恩度是我國科學家在內皮抑素的基礎上外加了9個氨基酸，研究開發(fā)出的擁有民族自主知識產權的1.1類抗腫瘤血管靶向藥物，那么你知道化療藥恩度的副作用有哪些嗎?下面是學習啦小編為你整理的化療藥恩度的副作用有哪些的相關內容，希望對你有用!

　　化療藥恩度的副作用

　　在Ⅰ～Ⅲ期臨床研究中，共有470例晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品，常見的藥物不良反應(>1/100，<1/10)主要有心臟不良反應，少見的藥物不良反應(>1/1000，<1/100)主要有消化系統(tǒng)反應、皮膚及附件的過敏反應。

　　1.心臟反應：用藥初期少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度疲乏、胸悶、心慌，絕大多數(shù)不良反應經對癥處理后可以好轉，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在而停止用藥。發(fā)生心臟不良反應的患者共有30例(6.38%)，主要表現(xiàn)為用藥后第2～7天內發(fā)生心肌缺血，心臟不良反應均為Ⅰ、Ⅱ度或輕、中度不良反應，未危及患者生命，其中6.4 ‰的患者癥狀較為明顯，但均為可逆性，且多數(shù)不影響本品的繼續(xù)使用，不需要對癥治療即可緩解。因心臟反應而停止治療的患者僅占2.1 ‰。常見的心臟不良反應癥狀有竇性心動過速、輕度ST-T改變、房室傳導阻滯、房性早搏、偶發(fā)室性早搏等，常見于有冠心病、高血壓病史患者。為確?；颊甙踩?，建議在臨床應用過程中定期檢測心電圖，對有心臟不良反應的患者使用心電監(jiān)護，對有嚴重心臟病史疾病未控者應在醫(yī)囑指導下使用。

　　2.消化系統(tǒng)反應：偶見腹瀉，肝功能異常，主要包括無癥狀性輕或中度轉氨酶升高，黃疸，主要為輕度及中度，罕見重度。此不良反應均為可逆，輕度患者無需對癥處理，中、重度經減緩滴注速度或暫停藥物使用后適當對癥處理可緩解，僅有少數(shù)病例需對癥治療，但通常不影響藥物的繼續(xù)使用。

　　3.皮膚及附件：過敏反應表現(xiàn)為全身斑丘疹，伴瘙癢。此不良反應為可逆，暫停使用藥物后可緩解。發(fā)熱，乏力，多為輕中度。

　　在此項多中心的臨床研究中，接受本品治療的470例患者中，未觀察到與藥物不良反應相關的死亡病例。

　　化療藥恩度的注意事項

　　1.過敏體質或對蛋白類生物制品有過敏史者慎用;

　　2.有嚴重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應定期進行心電檢測，出現(xiàn)心臟不良反應者應進行心電監(jiān)護;

　　3.本品為無色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。

　　4.貯運時冷藏溫度如間斷(不超過20℃)，時間不可超過7日，應避免凍結、光照和受熱。

　　化療藥恩度的藥代動力學

　　健康志愿者單次30 min內靜脈滴注本品30mg(4.8×105U )和60 mg(9.6×105U )/m2，及120 min內靜脈滴注120mg(19.2×105U )和210 mg(33.6×105U )/m2(滴注速率分別為1、2及1和1.75 mg/m2/min)，其末端消除半衰期(t1/2)為10小時左右，全身清除率(CLs)為2.8 L/h/m2左右。本品在30～120mg/ m2(4.8×105～19.2×105U/ m2)劑量范圍于正常人體內呈近似線性藥代動力學，可以用線性模型預測不同劑量、滴注速率和時間的血藥濃度。滴注速率、時間和總劑量均可影響AUC和峰濃度水平。

　　腫瘤患者每日2小時內靜脈滴注本品，連續(xù)28天，個體間藥時曲線差異性很大。谷濃度隨給藥次數(shù)增加有持續(xù)增高的趨勢，總劑量和滴注次數(shù)可影響峰濃度和谷濃度水平。

　　正常小鼠靜脈給藥后泌尿排泄系統(tǒng)的濃度最高，腎、尿、肺和肝高于血漿，其它組織均低于血漿，肌肉、脂肪和腦濃度最低。荷瘤小鼠靜脈注射本品后全身分布與正常小鼠相近，腫瘤組織中分布不高，與肌肉和脂肪組織濃度相近。

　　【抗體產生】

　　用酶聯(lián)免疫吸附試驗間接ELISA法檢測獼猴連續(xù)9個月靜脈注射重組人血管內皮抑制素血清中抗體IgG。給藥后產生的抗體與劑量、時間有關，劑量越高產生抗體的獼猴數(shù)量越多，且產生抗體的滴度也越高?？贵w在給藥1個月后就能檢測到抗體、抗體滴度隨時間發(fā)生變化，一般給藥前3個月抗體滴度較穩(wěn)定，而5、7、9、10個月抗體滴度下降，甚至抗體消失。通過采用細胞測活方法分析血清中本品的活性，結果活性沒有變化，表明產生的抗體為非中和抗體。

　　人的抗體測定方法同上，檢測患者血清中抗本品的IgA、IgG、IgM、IgE及抗His-tag抗體。在接受檢測的31例受試患者中，治療組20例，對照組11例，結果治療組2例出現(xiàn)顯示抗本品抗體IgA陽性，產生時間分別是第32 天、24月，1例出現(xiàn)抗His-tag抗體IgA陽性，對照組2例顯示IgG陽性，滴度均為1∶10，其余患者治療后均檢測不出抗體反應。低滴度(1∶10)的抗血清抗體試驗未見中和本品生物活性的作用。

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