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　　久邦頭孢克肟膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢克肟膠囊

　　商品名稱：頭孢克肟膠囊(久邦)

　　英文名稱：Cefixime Capsules

　　【主要成份】 本品的主要成份為：頭孢克肟。其化學(xué)名為：(6R,7R)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮雜雙環(huán)[4、2]。

　　【成 份】

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.49

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進(jìn)的下列細(xì)菌感染性疾病： 1、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎; 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、膽囊炎、膽管炎; 4、猩紅熱; 5、中耳炎、副鼻竇炎。

　　【規(guī)格型號】0.1g*6s

　　【用法用量】成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次0.1g(1粒)，每日二次;此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次0.2g(2粒)，每日二次。

　　【不良反應(yīng)】 臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒細(xì)胞增多(0.20%)等。具體如下： 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： (1)休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (2)過敏性癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (3)皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群(0.1%))、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (4)血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (6)結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

　　【禁 忌】對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

　　【注意事項】 1、對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。 2、腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。 3、相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4、治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5、中耳炎患者宜用混懸劑治療。 6、對本品或頭孢菌類抗生素有過敏史者禁用。 7、孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。 9、高齡患者慎用。

　　【兒童用藥】新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。

　　【老年患者用藥】高齡患者慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】 1、 本品與下列藥物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、鹽酸金霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、葡萄糖酸紅霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸鈉，戊巴比妥、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鈣。 頭孢克肟膠囊 2、本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應(yīng)用，在體外能增強抗菌作用。 3、 本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能，與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。 4、 丙磺舒可使本品血藥濃度提高，血半衰期延長。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有較廣泛的抗菌作用，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等較其他口服頭孢類有較強的抗菌能力，其作用方式為殺菌。 由于本品對各種細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶極其穩(wěn)定，因而對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也具有優(yōu)異的抗菌力。 本品的作用機制主要是阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

　　【藥代動力學(xué)】口服本品后約40%～50%吸收。口服后血藥濃度達(dá)峰時間為2～4小時。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～4小時?？诜篌w內(nèi)分布良好，可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

　　【貯 藏】遮光密封、置涼暗處。

　　【包 裝】鋁塑包裝，6粒/板/盒。

　　【有 效 期】18 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20044868

　　頭孢克肟膠囊是頭孢菌素嗎

　　頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用，對多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。

　　頭孢克肟膠囊的用法用量是：口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

　　頭孢克肟膠囊的不良反應(yīng)是：主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數(shù)患者GPT、GOT升高。

　　當(dāng)前，有很多地方都有頭孢克肟膠囊銷售，由于不同的地區(qū)之間的物價是有差異，因此，有需要的患者可以到當(dāng)?shù)氐恼?guī)藥店去咨詢頭孢克肟膠囊的具體價格。