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　　氟桂利嗪膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

　　商品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊(神光)

　　英文名稱：Flunarizine Hydrochloride Capsules

　　【主要成份】 本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

　　分子式：C26H26F2N2·2HCI

　　分子量：477.42

　　【性 狀】 本品為膠囊劑。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 1.腦供血不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。 2.耳鳴，腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

　　【規(guī)格型號(hào)】5mg*20s

　　【用法用量】 1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg(2-4片)，2～8周為1療程。 2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg(2片)，每晚1次，10天為一個(gè)療程。 3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4片)。 4.偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg(1-2片)，每日兩次。 5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期，氟桂利嗪每日5～10mg(1-2片)。

　　【不良反應(yīng)】 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有： (1)嗜睡和疲憊感為最常見; (2)長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見; (3)錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生; (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。 3.其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

　　【禁 忌】有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用鹽酸氟桂利嗪膠囊。

　　【注意事項(xiàng)】 1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2.嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

　　【兒童用藥】由于鹽酸氟桂利嗪膠囊能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用鹽酸氟桂利嗪膠囊。

　　【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用鹽酸氟桂利嗪膠囊。

　　【藥物相互作用】 1.鹽酸氟桂利嗪膠囊與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。 2.鹽酸氟桂利嗪膠囊與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。 3.放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。 4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上，加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

　　【藥物過量】基于本品的藥理學(xué)特性，在過量服用時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用和乏力，有報(bào)道個(gè)例超劑量服用的人(一次服用達(dá)600mg)出現(xiàn)瞌睡、激動(dòng)和心動(dòng)過速等癥狀。急性過量時(shí)可用活性炭、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。尚無(wú)已知特有的解毒藥。

　　【藥理毒理】 鹽酸氟桂利嗪膠囊是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有： 1.緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍; 2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán); 3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作; 4.保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害; 5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸氟桂利嗪膠囊口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T1/2β為2.4～5.5小時(shí)，體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排泄。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】每盒20片。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021801

　　氟桂利嗪膠囊怎么吃效果好

　　鹽酸氟桂利嗪膠囊是一種鈣通道阻斷劑。鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)，該藥典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

　　注意事項(xiàng)：1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

　　2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

　　3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

　　4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

　　5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

　　兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年患者用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本品能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

　　用法用量包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5～10mg。