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阿莫西林克拉維酸鉀分散片說明書_阿莫西林克拉維酸鉀分散片的作

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  阿莫西林克拉維酸鉀分散片說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀片

  商品名稱:阿莫西林克拉維酸鉀片(金力舒)

  英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

  【主要成份】 阿莫西林、克拉維酸鉀。

  【成 份】

  分子式:C16H19N3O5S·3H2O

  分子量:419.46

  【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

  【規(guī)格型號】0.457g*6s

  【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片,一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14日。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

  【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2?)延長,毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時,遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。 7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】尚不明確。

  【藥代動力學(xué)】尚不明確。

  【貯 藏】密封,陰涼干燥處保存

  【包 裝】每盒6片,每袋1板,每小盒1袋。

  【有 效 期】24 月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041114

  【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

  阿莫西林克拉維酸鉀分散片注意事項

  1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。

  2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。

  3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。

  4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。

  5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。

  6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。

  7.嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。

  8.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:

  (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;

  (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

  阿莫西林克拉維酸鉀分散片不良反應(yīng)與禁忌

  【不良反應(yīng)】 1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。

  2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。

  3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。

  4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

  【禁 忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

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