純化水與蒸餾水的區(qū)別
純化水與蒸餾水的區(qū)別
水是萬物之源,那你知道純化水與蒸餾水的區(qū)別嗎?下面是學習啦小編給大家整理的純化水與蒸餾水的區(qū)別,供大家參閱!
純化水與蒸餾水的區(qū)別
純化水是在中國藥典2000年版引入的,在這之前,均稱謂蒸餾水.隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法制成純化水,因此美國藥典15版(1955年)已收載了純化水、英國藥典58年版也已收載為純化水.為了適應制藥工業(yè)發(fā)展,在中國藥典2000年版中收載純化水.純化水:蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑.
蒸餾水:是水經(jīng)過蒸餾后得到的,屬于純水,微量元素很少,幾乎沒有,常飲蒸餾水就等于放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源.
GMP認證制藥用純化水設備要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
蒸餾水優(yōu)點
蒸餾水的制作是把源水煮沸后令其蒸發(fā)冷凝回收,要大量耗費熱能,造價不會太低,用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發(fā)物質,也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中。如對健康有害的酚類、苯化合物,甚至可蒸發(fā)的汞等。要想得到純凈水或超純水,必須經(jīng)過二次、三次的蒸餾還得增加其它純凈手段。
不過市場供飲用的蒸餾水不大可能這么做,也沒有必要這么做。
同時,常飲蒸餾水就等于放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源。
實驗室做蒸餾水器是自來水用電加熱致沸,其蒸氣過冷凝管冷凝成蒸餾水,收集即得。
純化水與蒸餾水的區(qū)別相關文章: