鹽酸吡格列酮片，適應癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。以下是學習啦小編分享給大家的關于鹽酸吡格列酮片說明書以及鹽酸吡格列酮片價格，一起來看看吧!

　　鹽酸吡格列酮片說明書

　　藥品名稱

　　通用名稱：鹽酸吡格列酮片

　　商品名稱：

　　漢語拼音：

　　主要成份 本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

　　性狀 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

　　適應癥 本品對于Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用。Ⅱ型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在Ⅱ型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

　　主治疾病 糖尿病合并低血糖,糖尿病合并低血糖癥,糖尿病合并血糖過低,老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年人高滲性昏迷,老年人高血糖脫水綜合征,小兒糖尿病,兒童期

　　規(guī)格型號 鋁塑，15mg，7片/板/盒。

　　用法用量 鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月)，以評價HbA1C的改變。1. 單藥治療單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。如對初始劑量的反應不佳，可加量，直至45毫克1次/日。如患者對單藥治療反應不佳，應考慮聯(lián)合用藥。2. 聯(lián)合治療3. 磺脲、與磺脲類藥物合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。當開始用鹽酸吡格列酮治療時，磺脲劑量可維持不變。當病人發(fā)生低血糖時，應減少磺脲用量。4. 二甲雙胍、與二甲雙胍合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時，二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。5. 胰島素、與胰島素合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始用鹽酸吡格列酮治療時，胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人，當出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時，可降低胰島素用量10%到25%。進一步根據(jù)血糖結果進行個體化調(diào)整。6. 最大推薦劑量鹽酸吡格列酮劑量不應超過45毫克1次/日，因為超過這一劑量的用藥尚未進行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯(lián)合用藥也尚未進行安慰劑對照的臨床研究。對于腎功能不全的病人，劑量無須調(diào)整。如治療開始前，患者出現(xiàn)活動性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍)，就不應用鹽酸吡格列酮治療。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應監(jiān)測肝酶，治療中也應監(jiān)測。目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù)，故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。

　　不良反應 在世界范圍內(nèi)的臨床試驗中，超過3700名Ⅱ型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。鹽酸吡格列酮與磺脲類藥物(N=373)、二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379)合用時，臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿，唯一例外是與胰島素合用時，水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%，安慰劑:7%)。由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發(fā)生率，安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿。與磺脲類藥物或胰島素合用時，曾有病人出現(xiàn)輕至中度低血糖。與一種磺脲類藥物合用時，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%，鹽酸吡格列酮組為2%。與胰島素合用時，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%，15毫克鹽酸吡格列酮組為8%，30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見【注意事項】，一般，低血糖癥)。在美國進行的雙盲研究顯示，單藥治療時，鹽酸吡格列酮治療病人貧血發(fā)生率為1.0%，安慰劑治療病人為0.0%。與胰島素合用時，鹽酸吡格列酮組貧血發(fā)生率為1.6%，安慰劑治療病人為1.6%。與磺脲類藥物合用時，鹽酸吡格列酮組治療病人貧血發(fā)生率為0.3%，安慰劑治療病人為1.6%。與二甲雙胍合用時，鹽酸吡格列酮組治療病人貧血發(fā)生率為1.2%，安慰劑治療病人為0.0%。在美國進行的所有臨床試驗均顯示，鹽酸吡格列酮組病人水腫發(fā)生率比安慰劑治療組高。單藥治療時，鹽酸吡格列酮組4.8%病人有水腫，安慰劑組為1.2%。與胰島素合用時，水腫發(fā)生率最高(鹽酸吡格列酮治療組為15.3%，安慰劑組為7.0%)。所有病例均僅為輕或中度(參見【注意事項】，一般，水腫)。實驗室異常血液學:鹽酸吡格列酮可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降。就全部臨床研究而言，鹽酸吡格列酮治療的病人血紅蛋白均值降低了2%到4%。一般而言，此類變化出現(xiàn)在治療最初的4到12周時，之后相對平穩(wěn)。這些變化可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關，目前尚未發(fā)現(xiàn)有重要的臨床血液學意義。血清轉(zhuǎn)氨酶水平:在美國進行的安慰劑對照臨床試驗中，1526個鹽酸吡格列酮治療病人中共有4名(0.26%)，793個安慰劑治療病人中共有2名(0.25%)，ALT≥3倍正常高限。在美國進行的所有臨床研究中，2561名鹽酸吡格列酮治療病人中共有11名(0.43%)ALT≥3倍正常高限。所有有隨訪值的病人升高都為可逆性的。在接受鹽酸吡格列酮治療的群體中，最后一次訪視時膽紅素、AST、ALT、堿性磷酸酶和GGT的均值均低于基線測定時的均值。在美國，因為肝功能異常退出臨床試驗的病人不足0.12%。在知情同意的臨床試驗中，未見導致肝衰竭的體質(zhì)特異性藥物反應(參見【注意事項】，一般，對肝臟的影響)。CPK水平:臨床試驗中進行必要的實驗室檢查時，曾觀察到散發(fā)、短暫的肌酸磷酸激酶(CPK)水平升高。有7位病人出現(xiàn)過一次、單獨的CPK升高(超過正常上限10倍，數(shù)值為2150到8610)。7位病人中，5位繼續(xù)接受鹽酸吡格列酮治療，2位是在試驗結束后出現(xiàn)CPK升高的。這些升高均得以恢復，且無明顯臨床后遺癥。這一情況與鹽酸吡格列酮治療的關系尚未明確。

　　禁忌 鹽酸吡格列酮禁用于對此產(chǎn)品或其任何成分過敏的病人。

　　注意事項 ①本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

　?、趯τ幸葝u素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

　　藥物相互作用 口服避孕藥：同時應用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇，炔諾酮的口服避孕藥時，二者的血漿濃度都會降低約30%，這可能會使避孕作用消失。同時應用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的藥代動力學評價尚未進行。所以，對于同時使用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的病人，避孕應更謹慎。格列吡嗪：對于健康受試者，同時應用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和格列吡嗪(5.0毫克1次/日)共7日，未改變格列吡嗪的穩(wěn)態(tài)藥代動力學指標。地高辛：對于健康受試者，同時應用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和地高辛(0.25毫克1次/日)共7日，未改變地高辛的穩(wěn)態(tài)藥代動力學指標。華法令：對于健康受試者，同時應用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和華法令，未改變 華法令的穩(wěn)態(tài)藥代動力學指標。而且，接受長期華法令治療的病人，服用鹽酸吡格列酮不會對凝血酶原時間產(chǎn)生有臨床意義的影響。二甲雙胍：對于健康受試者，服用7日鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)后，再同時予二甲雙胍(1000毫克)和鹽酸吡格列酮(45毫克)，未改變二甲雙胍的單劑藥代動力學指標。吡格列酮的代謝需細胞色素P450的CYP3A4同功酶。需此酶代謝的藥物還有：紅霉素，阿司咪唑，鈣通道阻滯劑，西沙必利，腎上腺皮質(zhì)激素，環(huán)孢素，HMG-CoA還原酶抑制劑，tacrolimus，三唑侖，trimetrexate等，抑制此酶的藥物有：酮康唑，伊曲康唑等。鹽酸吡格列酮與上述藥物的相互作用尚未進行特定的，正式的藥代動力學試驗。在體外，酮康唑顯著抑制吡格列酮的代謝(參見【藥代動力學】，代謝)。由于尚需收集更多數(shù)據(jù)，同時服用酮康唑和鹽酸吡格列酮的病人應更頻繁的評估血糖控制。

　　貯藏 遮光，密閉保存。

　　有效期 24個月

　　執(zhí)行標準 WS1-(X-059)-2005-2006Z

　　批準文號 國藥準字H20051164

　　生產(chǎn)企業(yè) 天津武田藥品有限公司

　　鹽酸吡格列酮片價格

　　批準文號：國藥準字H20051164

　　生產(chǎn)企業(yè)：天津武田藥品有限公司

　　功能主治：本品對于Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以控制血糖。鹽酸吡...

　　用法用量：鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。

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　　報價￥44.55起

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