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替米沙坦片的副作用

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  替米沙坦片的副作用

  在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。

  以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。

  不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:

  非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)

  在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。

  感染

  常見(jiàn):感染癥狀(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎鼻竇炎

  神經(jīng)系統(tǒng):

  少見(jiàn):焦慮

  眼部:

  少見(jiàn):視力異常

  耳及前庭功能:

  少見(jiàn):眩暈

  胃腸道:

  常見(jiàn):腹痛、腹瀉消化不良

  少見(jiàn):口干、脹氣

  罕見(jiàn):胃部不適

  皮膚和皮下組織:

  常見(jiàn):濕疹皮膚病

  少見(jiàn):多汗

  肌肉骨骼系統(tǒng):

  常見(jiàn):關(guān)節(jié)炎、背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛

  少見(jiàn):肌腱炎

  全身反應(yīng)及用藥部位:

  常見(jiàn):胸痛、流感樣癥狀。

  另外,自替米沙坦上市以來(lái)極少數(shù)病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報(bào)道。未知這些事件的發(fā)生頻率。

  作為獨(dú)立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件,已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報(bào)道。

  實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):

  偶爾會(huì)觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高,在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會(huì)觀察到肌酐的增加或肌酐的升高,但是這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的變化發(fā)生的概率與安慰劑相似或稍低于安慰劑。另外,自替米沙坦上市以來(lái),已有血肌酸激酶(CPK)的升高的報(bào)道。

  替米沙坦片的注意事項(xiàng)

  1、肝功能不全

  本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄,而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。

  2、腎血管性高血壓

  對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。

  3、腎功能不全和腎移植患者

  本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分鐘,參見(jiàn)禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。

  4、血容量不足患者

  對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。


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