美滿霉素的副作用
美滿霉素適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌等的感染疾病，那么美滿霉素的副作用你知道多少呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的美滿霉素的副作用的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!
美滿霉素的副作用
根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類，用CIOMS頻率種類，將不良反應(yīng)列表如下：
常見：≥1%
不常見：≥0.1% 且〈1%
罕見：≥0.01% 且〈0.1%
非常罕見：〈0.01%
系統(tǒng)器官分類 不良反應(yīng)
血液淋巴系統(tǒng)異常
罕見： 嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少;
發(fā)生率不確定： 粒細胞缺乏;
心血管系統(tǒng)異常
非常罕見： 心肌炎、心包炎;
耳與迷路異常
罕見： 聽力損害、耳鳴;
內(nèi)分泌系統(tǒng)異常
非常罕見： 甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;
胃腸道系統(tǒng)異常
罕見： 腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;
非常罕見： 消化不良、吞咽困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結(jié)腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;
發(fā)生率不確定： 口腔變色(包括舌、唇和牙齦);
全身性疾病
不常見： 發(fā)熱;
非常罕見： 分泌物變色;
肝膽系統(tǒng)異常
罕見： 肝酶升高、肝炎;
非常罕見： 肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;
發(fā)生率不確定： 自體免疫性肝炎;
免疫系統(tǒng)異常
罕見： 過敏性/過敏性樣反應(yīng)(包括休克)、包括致命性的;
發(fā)生率不確定： 超敏反應(yīng);
感染和侵染
代謝和營養(yǎng)異常
罕見： 厭食;
肌肉、結(jié)締組織和骨骼系統(tǒng)異常
罕見： 關(guān)節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;
非常罕見： 關(guān)節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關(guān)節(jié)僵直、關(guān)節(jié)腫脹;
神經(jīng)系統(tǒng)異常
常見： 頭昏(頭暈);
罕見： 頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈;
非常罕見： 囪門凸出;
發(fā)生率不確定： 抽搐、鎮(zhèn)靜;
腎及泌尿系統(tǒng)異常
罕見： 血尿素氮(BUN)升高;
生殖系統(tǒng)及乳腺異常
非常罕見： 龜頭炎;
呼吸、胸和縱隔異常
罕見： 咳嗽、呼吸困難;
非常罕見： 支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多;
發(fā)生率不確定： 局限性肺炎;
皮膚及皮下組織異常
罕見： 脫發(fā)、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應(yīng)、搔癢、皮疹、蕁麻疹;
非常罕見： 血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;
上市后，在接受米諾環(huán)素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發(fā)生，米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關(guān)系尚未確立。
已報道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應(yīng)一樣，如出現(xiàn)這些綜合癥，應(yīng)立即停藥：
· 過敏反應(yīng)綜合癥，包括表皮反應(yīng)(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項：肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發(fā)熱和淋巴結(jié)病。
· 狼瘡樣綜合癥，包括抗核抗體陽性;關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直或關(guān)節(jié)腫脹;以下一項或多項：發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。· 血清病樣綜合癥，包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)僵直和關(guān)節(jié)腫脹?？赡艽嬖谑人崃＜毎龆?。
美滿霉素的注意事項
特別警告
罕見發(fā)生與服用鹽酸米諾環(huán)素有關(guān)的過敏性/過敏樣反應(yīng)(包括休克和死亡)。
懷孕婦女服用鹽酸米諾環(huán)素，和其它四環(huán)素類抗生素一樣，會引致胎兒毒性。在牙齒發(fā)育期(從孕后期、嬰兒期、8歲前兒童期)服用四環(huán)素類藥物可引起牙齒永久變色(黃色-灰色-棕色)。該不良反應(yīng)在長期用藥的患者中更常見，但是在短期內(nèi)重復(fù)用藥的患者中也有發(fā)生。同時，也報道有牙釉質(zhì)發(fā)育不全。四環(huán)素類藥物不應(yīng)在牙齒發(fā)育期間使用，除非治療利益大于風(fēng)險。
一般注意事項
1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。
2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。
4. 服用鹽酸米諾環(huán)素治療的患者，在駕車或操作危險機械時應(yīng)格外小心。因為在鹽酸米諾環(huán)素治療期間，報道有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，包括頭暈、頭昏或眩暈。這些癥狀在治療期間可能消失，通常停藥后消失。由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。
5.使用鹽酸米諾環(huán)素中發(fā)生的其他非常罕見的嚴重事件包括斯-瓊氏綜合征(Stevens-Johnson綜合征)和中毒性表皮壞死松懈癥。如果懷疑發(fā)生上述的任何一種嚴重的皮膚反應(yīng)，應(yīng)停用鹽酸米諾環(huán)素。
6. 有報道使用四環(huán)素類藥物可能會引起腦假瘤(良性顱內(nèi)壓增高)，通常臨床表現(xiàn)有頭痛和視物模糊。當(dāng)四環(huán)素用于嬰兒時，還有囪門凸出的報道。盡管以上情況和其它相關(guān)癥狀多在停藥后消失，永久性后遺癥仍有可能存在。
7. 本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時。
8. 急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應(yīng)進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應(yīng)進行血清學(xué)檢查，并至少進行4個月。
9. 嚴重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長期治療，應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。
10. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。
11. 本品有可能引起光敏性皮炎，應(yīng)告知患者在服用四環(huán)素類藥物期間可引起較重的曬斑反應(yīng)，故用藥期間應(yīng)避免日曬。
12. 肝功能損害患者：據(jù)報道鹽酸米諾環(huán)素有肝毒性;因此，在肝功能不全患者以及與其他肝毒性藥物合用時應(yīng)謹慎使用。
13. 腎功能損害患者：四環(huán)素類藥物的抗合成代謝作用可引起血尿氮水平升高。在嚴重腎功能損害患者中，高血清水平的四環(huán)素類藥物可導(dǎo)致氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。如果存在腎功能損害，即使通常的口服及注射劑量均可導(dǎo)致藥物在人體內(nèi)的過度蓄積及肝臟毒性。
14. 對實驗室檢查指標的干擾：
(1) 測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結(jié)果偏高。
(2) 可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。
15. 實驗室監(jiān)測：患者應(yīng)定期進行身體各系統(tǒng)功能檢查，包括造血系統(tǒng)、腎功能和肝功能。
16. 本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
17.于受控室溫20℃~25℃(68℉~77℉)條件下貯藏，避免將本品保存于光照、潮濕和過熱的地方。
美滿霉素的藥理毒理
1.藥理：本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環(huán)素類抗生素中，本品的抗菌作用最強?？咕V與四環(huán)素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟菌均有很強的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。
本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。
2.毒理：本品能導(dǎo)致實驗動物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變?yōu)楹谏４笫蠼o予本品進行慢性治療，結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。
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