明好轉(zhuǎn)后可減至一次10ml,一日2-3次;對(duì)嚴(yán)重呼吸困難患者，最初2-3天，口服一次20ml，一日3次。

　　【不良反應(yīng)】 1、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。 2、循環(huán)系統(tǒng)：偶見心悸、心動(dòng)過速、血壓升高、心律不齊等。 3、過敏癥：偶見過敏性皮疹，且有部分特異體質(zhì)患者中，可發(fā)生全身性過敏，表現(xiàn)為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫癥等，此時(shí)應(yīng)停藥。 4、其它：偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

　　【禁 忌】肥厚型心肌病患者;對(duì)本品過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。 2、曾有服用β2受體激動(dòng)劑導(dǎo)致血清鉀含量降低的報(bào)道，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動(dòng)劑降低血清鉀的作用，合用時(shí)應(yīng)特別注意。尤其在低氧血癥時(shí)，血清鉀的降低對(duì)心律的影響更大，應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀。 3、運(yùn)動(dòng)員慎用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】由于老年人的生理機(jī)能低下，應(yīng)注意減量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)報(bào)導(dǎo)，動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)中，孕后期使用本品后，子宮平滑肌收縮受到抑制，從而引起分娩推遲。本品對(duì)胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦應(yīng)慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

　　【藥物相互作用】 1.與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用，可致心律不齊，故不宜合用。 2.正在服用MAO抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥的患者，服用本品后，可增強(qiáng)本品對(duì)血管系統(tǒng)的作用，應(yīng)特別注意。 3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。 4.正在服用大量的其他交感神經(jīng)興奮劑的患者，服用本品時(shí)，應(yīng)注意。

　　【藥物過量】長期過量用藥時(shí)，可致心律不齊或心麻痹，應(yīng)特別注意。長期用藥的過量的癥狀，一般在停藥后即消失。過量時(shí)的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥，但有支氣管痙攣史的患者應(yīng)慎用。

　　【藥理毒理】氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復(fù)方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動(dòng)劑，有松弛支氣管平滑肌，增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)、溶解粘液，促進(jìn)痰液排出的作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸氨溴索：自胃腸道吸收快而完全，達(dá)峰時(shí)間在0.5-3小時(shí)。吸收后迅速從血液分布至組織，血漿蛋白結(jié)合率為90%，肺組織濃度高，血漿半衰期約7小時(shí)。未觀察到累積效應(yīng)。氨溴索主要通過結(jié)合反應(yīng)在肝臟代謝，約90%由腎臟清除，糞便僅排除極小部分。 鹽酸克侖特羅：口服后易從胃腸道吸收，15分鐘起效，2～3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用時(shí)間可維持6～8小時(shí)。生物利用度為 70%-80%，本藥少量通過肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，清除半衰期為25-39小時(shí)。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】PET瓶裝，60ml/瓶。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-118)-20

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040317

　　氨溴特羅口服溶液要吃多少個(gè)療程

　　氨溴特羅口服溶液(易坦靜)的主要成分為鹽酸氨溴索和克侖特羅，是一種粘液溶解劑，作用于氣道分泌細(xì)胞，調(diào)節(jié)漿液和粘液的分泌，增加溶膠層厚度，使纖毛運(yùn)動(dòng)空間增加;同時(shí)，氨溴索增加纖毛擺動(dòng)的強(qiáng)度和頻率。最終使粘液纖毛裝置運(yùn)輸能力提高，有利于痰液排出。

　　氨溴特羅口服溶液(易坦靜)主要用于治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等，主要通過祛痰達(dá)到止咳效果。本品為無色的澄清液體，有芳香氣，味甜。

　　有研究報(bào)道，氨溴索有抗氧化清除氧自由基的作用，可減少氣道反應(yīng)性，并明顯抑制組胺所誘發(fā)的氣道平滑肌收縮。使患兒咳嗽減輕。克侖特羅為長效受體激動(dòng)劑，口服后約30min起效，作用時(shí)間長，持續(xù)12h，可緩解氣道狹窄，促進(jìn)粘液纖毛擺動(dòng)，降低血管通透性，抑制炎癥滲出，抑制肥大、嗜酸細(xì)胞介質(zhì)釋放。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動(dòng)劑，有松弛支氣管平滑肌，增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)、溶解粘液，促進(jìn)痰液排出的作用。

　　至于療程問題呢，療程是針對(duì)病情的嚴(yán)重程度和要服用多少的時(shí)間后才能到達(dá)所期待的程度，然后才能確定新的治療方案。療程時(shí)間的長短是依據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)所確定的，并不是一個(gè)規(guī)定的時(shí)間。而且，它是中藥制劑，一般來說不會(huì)產(chǎn)生很大的副作用，可以長期服用。具體的情況應(yīng)向醫(yī)生咨詢。

　　氨溴特羅口服溶液(易坦靜)見效快好，藥性持久穩(wěn)定，按療程服藥，效果更好。氨溴特羅口服溶液(易坦靜)根據(jù)患者不同病癥情況，科學(xué)制定不同的服藥療程，還會(huì)根據(jù)服藥實(shí)踐，根據(jù)治療效果調(diào)整療程，可能會(huì)縮短，也有可能會(huì)延長，具體有多少個(gè)療程要根據(jù)患者自己的情況而定。